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《舒洛地特治疗Ⅱ型糖尿病肾病的临床研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、舒洛地特治疗II型糖尿病肾病的临床研究屮国新药杂志1999年第8卷第6期孙美珍田林华迟家敏摘要目的：评价舒洛地特治疗II型糖尿病肾病的疗效和安全性。方法：36例II型糖尿病肾病患者按尿蛋1‘1定性分为尿蛋白阴性而尿微量白蛋白排泄率(UAER&20ug/min的微量白蛋白尿组(A组)21例和尿蛋H阳性的蛋白尿组(P组)15例，舒洛地特600LSU/d(相当于每天60mg/2ml),im,5次/周，疗程3周。观察舒洛地特降低糖尿病患者尿微量白蛋白和尿蛋白的作用。结果：与治疗前比较，治疗后A组和P组的UAER降低分别为(44.5±16.2)%和(50」土21.4)%(P
2、<0.05),但两组比较无显著差异(P>0.05)；P组也能降低尿蛋白(67.6±53.4)%(P<0.05)o治疗前后血淸肌肝、尿素氮、尿肌肝淸除率、血糖和血脂均无明显变化。疗程中未见严重的不良反应。结论：舒洛地特町降低I【型糖尿病肾病患者的尿蛋H和尿微量白蛋白。关键词:舒洛地特糖尿病肾病尿微量白蛋白排泄率尿蛋白舒洛地特(sulodexide,商品名伟素，VesselDueF)属于糖胺聚糖类(Glycosaminoglycans,GAGs),是山多个硫酸化双糖的线性链构成的天然多糖衍生物所纟II.成，儿乎遍布于整个人体和动物体内。其有效成分含80%的低分子肝素和
3、20%的皮肤素。据国外文献报道，舒洛地特是防治有血栓形成危险性的血管性疾病的有效药物之一[1];也有报道它可减少糖尿病肾病的尿蛋白的排出量[2,3]0为此，我们于1998年3〜11月进行了舒洛地特对II型糖尿病肾病的临床研究，现将结果报告如下。资料利方法1病例选择在病房或门诊选择符合WHO(1985年)建议的糖尿病诊断标准，经饮食或/和药物治疗使病情稳定在2个月以上伴有尿微量白蛋白排泄率(UAER)220ug/min的II型糖尿病患者为研究对象；并排除血淸肌Bf(Cr)>265umol/L,尿蛋口定量219.6mmol/24h,血斥2158/144mmHg及患有严
4、重心脑血管疾病和肝脏损害、肿瘤患者、髙M丙种球蛋口症、泌尿系统感染及对粘多糖类过做者。符合条件的共计36例患者(C组)按尿常规中蛋口定性分为尿蛋白阴性而UAER320ug/min的微量白蛋白尿组(A组)21例和尿蛋白阳性的蛋白尿组(P组)15例:两组平均年龄分别(58土&9)岁(38〜70岁)和(57.8±11.3)岁(26〜70岁)(t=0.057,P>0.05),男15例和10例,女6例和5例(x2=0.0935,P>0.05)；糖尿病平均病程(10.6±6)年(1〜27年)和(13.7±4.2)年(7〜20年)(1=1.823,P>0.05)；合并冠心病3例
5、和4例,髙血压5例和9例，脑血管病后遗症和高脂血症各有1例和2例。2研究方法木研究为开放性自身对照和组间比较，研究期间患者维持与治疗前相似的膳食，生活方式相对稳定，糖尿病的治疗和合并川药基本保持不变，按时来院检查，采血前一日晚餐宜清淡、避免饮酒。患者予舒洛地特600LSU/d(相当T60mg/(2mlod)),im,5次/周，疗程3周。受试者在治疗前和治疗过程中排除泌尿系统感染，治疗前和开始后1周及3周末留10：00pm〜次日6:00am共计8h尿标木测定UAER(放免法)；治疗丽后留空腹尿标木送尿常规检查并留24h尿测定尿蛋口定量和计算肌酊清除率(CCr),采取
6、空腹12h以上(过夜)的静脉血清)IJBackman自动生化仪测定肌肝(CQ、尿素氮(BUN)、总胆固醇(TC)、廿油三酯(TG)、髙密度脂蛋白■胆固醇(HDL-C)、血糖，全血测定糖化血红蛋白Alc(HbAlc,微柱法)，检查血常规和血小板计数；并记录服药的反应。3统计学处理计量参数川均数土标准差(x土s)表示，均值比较川t检验或x2检验。结果1舒洛地特对II型糖尿病肾病患者尿微量白蛋白排泄率的作用见表lo治疗1周和3周后尿微量白蛋白排泄率变化的白分率，A和P两组比较无明显差异(分别t=0.845,P均〉0.05)o衣1舒洛地特对II型糖尿病肾病患者尿微量白蛋白
7、排泄率的作用纟II別治疗前均ffi(ug/min)治疗1周后治疗3周后均值(Pg/min)变化(％)均值(ug/min)变化(%)C306±391.8227.5±286.3I27.9±21.9151.2±194.0I47.1±18.5aA77.3±49.759.1±43.4I27.3±19.442.3±30.0I44.5±16.2aP626.6±438463.3±316.5丨28.9±25.7303.6±233.9I50.1±21.4a“！”表示下降;a：治疗前后比较PV0.05。2舒洛地特对II型糖尿病肾病患者尿蛋口的作用尿常规蛋白定性阳性的患者中,治疗前尿蛋白
8、定量均值(
