药物分析-II教学大纲

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1、药物分析-II教学大纲（供医药企业管理专业本科生用）一、课程基本信息课程名称：药物分析II（PharmaceuticalAnalysisII）课程号（代码）：50505730课程类别：专业课学时：46学时学分：3学分二、教材名称：药物分析（第7版）主编：杭太俊出版社：人民卫生出版社出版吋间：2011年8月三、内容及要求：第一章绪论（内容）药物分析的性质和任务；药物分析学的发展；药物分析课程的学习要求。（要求）1.了解药物分析学的性质和任务。4.了解药物分析学的发展趋势。（教学方式及时间）讲授1学时第二章药品安全性典型案例（内容）药品安全性典型案例的回顾与分析（要

2、求）了解药品安全性典型案例，明确药品质量控制的重要性。（教学方式及时间〕讲授2学时第三章药品质量研究的内容与药典概况（内容）药品质量标准及其主要内容；药品质量研究的主要内容；药品质量标准的分类；《中国药典》的内容与进展；主要外国药典简介；药品检验工作的机构和基本程序。（要求）1.掌握药品质量标准的定义及其主要内容。2.掌握《屮国药典》的基本结构，掌握《中国药典》凡例、正文、附录的主要内容。3.熟悉美国药典、英国药典、欧洲药典和口本药局方和国际药典的基本结构和主要内容。4.熟悉药品质量研究的主要内容。5.了解药品检验工作的机构、基本程序和有关要求。（教学方式及时间

3、）讲授5学时第四章容量分析法（内容）定量分析方法的分类与特点酸碱滴定法非水滴定法络合滴定法氧化述原滴定法（要求）1.掌握滴定分析特点及滴定分析对反应的要求，标准溶液的配制与标定，基准物质的条件，以及标准溶液浓度的表示方法和有关计算。2.熟悉滴定分析分类和几种滴定方式。3.掌握酸碱滴定法的基本原理、熟悉其应用。4.掌握非水滴定的基本原理，掌握以冰醋酸为溶剂、高氯酸的冰醋酸溶液为标准溶液滴定弱碱的原理和方法。了解溶剂的分类，了解甲醇钠标准溶液滴定弱碱的原理和方法。5.掌握EDTA滴定的基本原理，熟悉其应用。1.掌握氧化还原滴定法的基木原理，碘量法和亚硝酸钠法的原理、

4、滴定条件。熟悉其应用。（教学方式及时间）讲授4学时第六章分光光度法（内容）紫外可见分光光度法的基本原理紫外可见分光光度法的定性定量方法紫外可见分光光度法在药物分析中的应用（要求）1.掌握紫外可见分光光度法的基本原理及基本概念2.掌握Lambert-Beer定律的意义、应用及单组分定量分析方法3.熟悉紫外可见分光光度法在药物分析中的应用。4•了解紫外可见分光光度计的主要部件。（教学方式及时间）讲授3学时第七章色谱分析法（内容）色谱法的起源色谱法的分类色谱法的基木原理色谱基本术语色谱定性和定量分析（要求）1.了解色谱法的起源2.熟悉色谱法的分类3.掌握色谱法的基木原

5、理4.掌握色谱基本术语5.熟悉色谱法在药物分析中的应用。（教学方式及时间）讲授6学时第八章药物的鉴别试验（内容）药物鉴别试验的项目；药物鉴别试验的方法；药物鉴别试验的条件。（要求）1.熟悉药物鉴别试验的项目。2.掌握常见官能团一般鉴别试验的原理和方法。3.掌握常用的药物鉴别方法。4.了解药物鉴别试验的条件。（教学方式及时间）讲授3学时第九章药物的杂质检查（内容）药物纯度的概念；药物中杂质的来源和分类；药物屮杂质的限量；药物中杂质的检查方法；药物中一般杂质的检查项n和方法；药物屮特殊杂质的检查和鉴定方法。（要求）1.熟悉药物纯度的概念，熟悉药物中杂质的来源和分类。

6、2.掌握药物屮杂质检查的要求，杂质限量的概念及其计算。3.掌握药物中杂质的检查的方法。4.掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。5.熟悉特殊杂质的检查与鉴定方法。（教学方式及时间）讲授5学时第十章药物的含量测定方法与验证（内容）定量分析方法的分类与特点；样品分析的前处理方法；药品质量标准分析方法的验证。（要求）1.掌握容量法、光谱分析法、色谱分析法等药物含量测定方法的基本方法、特点和有关要求。掌握色谱系统适用性试验的主要内容和有关要求。1.掌握不经有机破坏和经有机破坏的样品前处理方法。2.掌握药品质量标准分析方法验证的指标和方法。（教学方式及时间）讲授4学时第十一

7、章芳酸类非笛体抗炎药物的分析（内容）典型芳酸类非笛体抗炎药物的结构和性质；芳酸类非笛体抗炎药物的鉴别试验；芳酸类非當体抗炎药物的特殊杂质及其检查方法；芳酸类非笛体抗炎药物的含量测定方法。（要求）1・了解本类药物的结构特点和性质。1.熟悉本类药物的鉴别方法。2.掌握阿司匹林、双水杨酸酯、甲酚那酸、二氟尼柳、荼普生及对乙酰氨基酚等药物屮特殊杂质的检查方法。3.掌握本类药物含量测定的酸碱滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。（教学方式及时间〕讲授3学时第十二章抗生素类药物的分析（内容）抗生素类药物质量控制的特点;B-内酰胺类抗生素的结构和性质，B-内酰胺类抗生素的鉴

8、别、特殊杂质检查和含量测