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时间:2019-10-20
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1、检验结果在临床诊断中的评价当前实验室检测项H越來越多,检测费用在整个病人医疗费川中所占比重日益增加。为了节约费用。除了精心遴选检测项H外,实验室必须严格执行质量保证措施,发出止确可靠的实验结果,还必须考虑实验结果在临床诊断和使用的中的价值。因此完整的质量的保证体系还应包括实验结果的有效评价。人偏差习惯于指导结果分成正常与异常两而类。正常理解为健康,若测定值不在正常值内即认为检查对名胜有病或不良的健康状态,这片面的,下面从参考修正与参考值的确定,医学决定水平和实验室结呆在临床诊断中的评估等儿方面的來阐述。(一)参考值和参考值的确定由于
2、“正常值”与“正常范围”概念不清机时被废用。Grasnack提出的参考值已被人家丿I!接受。参考值-・般批全部抽样组数据去掉2.5%最小值和97.5%以上最人值这个范围而言。但也有取x±s的。要确定参考值首先要选择参考个体。参考个体的选择是参考值研究的首耍问题,耍确定怎样才算是健康,排除非健康者。由于检验项H临床应用不同,对健康有不同的规尢,应确足具体的要求,以备他人评价参考样本组的健康状态状态时必要时还要编出调查表。参考个体须排除的因素冇饮酒、吸烟、窩血压、肥胖症、刀经期、妊娠期、哺乳期、口服避孕药、近期右病、正在用药、滥用药物、
3、滥用按生索、近期住院,近期手术、近期输过血、环境污染、某种职业等均应列入调查表内,用问卷形式进行调查,最终确定参考个体对彖。在选择参考个体时应尽可能和临床的病人年龄分布情况相似,有的项口还要考虑钏童和老年,不要选择住院或门诊病人作为参考个体,滥用献血员作为参考个体也是不对的。为了确保参考数值的可靠性,应至少取120个参考个体。若需分组统计,第坊一个组也应保证有120个还应补上。要了解数据分布特性,如果数据量高期正态分布或经转换后呈高斯正态分布,才可用x±1.96s表示其参考值勤,或丿Ux±2.58s农示数据的参考限。如果数据不呈止态
4、分布,可用成分位数法确定2.5%及97.5%位数的参考限为参考值。参考值数据是否要分组主要根据临床需要并作茧自缚Z检验,以确定分组后均数间的莠界是否有统计学意义。临床常习惯引用文献或商品试剂盒所提供的参考值,这是欠妥的困为这些参考值來自不同实验室、不同地区、不同人群、不同仪器。因此应用前需加以验证,冇条件者也可建立自C实验室的参考值。参考値虽可区别健康与杲常,但参考值与病理值Z间仍然存在看交叉现彖,而且生理与病理的划分也不能单靠儿个数据来决定,所以诊断学上的根木问题仍未解决,因此有人提出医学决定水平这一概念。(二)医学决定水平为了提
5、窩诊断指标的临床使用效果,不但要研究健康者的参考值,还要研究其它各种无关疾病患者的参考水平以及冇关的疾病的在不同病情时的数据。Bernett肖先提出医学决定水平的概念。其目的是在应用各项目结果时,能有比较一致的见解。医学决定水平的应用可以克服只使用参考值的缺点。所谓医学决足水平就是指该项结果如高丁•或低丁•某个值,就应该采取一左的措施,—•个检测结果所产牛价值的在于能对患者处理起提供依据的作用,所以医学决定水平把试验结果分为三种情部况:第一种应进一步检查;第二步采取治疗措施;第三是对预后进行估计。例如HC03-的参考值(23-30)
6、mmol/L当测定结果^6.Ommol/L时,通常伴有严電的代谢性酸中毎,估计血液PII小于7.1属于临床急症抢救范围,提示必须采取适当的治疗措施,如果IICO3-N331MOL/L时,应考虑鉴别是代谢性碱中毒还中呼吸性酸中毒,耍求结合临床及测定血液PH。如來HC03-^20mmol/L也应结合临床寻找原因。因此HC03-的医学决定水平为6.Ommol/L、20mmol/L及33minol/Lo同样白细胞总数的参考值为(4.0-10)X109/L当白细胞低于4.0X109时,应进一步检査白细胞减少的原因;如果化疗病人的白细胞总数低
7、于3.0X109/L,提示临床应立即停止治疗;如果中性粒细胞绝对值低于(1.5-2.0)X109/L时,临床上可诊断为粒细胞减少症,应积极釆取抢救措施。以上例子介绍似乎医学决定水平的概念较合理,也助于临床应用。但真正在建立各项试验的医学决定水平还十分复杂。目前推广中也存在一些问题。(三)检验结杲在临床诊断中的评价口胶实验室开展项口越来越多检验费用在患者医疗费用中支出比例增加。除了执行严格质量保证措施以期获得正确可靠的检验结果外,还应考虑检验结果的在临床使用中有效的诊断价值。检测结果的诊断性能怀诊断灵敏度、诊断特异性、预期值和总有效率
8、表示。其计算公式如下:诊断灵敏度二TP/TP+FNX100%诊断特异性TN/TN+FPX100%阳性结果时预期值(PV+)二TP/TP+FPX100%阴性结果时预其值(PV-)二TN/TN+FNX100%总效率二TP+TN/TP+FP
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