质量管理体系审核时的判标技巧

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1、质量管理体系审核时的判标技巧【审核知识】现场审核时，审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断。如何正确判断，除深刻理解标准要求外，还需掌握一些技巧。现以ISO9001:2008为例，将条款判断的一些技巧介绍如下：1)最高管理者标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有:5.1领导作用和承诺、5.2以顾客为关注焦点、5.2质量方针、5.3组织的角色、职责和权限、9.3管理评审等，如判断上述条款有不合格项，往往意味着系统失效，且主要责任者是最高管理者，其不合格项所引起的随后措施，可能会涉及整个质

2、量管理体系，所以应慎判.2)更改对设计、开发要求及相关文件的更改问题，应判8.3.6设计和开发更改的控制;对来自顾客产品要求相关文件的更改问题应判8.2.4产品和服务要求的更改;对目标及相关文件的更改问题应判6.2.质量目标及其实现的策划;对除上述判断外质量管理体系文件的更改部均可判到7.5.2文件的创建和更新.3)标识标准中直接涉及到标识的条款有：7.5.2文件创建和更新、8.5.2标识和可追溯性、8.5.3顾客财产、8.5.4产品防护等.对标识问题进行判断时，应根据标识的对象、性质，寻找相应条款.（注意区别标识

3、与识别的不同）4)记录标准中对要求有记录而无记录时，应判到所对应条款。对用于提供证据的记录问题，应判到7.5.1;对作为产品实现质量记录的策划问题，应判到8.1运行的策划和控制.5)人员标准各条款中，涉及到人员问题时，可采取由表及里的原则，如应知而不知，判到7.3意识；应会而不会，宜判到7.2能力。6)测量和监视对过程中的人员、设备、工装、材料、环境、方法、信息、时间等过程参数的测量和监视，应判到8.5.1生产和服务提供的控制；对进货、半成品(在制品)、成品的特性的测量和监视应判到8.6产品和服务的放行；对生产和服

4、务运作过程中的监测活动应判到8.5.1生产和服务提供的控制。对顾满意与否的监测判到9.1.2顾客满意。7)做法实际做法有效，但未满足规定要求，即合理不合法时应判不合格项；实际做法符合规定要求，但该规定做法不尽合理、科学，即合法不合理时，不应判不合格项。8)评审标准中直接涉及到评审要求的条款有：7.5.2文件创建和更新、9.3管理评审、8.2.3产品和服务要求的评审、8.3.2设计和开发策划、8.3.4设计和开发控制、8.3.6计和开发更改、10.2不合格和纠正预防措施.在对评审问题进行判断时，应根据评审对象、性质及

5、目的寻找相应条款。9)识别标准中直接涉及到识别，要求的条款有：7.5.3形成文件的信息的控制、7.3.4设计和开发评审、8.3.6设计和开发更改、8.5.2标识和可追溯性、8.5.3顾客财产、7.1.5.2测量溯源8.7不合格品控制。根据识别场合、时机、对象、目的、范围寻找相应条款。110)法律向组织传达遵守法律的问题，可判到5.1管理承诺对组织知法的问题可根据涉及对象、范围，分别判到5.1.2以顾客为中心和8.2.2与产品和服务要求的确定和7.2.，7.3能力、意识等条款对组织守法的问题，可根据所处过程、场所，分

6、别判到8.3.3设计和开发输入、8.3.5设计和开发输出;对组织行为是否符合法律法规评价问题，可根据评价目的、性质、对象，分别判到9.3管理评审、8.2.3与产品有关要求的评审、8.3.4设计和开发控制、9.2内部审核等条款。11)资源标准中直接涉及到资源要求的条款有:4.4.1、5.1.1、9.3.3评审输出、7.1资源.在对资源问题进行判断时，应根据识别、提供、使用、管理资源的场合、目的、类别、对象，寻找相应条款.没有相应条款可判时，均可判到7.1资源的提供12)沟通标准中直接涉及到沟通要求的条款有:5.1.1

7、、5.2.2、5.3组织的角色职责和权限、7.4沟通、8.2.1顾客沟通、8.3.2设计和开发策划、8.4.3采购信息等。在对沟通问题进行判断时，应根据沟通对象、过程、目的寻找相应条款。（遵循就近不就远的原则）13)改进质量管理体系及其任一过程都存在改进机会。因此对改进问题的判断，应根据改进的对象、过程、时机寻找相应条款。通常，针对不合格产品本身所采取的措施问题，应判到8.7不合格品控制;针对审核发现所采取的措施问题，宜判到9.2内部审核。针对质量管理体系问题所采取的措施问题，宜判到9.3管理评审。针对过程中实际不

8、合格产生的原因所采取的防止再发生的措施问题，应判到10.2不合格和纠正措施;针对过程中潜在不合格的原因所采取的防止发生的措施问题，应判到10.1改进。14)确认标准中直接涉及到确认要求的条款有:8.1策划、8.2.2与产品有关要求的评审、8.3.2设计和开发策划、8.3.4设计和开发控制、8.3.6设计和开发变更、7.1.5监视和测量装置资源.在对确认问题进