莉芙敏与替勃龙治疗女性围绝经期综合症的临床疗效比较

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1、莉芙敏与替勃龙治疗女性围绝经期综合症的临床疗效比较南京中医药大学210046摘要：目的观察比较莉芙敏片与替勃龙治疗妇女绝经期综合症(MPS)的临床效果。方法将60例MPS患者随机分为A组30例，B组30例，A组U服莉芙敏片0.28g，每日2次，连续用药3个月，B组口服替勃尤2.5mg/d,连续用药3个月。对治疗前及治疗后1个月，3个月进行观察，观察两组绝经期指数(KMI)变化情况及血清雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)表达水平，并随访3个月观察不良反应发生情况。结果治疗3个月后，2组MPS症状均得到明显改善

2、；2组治疗3个月后绝经指数评分均发生明显改善(P<0.05),治疗后各时间点各指标在两组间比较，差异无统计学意义(P〉0.05)，2组治疗3个月后绝经指数评分与治疗1个月比较差异均有统计学意义(P<0.05);A组治疗前后血清E2、FSH比较差异均无统计学意义(P均>；0.05)；B组绝经＜1年患者治疗前后血清E2、FSH比较差异均无统计学意义(P均>0.05),而绝经>l年患者治疗后血清E2上升(P<0.05),差异有统计学意义；B组不良反应发生率高于A组(P<0.05

3、),且B组的乳腺增生、阴道出血及子宫内膜增厚的发生率高于A组，差异有统计学意义。结论莉芙敏与替勃龙治疗MPS疗效相当，但莉芙敏不良反应少，无潜在致癌风险，值得在临床优先应用。关健词：莉芙敏；替勃龙；绝经期综合症围绝经期是妇女重要的生理阶段，根据2010年人口普查资料显示，目前我国围绝经期妇女约有1.78亿，占总人口数的13.37%[1],其中约有2/3的人在此期间由于卵巢功能袞退，引发了许多与雌激素水平缺乏相关的症状，如潮热汗出、阴道干涩和情绪改变、失眠、关节肌内酸痛等临床症状，使这类妇女的牛.存质量下降。故对

4、绝经期综合症(MPS)的治疗和预防成为我国医药卫生事业的重要组成部分。丙医的激素替代疗法可明显改善卵巢的功能，其中替勃龙在临床应用较为广泛。中药莉芙敏（Rmifemin）是-•种植物制剂，亦能奋效缓解MPS的临床症状，本研宄比较了莉芙敏与替勃龙治疗MPS患者的临床疗效以及不良反应方面有没有差异，旨在为探寻更安全有效的治疗MPS的方案提供依据。1.资料与方法1.1一般资料收集2014年01月至2015年01月期间在海安县中医院门诊及病房符合MPS诊断标准的病例共60例，随机分为两组，每组30例，均不存在各系统疾病

5、者（心脑血管、消化及造血等系统），近3个月未使用性激素、镇静药及抗抑郁等影响结果的药物，无药物过敏且自愿参加本研究并能积极配合复诊者，60例患者年龄42—60岁，平均年龄（50.25±2.42岁），2组患者在年龄、病程及绝经吋间上比较差异无统计学意义（P均>0.05）。1.2治疗方法A组UI服莉芙敏片（德国夏菩天然药物制药公司生产）0.28g,每日2次，B组口服替勃龙（南京欧加农制药冇限公司生产）2.5mg/日，2组疗程均为3个月。1.3观察指标2组临床试验均在治疗前及治疗后1个月、3个月采

6、用改良的kupperman评分法（KMI,国际公认的衡量绝经期症状程度的指标）评价患者病情程度，KMI中包括潮热汗出、感觉异常、失眠、易激动、抑郁、眩晕、疲乏、骨关节肌内痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感、性交痛、泌尿系症状。0分为无症状，1分为偶见症状，2分为常有症状，3分为常冇症状且症状较严重影响生活者，各项症状评分相加之和为总分，总分共52分，服药前及服药后1、3个月后各评分1次。并于治疗3个月后统计患者有无胃肠道症状、头痛、异常阴道出血，体重增加，肝功能的变化，彩超査乳房及子宫内膜厚度等情况。治疗前及治疗后3个

7、月后采用W克曼化学发光分析仪测血清促卵泡生成素（FSH）及雌二醇（E2）的表达水平。1.4全部数据用SPSS19.0统计软件进行统计分析，所有计量资料以均数±标准差（±S）符合正态分布的两组均数比较采t检验，不良事件发生情况用百分率检验2。α=0.05为检验水准，P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.12组治疗前后FSH、E2水平比较A组绝经＜1年及>l年患者治疗后FSH、E2的P值均>0.05差异无显著性意义。B组绝经＜1年患者治疗后FSH及E2的P值均

8、>0.05，差异无显著性意义，绝经>l年患者治疗后FSH、E2的P＜0.05，差异有显著性意义。治疗前后A组内分泌之间的差异无显著临床意义，说明莉芙敏不影响患者治疗后的性激素水平。而B组治疗后可明显提高绝经>l年患者体内E2的水平，及降低体内FSH的水平，对绝经＜1年患者的内分泌水平影响不大，可能是因为绝经早期由于FSH水平升高对卵泡的过度刺激，引起E2过度分泌致E2