参苓白术散治疗艾滋病相关性腹泻疗效观察

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1、参苓白术散治疗艾滋病相关性腹泻疗效观关键词：艾滋病；腹泻；参苓白术散中图分类号：R259.129.1文献标识码：B文章编号：1673-7717(2008)01-0150-04艾滋病即获得性免疫缺陷综合征(AcquiredImmunodeficiencySyndrome,AIDS),是由人类免疫缺陷病毒(HumanImmanodeficiencyVirus,HIV)引起的一种传染病。在其病程中常累及胃肠道。据相关文献报道，艾滋病患者合并慢性腹泻者达30%—80%,导致患者生活质量下降，是引起死亡的主要原因之一。本研究通过临床前瞻性的随机平行对照，客观评价参苓白术丸(中药组)

2、和氟哌酸胶囊加思密达(西药组)两种方法对艾滋病相关性腹泻的疗效。现将临床观察情况报道如下。1临床资料研究对象为驻马店上蔡县1989-1994年之间，通过有偿供血感染的人群。1.1诊断标准1.1.1西医诊断标准采用中华人民共和国国家艾滋病诊断标准(2001年修订版)。艾滋病相关性腹泻诊断标准：①确诊为艾滋病者；②大便每日3次以上（包括3次），质稀不成形，便量增加者；③腹泻持续时间：3周以上者。1.1.2中医证候诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则》制定艾滋病相关性腹泻属脾胃虚弱证标准如下：①大便澹或时澹时泻；②饮食减少；③食后腹胀；④肢体倦怠,或神疲懒言；⑤舌质淡或有齿印，

3、苔薄白；⑥脉细或弱。上述①⑤⑥必须具备，并应兼具其余各项中的1项。1.2病例选择标准1.2.1纳入标准①年龄在18岁一65岁；②符合西医诊断标准；③符合中医辨证标准；④正在服用HARRT药物2月以上，出现腹泻者；⑤受试者或其家属签署知情同意书。1.2.2排除标准①妊娠或哺乳期妇女；②合并重要脏器：心、肺、肝、肾等严重疾病者；③血性便或脓血便者；④肿瘤患者、甲状腺机能亢进者；⑤有相关药物过敏或多种食物过敏史者；⑥精神异常者；⑦参加其它药物临床试验满1月者；⑧已接受其他有关治疗，对本研究观测指标有影响者。2治疗方法中药组用参苓白术丸［北京同仁堂（集团）有限责任公司北京中药二厂，

4、国药准字Z11020947,批号：050204］。服药方法：6g/次，3次/日，口服。1月为1个疗程，连续治疗两个疗程。西药组用氟哌酸胶囊(天津市健生制药有限公司，国药准字：H12020267,批号：050412)；思密达[博福一益普生(天津)制药有限公司，国药准字：H20000690o批号：050124]o服药方法：氟哌酸胶囊，0.2g/次，3次/日，口服；思密达，每次1包，3次/日，口服。疗程：疗程1周。停氟哌酸继续服用思密达至2个月。3疗效判定标准参照《中药新药治疗泄泻的临床指导原则》(2002年版)制定。3.1临床疗效判定标准临床治愈：大便性状、次数恢复正常，症状消

5、失，大便常规及细菌培养阴性，症状积分减少295%；显效：大便性状、次数基本正常，症状积分减少270%,0.05),性别差异有统计学意义(p=0.017<0.05),但无临床意义，两组腹泻的病程无统计学差异(P=0.157>0.05)o腹泻特点无统计学差异(P=0.371>0.05)o两组患者具有可比性。5.2临床有效性分析5.2.1治疗前后主要症状积分比较见表1。如表1显示,两组患者主要症状积分在组间和治疗前后比较均有显著性差异。中药组和西药组主要症状积分在治疗期间均稍有波动，但整体呈下降趋势，提示两种治疗方法对大便次数、大便性状均有一定程度改善。治疗结束时西药组积分高于中

6、药组，说明中药疗法在改善大便次数、大便性状方面疗效优于西药疗法。停药后中药组主要症状积分整体仍呈下降趋势，但西药组主要症状积分则呈上升趋势，提示西药组持续效应不如中药组，中药组远期疗效优于西药组。5.2.2治疗前后次要症状积分比较见表2。如表2显示,两组患者体倦乏力、脫腹胀闷、腹痛症状积分在组间和治疗前后比较均有显著性差异。两组治疗结束时体倦乏力、月完腹胀闷、腹痛症状积分均减少，提示两组对体倦乏力、脫腹胀闷、腹痛症状均有一定程度改善。西药组治疗结束时症状积分均高于中药组，说明中药疗法治疗体倦乏力、脫腹胀闷、腹痛方面疗效优于西药疗法。两组患者食欲不振、神疲懒言症状积分在组间比

7、较无显著性差异(见表2)o两组患者食欲不振、神疲懒言症状积分在治疗前后比较有显著性差异(P=0.0010.05),其余治疗各时间点和停药其期间比较无有显著差异(P0.05)；在停药各时间点比较均有显著性差异(p0.05)；中药组与西药组睡眠得分显著性差异(P=0.264>0.05)。6讨论艾滋病病程中常累及胃肠道，出现腹泻表现，反复迁延。因其病因众多，病机复杂，临床表现多样，故我们将其统称为艾滋病相关性腹泻。现代医学认为其发生与机体的免疫功能密切相关。HIV通过直接、间接（包括凋亡、NK细胞攻击等）方式，以CDT淋