《药物分析技术》教学大纲

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1、湖南省医药学校《药物分析技术》教学大纲一、课程性质和任务《药物分析技术》是药物分析检验专业、药物制剂工艺、医药学等专业的必修课，是该专业的主干专业课。课程任务是使学生具备初、中级药物检验工所必须的基本知识和基本操作技能，使学生树立正确的职业精神，为今后从事药品检验、质量控制、药品质量管理等工作，提高全面素质，增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打好基础。二、课程教学目标（一）知识教学目标1.　掌握中国药典收载的常见主要类型的典型药物的质量控制方法，能够从药物的化学结构出发，结合理化性质、存在状态，理解其与分析方法之间的关系。2.　掌握国家药品标准的分类和中国药典20

2、05年版的基本结构和主要内容。3.　掌握药物的外观性状观测，熟悉常用物理常数测定法。4.　掌握药物纯度概念、杂质限度检查、药物一般杂质检查的原理和方法。熟悉特殊杂质的检查方法。5.　熟悉鉴别药物的常用方法和一般鉴别试验。6.　掌握常用药物含量测定法的结果计算。7.　熟悉片剂、注射剂分析的特点和基本分析方法。熟悉含量均匀度检查法和溶出度测定法。8.　了解药品质量控制的新方法和新技术。（二）能力培养目标1.掌握各种容量分析法、紫外可见分光光度法、薄层色谱法等常用的分析技术。2.　熟悉气相色谱法和高效液相色谱法。3.　会正确使用天平、容量仪器、恒温干燥箱、紫外可见分光光度计

3、等仪器设备。4.　能熟练查阅药典，能正确阅读使用药典，依据药品质量标准能进行常规的理化检验。125.　掌握药品检验的一般程序，能正确记录检验结果并能做出判断，能正确书写检验报告。（三）思想教育目标1.　通过实验，养成实事求是、严肃认真的科学态度，严谨的科学作风。具备“质量为本、精益求精、有法必依，坚持原则”，“实事求是、科学严谨”的职业道德和工作作风。2.　具有爱岗敬业、勇于实践、不断创新的精神。三、教学内容及其基本要求第一章绪论内容：第一节药物分析的性质和任务一、药物分析的性质二、药物分析的任务和发展第二节药物分析技术课的基本内容与要求第三节药品检验工作的依据和程序

4、一、药品检验工作的依据二、药品检验工作的程序要求：1、掌握药物分析的定义、研究对象、研究内容及任务。2、掌握药品检验工作的依据和程序。3、了解药物分析技术课的基本要求。4、了解药物分析的发展趋势。第二章药品质量标准　　内容：第一节药品质量标准第二节中国药典和局（部）颁标准12第三节药品质量标准的制订原则第四节外国药典要求：1、熟悉我国现行药品质量标准的概况和中国药典2005年版的主要内容。2、掌握药典中凡例和附录的有关规定。3、了解药品质量标准的制订原则及常用外国药典概况。4、能够利用中国药典，查阅有关药品的质量标准，能正确阅读和理解药品质量标准的内容。第三章药品的性

5、状观测　　内容：第一节概述第二节　药物的性状第三节物理常数第四节常见药物的性状示例　　要求：1、掌握药物外观性状的定义及其检查意义。能结合具体药物质量标准，正确描述性状项下的内容。2、理解常用物理常数的基本概念，能正确测定常用物理常数并正确记录，会结果判断。3、了解常用物理常数测定的意义。第四章药物的鉴别　　内容：第一节常用鉴别方法第二节一般鉴别试验　　要求：1、熟悉鉴别药物的常用方法，化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法。能够根据药品质量标准中的规定，进行化学鉴别、12紫外分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱和HPLC法鉴别。2、熟悉水杨酸盐反应、丙二酰脲类鉴别反应、

6、有机氟化物鉴别反应、托烷生物碱类鉴别反应、芳香第一胺鉴别反应的原理和方法。3、熟悉药物鉴别的意义和特点。第五章药物的杂质检查　　内容：第一节药物中的杂质及其来源第二节药物的杂质检查法第三节一般杂质的检查方法第四节特殊杂质的检查要求：1、掌握药物纯度、杂质限量、特殊杂质概念、杂质限度检查方法及杂质限量计算。2、掌握常用的药物一般杂质检查的操作方法、会正确记录结果并得出结论和。3、熟悉药物一般杂质检查的原理，熟悉药物特殊杂质检查的原理和方法。4、了解药物中杂质的来源。第六章药物含量测定概述　　内容：第一节概况第二节　原料药的含量测定第三节制剂的含量测定　　第四节　药物的含

7、量计算要求：1、掌握原料药含量测定方法的选用原则。2、熟悉制剂含量测定方法的选用原则。3、掌握原料药、片剂及注射液的含量计算。124、熟悉酸碱滴定法、亚硝酸钠法、紫外分光光度法等常用含量测定方法。第七章芳酸类和芳胺类药物的分析　　内容：第一节芳酸类药物分析第二节芳胺类药物分析要求：1、掌握阿司匹林及阿司匹林片的鉴别、杂质检查和含量测定方法及含量测定结果计算。2、掌握对乙酰氨基酚及其片剂、盐酸普鲁卡因及其注射液的鉴别方法，有关物质的检查方法和含量测定方法，会含量测定结果计算。3、熟悉阿司匹林、对乙酰氨基酚和盐酸普鲁卡因的结构特点、性质与分析方法的关系。