药物分析教学大纲

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1、《药物分析》教学大纲根据全国中等职业教育卫生部“十一五”规划教材第二版编制一、前言药物分析是药学专业教学计划中的一门专业课程，是在学生已学过有机化学、分析化学与药物化学等课程的基础上进行的。本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，研究化学合成药物或结构明确的天然药物及其制剂的质量问题。药物分析的基本要求：掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些近代检测技术载药物分析中的应用，动向与发展。通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标

2、准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备初步的能力。二、理论内容和要求绪论（1学时)目的要求：通过本章的学习，了解药物分析的性质与任务、国家药品标准、药品质量管理规范和学习要求。教学内容第一节、药物分析的性质和任务第二节、国家药品标准第三节、药品质量管理规范第四节、药物分析课程的学习要求基本要求1、掌握：性质、任务、国家药品标准、药品质量管理规范的定义2、熟悉：药物分析课程的学习要求教学重点：药物分析的性质和任务、国家药品标准、药品质量管理规范的定义。教学难点：国家药品标准 第一章药典概况【目的要求】通过本章的学习，掌握药典的内容与应用，熟悉药品检验工作的机构和

3、基本程序，了解主要国外药典概况。【教学内容】第一节、中国药典的内容与进展1．  凡例2．  正文3．  附录4．  索引第二节、主要国外药典简介1．  美国药典2．  英国药典3．  日本药局方第三节、药品检验工作的机构和基本程序1．  取样2．  药物的鉴别3．  药物的检查4．  药物含量的测定5．  检验报告的书写【教学方法】课堂讲授、多媒体。【教授学时】1学时第二章  药物的鉴别试验（4学时)【目的要求】1． 熟悉药物鉴别的项目，鉴别试验的条件2. 掌握反应灵敏度的概念，何时做空白试验以及提高反应灵敏度的方法3. 掌握药物鉴别方法4．了解一般鉴别试验与原理

4、【教学内容】第一节、 概述第二节、 鉴别试验的项目1．  性状（1) 外观（2) 溶解度（3) 物理常数2．  一般鉴别试验3．  专属鉴别试验  第三节、鉴别方法1．化学鉴别方法（1)呈色反应鉴别法（2)沉淀反应鉴别法（3)荧光反应鉴别法（4)气体生成反应鉴别法（5)测定生成物的熔点2．光谱鉴别法（1)紫外-可见光谱鉴别法（2)红外光谱鉴别法3．色谱鉴别法（1)薄层色谱鉴别法（2)高效液相和气相色谱鉴别法（3)纸色谱鉴别法4．生物学法5．药物鉴别方法新方向第四节、鉴别实验条件1．  溶液的浓度2．  溶液的温度3．  溶液的酸碱度4．  试验时间5．  干扰成分

5、的存在第五节、鉴别试验的灵敏度1．反应灵敏度和空白试验2．提高反应灵敏度的方法【教学方法】课堂讲授、多媒体。【教授学时】4学时第三章   药物的杂质检查【目的要求】1．  熟悉药品纯度的概念、药品中杂质的来源，杂质检查的原理和方法、杂质检查中盐量的表示方法和计算2．  掌握一般杂质与特殊杂质的概念、氯化物、重金属、砷盐等杂质检查的原理与计算方法。如何选用特殊杂质检查的方法【教学内容】第一节概述1．药物纯度的概念与要求2．杂质的来源与种类3．杂质的限度检查与限量计算第二节一般杂质的检查方法1． 氯化物检查法2． 硫酸盐检查法3． 铁盐检查法4． 重金属检查法5． 砷

6、盐检查法6． 溶液颜色检查法7． 易炭化物检查法8． 溶液澄清度检查法9． 炽灼残渣检查法10．干燥失重测定法11．有机溶剂残留量测定法第三节特殊杂质检查法1．利用药物和杂质在物理性质上的差别2．利用药物和杂质在化学性质上的差别【教学方法】课堂讲授、多媒体。【教授学时】4学时第四章药物定量分析与分析方法验证【目的要求】1．掌握定量分析样品前处理方法2．了解生物样品前处理方法3．   熟悉测定方法的效能指标【教学内容】第一节  定量分析样品前处理方法1．概述2．不经有机破坏的分析方法3．经有机破坏的分析方法第二节  定量分析方法的特点1．容量分析法2．光谱分析法3．

7、色谱分析法第三节 药品质量标准分析方法验证1．准确度2．精密度3．专属性4．检测限5．定量限6．线性7．范围，耐用性【教学方法】课堂讲授、多媒体。【教授学时】4学时第五章   巴比妥类药物分析（3学时)【目的要求】2． 掌握巴比妥类药物的理化性质及常用的鉴别试验。3． 掌握酸碱滴定法、溴量法、银量法、UV法在含量测定中的应用。4． 熟悉其他鉴别及测定方法。【教学内容】第一节 巴比妥类药物的结构剖析第二节 巴比妥类药物的理化特征1．  弱酸性2．  水解反应3．  与重金属离子的反应4．  与香草醛的反应5．  紫外吸收光谱特征6．  薄层色谱特征7．  显微结晶第

8、三节鉴别试