《药物分析Ⅱ(药物分析专论)》教学大纲

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1、药物分析自学考试（专科段）大纲一、考试说明《药物分析》课程口学考试大纲是药学专业（专科）课程考试大纲，是个人口学、社会助学和国家考试命题的依据。使用教材：《药物分析》，赵春杰主编，中国医药科技出版社，2005年版。木课程为闭关考试。二、课程内容与要求第一章药物分析概况第一节药物分析的性质、任务与发展1.了解药物分析的性质与任务。2.了解药物分析的发展。第二节药物分析的效能指标1.掌握常用的分析方法效能指标的概念及表示方法。2.了解不同分析项目对分析方法效能指标的要求第三节药物分析的统计学知识1.了解谋差。2.掌握冇效数字的概念及其修约规则第四节药品检验工作的基

2、本程序1.了解药品检验工作的基本程序。2.掌握取样的基木原则。第二章药典概况和药品管理第一节药典内容1.-般了解中国药典的沿革及常用的国外药典2.了解屮国药典的结构及其主要内容3•了解中国药典中常用的计量单位、符号和专业述语第二节药品质量标准的主要内容1.一般了解药品质量标准的主耍内容2.了解药品名称命名的原则3.理解性状检查在药物分析屮的意义4.了解常用的鉴别方法，特点及选择的基本原则1.了解检査的内容2.掌握药品含量测定常用的法定方法及其特点3.了解含量测定方法选择的棊木原则及含量限度的原则第三节药品质量控制的法令性文件了解药品质量控制的法令性文件第三章药

3、物的杂质检查第一节概述1.掌握药物纯度、药物屮杂质及其限量的概念2.了解药物杂质的來源途径及其分类方法3.重点掌握杂质限度的表示及-其计算方法4.了解药品为化学试剂标准的区別第二节一般杂质检查1.掌握氯化物、重金属、碓盐检杏的原理与操作要点2.一般了解其一般杂质的检查原理第三节特殊杂质检查1.-•般了解特姝杂质检查方法的思路2.了解薄层色谱法、高效液相色谱法及光谱法在杂质检杳屮的应用第四节氧瓶燃烧法1.拿握氧瓶燃烧法的原理2.了解氧瓶燃烧法操作中的注意事项第四章巴比妥类药物分析第一节药物化学结构与性质掌握掌握巴比妥、苯巴比妥、硫代巴比妥、司可巴比妥与戊巴比妥结

4、构、性质与分析方法的关系第二节鉴别试验1.掌握丙二酰服类鉴别反应及取代基或元素的反应2.了解紫外分光光度法第三节苯巴比妥中特殊杂质的检查•般了解苯巴比妥•屮特殊杂质检杳的项目第四节含量测定1.掌握银量法2.了解澳量法3.-般了解酸量法及紫外分光光度法第五章磺胺类药物的分析第一节化学性质与鉴别反应1.了解本类药物结构的特点2.重点掌握重化•偶合反应3.掌握与芳醛的缩合反应4.了解与金属的収代反应及芳环的収代反应5.--般了解NlN4取代基的反应第二节含量测定方法1・重点掌握亚硝酸钠滴定法的原理及测定屮的主要条件2.了解指示终点的方法3.学握永停滴定法指示终点的原

5、理4.了解双波长分光光度法的基本原理及特点第六章芳酸及其酯类药物的分析第一节药物的化学结构与性质掌握水杨酸及其钠盐、阿司匹林、对氨基水杨酸及其钠盐、苯甲酸及其钠盐和丙磺舒的化学结构与分析方法的关系。第二节鉴别试验1.垂点掌握水杨酸及其钠盐的鉴别反应（三化铁反应）及芳香第一胺的鉴别反应（重氮化-偶合反应）2.掌握阿司匹林的水解反应3.了解其他药物与三氯化恢的反应4.-•般了解苯甲酸钠及丙磺舒分解产物的反应第三节特殊杂质检查1.了解水杨酸中特殊杂质的检查2.掌握阿司匹林屮水杨酸的检杏原理及方法3.了解阿司匹林中溶液澄清度检査的意义1.了解对氨基苯甲酸钠中特殊杂质检

6、杏的原理及方法2.一般了解丙横舒中特殊杂质的检查第四节含量测足1.掌握阿司匹林及其制剂含量测定方法的原理、方法及特点2.--般了解高效液相色谱法、林分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林的方3.了解双相滴定法（苯甲酸钠、水杨酸饷的含量测定）。第七章胺类药物分析第一节芳胺类药物的分析1.掌握盐酸鲁卡因、对乙酰氨基酚、盐酸我卡因化学结构为分析方法的关系2.了解盐酸丁卡因的化学结构1.重点掌握芳香第一胺的鉴别反（重氮化■偶合反应）2.掌握盐酸利多卡因与重金属离子的反应3.了解三氯化铁反应4.了解盐酸普鲁卡因、対乙酰氨基酚水解产物的反应5.了解对乙酰氨基酚及盐酸普鲁卡I

7、大1注射液屮特殊杂质检杳的项bl及方法6.重点掌握亚硝酸钠滴定法（第五章介绍）7.掌握非水滴定法8.了解紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚及其制剂的方法第二节苯乙胺类药物的分析1.了解肾上腺素与去卬肾上腺素的结构与分析方法的关系2.了解本类药物与三氯化铁的反应3.了解肾上腺素的氧化反应及其与去甲肾上腺素的区别4.学握酮体检查的原理5.重点掌握凯氏定氮法的原理及方法第八章杂环类药物分析第一节毗呢类药物的分析1.掌握异烟腓、尼可刹米的化学结构与分析方法的关系2.一般了解毗噪类药物的沉淀反应1.了解毗喘环的开环反应2.掌握酰月井基的还原反应及缩合反应3.了解异烟胖及尼可

8、刹米分解产物的反应4.了解薄层色谱法检