莉芙敏治疗人工绝经术后绝经症状临床疗效观察

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1、莉芙敏治疗人工绝经术后绝经症状临床疗效观察摘要：目的观察莉芙敏改善妇科人工绝经患者术后的围绝经期综合征的疗效。方法80例育龄妇女,因手术切除双侧卵巢或因放射疗法使双侧卵巢功能受损，根据用药意愿分为莉芙敏研究组及对照组。随访12wo以Kupperman绝经期指数（KMI）总分为主要疗效评价指标，以KMI各单项指标作为次要疗效评价指标，以肝功能、激素水平、血脂水平等实验室检查项目作为安全性指标，对用药前后进行组间、组内比较。结果应用莉芙敏治疗12w后，患者的围绝经期综合征症状明显缓解；用药前后KMI评分差异显著,与对照组比较及治疗前后比较差异有统计学意义（P0.05）；治疗组用药前后肝功及血脂

2、相关指标的差异无统计学意义（P>0.05）o结论莉芙敏治疗人工绝经患者术后的围绝经期综合征有较好的临床疗效，能有效改善围绝经期综合征妇女的临床症状，安全性高且依从性好，患者易于接受，值得临床进一步应用。关键词：莉芙敏；人工绝经；围绝经期综合征人工绝经是指育龄妇女因手术切除双侧卵巢或因放射治疗使双侧卵巢功能受损而引起的绝经。单纯切除子宫虽然可引起永久性闭经，但因卵巢功能仍存在,故不属绝经⑴。而人工绝经较自然绝经的妇女更容易出现围绝经期综合征。围绝经期症状可分为近期症状和远期症状；近期症状主要以月经紊乱、植物神经和血管舒缓功能紊乱为主，伴有精神心理障碍以及泌尿生殖系统的萎缩；远期症状主要是骨质

3、疏松、老年性痴呆和血脂代谢异常。有研究证明，妇女切除双侧卵巢一个月后血浆促性腺激素浓度及雌孕激素即达到绝经后水平[2],围绝经期综合征会严重影响她们的生活质量。目前治疗围绝经期综合征常采用激素替代疗法(hormonereplacementtherapy,HRT),但HRT可能增加中风、血栓和乳腺癌的危险，临床依从性不高，患者长期使用有较多顾虑。因此，如何针对人工绝经术后患者采用安全有效的药物缓解卵巢缺失症状，是临床医师和患者的迫切需要。美国使用黑升麻治疗绝经症状已经有100多年的历史了，黑升麻根茎的异丙醇提取物是一种安全耐受的有效成分，其代表药物为莉芙敏，经体外实验证实无雌激素样作用。本研

4、究应用莉芙敏片治疗人工绝经术后患者的围绝经期症状，以探讨其安全性和有效性。1资料与方法1.1一般资料2011年3月〜2012年8月间在四川省人民医院妇科人工绝经术后患者80例（20例乳腺癌术后行去势手术，40例妇科恶性肿瘤术后，20例子宫内膜异位症切除子宫及双附件）。符合以下条件者：年龄在55岁以下，术后半年以上出现绝经期症状，Kupperman绝经指数（KMI）总分⑶$15分。排除条件：服药前4w内使用过激素类、抗抑郁及镇静药物；服药前lw使用过大豆异黄酮等药物和食品。1.2方法根据患者用药意愿分为对照组（39例）和莉芙敏组（41例）。患者年龄、手术原因、手术范围，及治疗前的一般情况在两

5、组间比较差异无统计学意义（P>0.05）,见表lo1.3方法莉芙敏组口服莉芙敏片28mg,2次/d,连续用药12w,对照组：给予维生素B6片口服治疗（lOmg/片），1片/次，1次/d,连续服用12wo受试者均接受12w药物治疗，分别于入组时、治疗第4w及治疗第12w时进行随访。1.4评价指标第1次随访（入组时）项目：询问病史，记录KMI评分，测量身高、体重、血压，并进行妇科检查，晨起抽取静脉血检查肝功［天门冬氨酸氨基转移酶（AST）及丙氨酸氨基转移酶（ALT）］、血脂四项［总胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）、甘油三酯（TG）］以及血激素水平（FSH>E2

6、）o第2次随访（治疗第4w）项目：记录KMI评分、生命体征及不良反应。第3次随访（治疗第12w）项目：记录KMI评分、复查血激素水平（FSH、E2）、肝功、血脂四项。以KMI总分为主要评分指标，包括□项：潮热多汗、感觉异常、失眠、紧张焦虑、易激动、眩晕、乏力、关节痛、头痛、心悸及皮肤蚁走感⑶。单项症状疗效判断标准：痊愈：治疗后症状消失；显效：治疗后症状明显好转，由+++〜+;有效：治疗后症状好转，+++—++,或++—+；无效：治疗后症状无改变，或减轻不明显。各组总有效率二（痊愈+显效+有效）人数/各组总人数X100%o1.5统计学处理用SPSS16.0软件统计分析数据。数据用均值土标准差

7、表示，采用配对t检验进行统计学分析。P0.05）o两组治疗4w时，KMI评分较治疗前均有下降（P0.05）,见表2。2.2治疗前后单项症状改善情况莉芙敏组治疗后患者的各项临床症状均明显改善（见表3）而潮热出汗、失眠、焦躁、抑郁及情绪等情况改善最为明显。2.3用药前后血FSH、E2变化两组治疗前后FSH、E2比较莉芙敏组在用药前后变化无统计学意义（P>0.05）,见表4。2.4两组治疗对肝功及血脂影响治疗前两组患者的肝功及