08产品先期质量策划程序

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1、产品先期质量策划程序1目的本程序规定了产品前期质量策划活动的工作流程、形式、方法，便于明确质量策划活动的阶段、项目、见证文件以及工作人员掌握相对应的各类计划予以支持和实施，为顾客提供满足盂求的产品。2适用范围适用于从成立多方论证小组（以下简称GET小组）开始,到批量生产供货前的开发过程，也适用于产品再改进的动态质量策划过程。3职责3.1总经理对产品前期质量策划进行资源、费用的全力支持，批准CFT小组名单、确定联系协调方式、对产品项目实施评价和奖罚、举行产品和质量会议、确定技术部门经理负责质量策划和联系CFT小组H常管理监督。3.2技术部门经理3.2.1组织外部顾客要求的协调会议，内部

2、进度会议。3.2.2做好最高管理层与各相关部门间的沟通、信息传递工作。3.2.3编制GET小组名单，报总经理审批。3.3GET小组3.3.1按照职责、分工，进行具体质虽策划和各类质虽计划的编制、实施、确认、承诺。对产品项II前期工作负责，与顾客和各部门联系,组织具体实施，得到顾客和部门支持，向最高领导层汇报，取得支持。3.3.2定期举行小组会议,平衡顾客规定要求与公司做法的相容性。3.3.3编制适用表格和控制计划，采用正确方法。3.3.4完成质量和质量体系目标要求。3.4各部门：支持CET小组工作，按照质量计划完成规定的任务,积极参与质量改进。4工作程序a）成立CFT小组4.1.1由

3、技术部门经理编制CFT小组名单，报总经理审批。4.1.2GET小组成立后,最初活动事项如下：a.确定小组负责人,负责监督策划过程；b.确定每一代表方的作用和职责；c.确定、理解顾客要求和期望；d.对所提出來的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；e.确定所需的來H于顾客的帮助。b）由CFT小组对客户的计划和确定项目、产品设计和开发这前二个阶段的结果进行可行性评审，并可根据实际情况进行修改。c）第一阶段：计划和确定项目：其输入为顾客的呼声、业务计划、销售策略、顾客输入等。在木阶段中的主要任务：a.产品业务的承接；b.进行产品设计和开发。d）第二阶段：CET小组对前一阶段的结果进行可行性

4、评审,并制定《APQP计划表》。c）第三阶段：过程设计和开发本阶段的任务是为了保证开发有效的产品过程,这个过程应保证满足顾客的要求、需要和期望。4.5.1包装标准如顾客对包装标识有特殊要求时，应标明顾客提供的有关标识;如顾客无特殊要求时，则采用本公司的包装标准。4.5.2产品/过程质量体系评审CFT小组可对《质量体系》进行评审,必要时可提出修订。牛产产品所需的任何额外的控制和或程序上的更改都应在《质量体系》中予以体现并且还应包括在制造控制计划中,CFT小组可利用《产品/过程质量检查清单》进行评价。4.5.3过程流程图《过程流程图》系统地显示了现有的或提出的产品过程流程,有助于分析总结

5、过程而不是过程屮的单个步骤,CFT小组可利用《过程流程图检查表》进行评价。4.5.4工艺平面布置图为了明确检测点的可接受性，控制图的位宜,应制定并评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。CFT小组可利用《工艺平面布置检查表》进行评价。4.5.5特性矩阵图特性矩阵图是推荐用來显示过程参数和制造工艺Z间关系的分析技术。4.5.6过程失效模式及后果分析（PFMEA）：PFMEA应在开始产品生产Z前,产品质量管理过程中进行，作成《潜在失效模式及后果分析》表。它是对新的/修改的工艺过程的一种规范化的评审与分析；是为新的/修改的产品项口指导其发现、解决或监控潜在的过程问

6、题。在编制《潜在失效模式及后果分析》应考虑产品责任等有关产品安全性方面的质量活动及员工的安全性，具体按《安全性规定》执行。CFT小组可利用《过程FMEA检查清单》进行评价。4.5.7试生产控制计划试生产控制计划是对样件研制后批量牛产前进行的材料和性能试验的描述。试生产控制计划的目的是为遏制初期牛产运行过程屮或Z前的潜在不符合。3.5.8过程作业指导书（工艺流程卡）CFT小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程作业指导书,这些指导书的制订依据资料如F:•失效模式及后果分析（FMEA）；•控制计划；•产品性能及有关规定；•过程流程图；•场地平面布置图；•

7、包装标准；•过程参数；标准操作程序的作业指导书应使操作人员和管理人员易于看到。4.5.9测量系统分析计划由CFT小组制定一个进行所需的测量系统分析的计划。4.5.10初始过程能力研究计划由CFT小组制定一个初始过程能力计划，以验证过程能力是否符合生产的要求，提供《初始过程能力研究报告》。4.5.11包装规范CFT小组设计并开发产品包装。适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。任何情况下包装设计应保证产品性能在包装、搬运和开包的过程中保持不变。4.5.12