招商证券-医药：细胞治疗领域深度报告-肿瘤免疫治疗与干细胞治疗,具有广阔发展前景

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1、证券研究报告

2、行业深度报告日用消费

3、医药肿瘤免疫治疗与干细胞治疗，具有广阔发展前推荐（维持）景2014年7月6日细胞治疗领域深度报告上证指数2059本篇报告主要介绍肿瘤免疫治疗和干细胞治疗全球已获批产品、研发进展以及国内研发现状。肿瘤免疫治疗和干细胞治疗作为生物科技研发前沿，十分具有前景。行业规模国内外相关企业加码产业布局与研发，相关概念及投资标的见正文。占比%股票家数（只）1507.1q肿瘤免疫治疗最具前景的研究方向之一。通过激发或调动机体的免疫功能，总市值（亿元）136446.1增强肿瘤微环境抗肿瘤免疫力，从而控制和杀伤肿瘤细胞的目的。具

4、有疗效流通市值（亿元）116536.1好、毒副作用低或无、无耐药性的显著优势，成为继传统疗法（手术、化疗行业指数和放疗）、靶向疗法后肿瘤治疗领域最具前景的研究方向之一。2013年12%1m6m12m月，美国《Science》杂志将肿瘤免疫疗法评为2013年十大科学突破之首。绝对表现4.0-1.810.8相对表现1.63.112.8q肿瘤免疫治疗主要包括三大类：免疫检验点单抗疗法、过继细胞免疫疗法(%)医药沪深300（ACT）和肿瘤疫苗。免疫检验点单抗疗法研究焦点在：调节T细胞不被过30度刺激的负向共刺激CTLA4、PD1和PDL1通路。201

5、1年，FDA批准BMS2520的CTLA-4单抗ipilimumab）用于治疗恶性黑色素瘤，2013年销售收入9.61510亿美元，2014Q1收入4.06亿美元。2014年6月，施贵宝宣布其PD-1抑制50剂nivolumab在一个黑色素瘤的三期临床因明显改进总生存期而被提前终止。-5-10多个CTLA4、PD1/PDL1产品处于后期见正文表3。Jul/13Nov/13Mar/14Jun/14q过继细胞免疫疗法（ACT）。包括嵌合抗原受体修饰（CAR）的T细胞疗法、资料来源：港澳资讯、招商证券T细胞受体（TCR）疗法和肿瘤浸润淋巴细胞（TI

6、L）疗法，其中CAR和TCR相关报告是全球研究的主要重点。辉瑞、诺华、GSK、基因泰克等巨头与生物技术公司合作从事CAR或TCR开发（见正文表4）。国内涉足企业主要有：开能环保免疫细胞存储与治疗研究；姚记扑克以1.3亿元增资上海细胞治疗工程技术研究中心获得其22%的股权涉足肿瘤免疫治疗；冠昊生物免疫细胞存储；香雪制药TCR临床前研究；康恩贝与肿瘤免疫治疗公司凯德药业(NASDAQ:KITE)；中珠控股与美国TNI生物公司合作。q肿瘤治疗性疫苗。2010年FDA批准全球首个肿瘤治疗性疫苗Provenge用于治疗前列腺癌，2013年收入2.84亿

7、美元，2014年1月Biovest公司治疗非霍奇金滤泡淋巴瘤的抗癌疫苗BiovaxID获得了欧盟的上市许可申请。国内海欣股份“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)Ⅲ期临床。李珊珊q干细胞研究全球研发竞赛。截止到现在国外已有三款干细胞药物（韩国）和lishsh@cmschina.com.cnS1090511040046多款干细胞生物产品获批上市，另外还有大量的干细胞治疗产品在处于临床张同试验阶段（祥见正文表6-9）。根据Visiongain提供的市场调研数据：20110755-83287995年干细胞疗法的市场份额达27亿美元，市场主要由骨髓干细

8、胞移植（BMT）S1090513070003构成。同时，干细胞储存库和配套产品的市场规模达26亿美元。预计到2016徐列海S1090511080001年，干细胞治疗市场规模将达88亿美元。目前我国干细胞产业链条分为上、李勇剑（研究助理）中、下游3种不同的商业模式。根据《科技开发》报道：2012年我国干细胞医疗规模约62亿元，同比增53%。国内上市公司标的：主要以脐带血干细胞、脐带间充质干细胞等的采集及贮存的中源协和。敬请阅读末页的重要说明行业研究正文目录一、免疫疗法成为肿瘤治疗的重要突破............................

9、..............................................41、肿瘤免疫疗法简介......................................................................................................42、免疫疗法是肿瘤治疗的重要突破................................................................................53、肿瘤免疫治疗的作用机制....

10、..................................................................................