[经典]突发性耳聋临床治疗的新进展

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1、[经典]突发性耳聋临床治疗的新进展突发性耳聋临床治疗的新进展【摘要】目的：系统评价突发性耳聋临床治疗的新进展。方法：采用Cochrane系统综述方法，检索1996〜2010年维普数据库、中文期刊全文数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库、PUBMED等电子资料库，对同质研究进行meta分析。结果：共检索出102篇文献，符合纳入标准的只有11篇文献，Meta分析结果显示巴曲酶试验组与对照组有效率的比值比为2.72,95%可信区间[1.99,3.71],治疗组有效率优于对照组，差异有统计学意义（

2、P<0.001）o结论：现有临床证据表明，巴曲酶治疗突发性耳聋有效，临床可考虑选择巴曲酶治疗突发性耳聋，提高患者的治愈率。进一步证实其临床疗效尚须开展大规模的设计严谨、方法可靠的多中心临床研究以获得更高强度的证据。【关键词】突发性耳聋；系统评价；治疗突发性耳聋（suddendeafness,suddenhearingloss,简称突聋或SD或SHL）是指突然发生的，可在数分钟、数小时或3天以内，原因不明的感音神经性听力损失，至少在相连的2个频率听力下降20dB以上⑴。SHL发病率约为每年5-20

3、/100000[2],目前较为公认的病因病机主要与内耳循环障碍、病毒感染、自身免疫反应、自主神经紊乱和膜迷路破裂有关，其他如肿瘤、手术、外伤或耳毒性药物等，也会引起突聋。其中，内耳循环障碍被认为是导致突发性耳聋的最主耍原因。治疗上有血管扩张剂、血浆增容剂、抗凝剂等。总的来说，这些方法是为了促进内耳微循环。巴曲酶，商品名为东菱迪芙（DF-521）,原名东菱精纯克栓酶，是由生物合成的一种高纯度类凝血酶样物质，属于糖蛋白，其肽链由231个氨基酸组成，分子量36000,它能直接降低血液中纤维蛋白原浓度，

4、并使纤维蛋白多聚体降解为纤维蛋白单体，因此具有降纤溶栓抗凝等作用，且能透过迷路屏障进入内耳，有效改善耳蜗的血流状况[3]o本研究的目的是用meta分析的方法，在严格评价和分析DF-521临床研究科研设计质量的基础上，对DF-521治疗突发性耳聋的临床疗效及安全性进行系统评价。1资料与方法1.1研究资料1.1.1文献类型纳入公开发表的DF-521治疗突发性耳聋的随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)。1.1.2研究对象1996-2010年国内外生物医学期刊发表的

5、有关DF-521治疗突发性耳聋的临床研究文献。1.1.3干预措施试验组采用DF-521或DF-521联合传统药物治疗干预措施,对照组采用低分了右旋糖酹、复方丹参注射液、能量合剂、病毒灵、金纳多、葛根素等传统药物或几种药物联合治疗。1.1.4结局指标听力提高和疗效评判标准参考2005年中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会制定的突发性聋诊断和治疗指南[1]。治愈：受损的频率听阈恢复至止常，或达健耳水平，或达此次患病前水平：显效：受损频率平均听力提高30dB以上；有效：受损频率平均听力提高15〜30dB；

6、无效：受损频率平均听力改善不足15dBo不良反应：副作用、毒性反应的发生情况。1.2研究方法1.2.1文献检索以巴曲酶、东菱克栓酶或东菱迪芙或DF-521为关键词，检索维普数据库、中文期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库和PUBMED等电子资料库，同时手工检索了相关杂志、专业资料和网络上的信息。筛选有关DF-521治疗突发性耳聋方面的文章。1.2.2文献纳入标准①以DF-521为主要干预措施，以低分子右旋糖酹、葛根素、金纳多、复方丹参注射液、利多卡因、能量合剂等作为阳性对照治疗突发

7、性耳聋，并以比较疗效为主要评价冃的的随机对照试验；②病例符合1997年10月中华耳鼻咽喉科学分会、《中华耳鼻咽喉科杂志》编辑委员会制定的“突发性耳聋诊断和疗效分级”中的诊断标准，排除伴有高血压、冠心病、糖尿病及精神病者；③在国内外杂志公开发表的文献；④病例疗效评定：耳聋改善情况，并以耳数为单位，比较治疗组和对照组的痊愈、显效、有效、无效的耳数。1.2.3文献排除标准①采用其它评价指标；②病例疗效评定以例数为单位，而未明确到具体耳数；③单纯描述性研究，无对照的临床试验；④非RCT；⑤虽为RCT,但

8、采用自身对照。1.2.4资料提取用统一的质量评价表格由两位研究者独立对每一篇符合纳入标准的文献进行质量评价和资料提取，并交叉核对。试验报告中资料不明吋写信件给原文献作者以获取和关信息。方法学质量评价包括：(1)是否采用了随机分配方法，是否描述随机分配序列的产生方法，随机分配方法是否正确；(2)是否进行了分配方案的隐藏，是否描述了隐藏的方法，隐藏方法是否正确；(3)是否采用了盲法，盲法是否正确；(4)是否存在病例退出或失访，是否对退出或失访病例进行描述，若是,是否采用意向性治疗(intention