体外诊断试剂未来增速20

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1、体外诊断试剂耒来增速20体外诊断试剂未來增速20%2010-07-2719：06国内体外诊断试剂发展起步较晩，1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂。但受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持，以及本身具有的一次性消费的特点，IVD行业将会以15%〜20%的速度高速增长。特别是医改屮的某些规定，让我们看到了体外诊断试剂未来极富想象力的创富空间。比其对基本药物的“零加成”的规定，使得基层医院药品收入顿时减少，于是化验单成为另一个开源对彖，检验科的地位也将提升，而且随着例行体检的加快

2、普及，体检的人数越来越多。fl前国内IVD企业规模普遍偏小，竞争力偏弱，具年营收超过1亿元者屈指可数。但值得庆幸的是科华生物，其2009年营收6.21亿元，不论从营业额还是产品线来看，科华都是国内IVD产业的龙头，独揽了国内市场四个”最大”:生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大的体外诊断试剂生产企业。其试剂涵盖了免疫类、生化类、PCR类和快速诊断类。其中，免疫类试剂主要产品的市场占有率保持国内第一，生化类试剂产品从第4位跃升到第2位,而核酸类试剂从无到有，增速极快。此外达安基因、天坛生物、上海莱

3、士等企业在该领域也有较大的发展。达安基因拥有一支强大的研发团队，研究人员共有100余人，占到公司员工总数的10%o公司每年在科研经费的投入约占收入的10%,达到了国际人型制药公司的研发投入水平，远远髙于国内同类企业1%左右的研发投入比例，而且述有一个发展亮点是上下游一体化的战略发展模式，这一独特的发展模式将使公司从诊断试剂行业中脱颖而出，做大做强。事实上，还有更多具有财富爆发力的试剂生产金业正在崛起。比如，湖州赛尔迪生物医药科技公司、深圳市生科源技术有限公司等等。赛尔迪就发明一项很有意思的产品，那就是蛋白指纹

4、图谱检测试剂盒，这种试剂盒能记录下个人有生以来不同阶段的蛋白指纹图谱，从分子水平了解并观察自己的生理变化，或作为治疗前后的比对参照。此前此项技术一直被国外所垄断，现在赛尔辿自主创新研制成功并投放市场。生科源是由留学欧美十多年的归国学者发起、深圳市招商港湾集团公司投资控股的一家专业提供免疫和分子生物学技术产品的高科技公司。最近招兵买马，高薪聘请诊断试剂方面的研发、销售资深人才，抢占市场的势头锐不可挡。近日,一则有关艾滋病毒诊断试剂的消息引发业内广泛关注：美国加州大学圣地亚哥分校科研人员最近发现了一种灵敏度较高的

5、核酸检测试剂，该试剂能够检测出刚染上人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者，而现有的标准检测还无法做到这点。目前，血库对捐血者采用的正是核酸检测法。该研究小组指出，艾滋病患者在染病的最初几天,其血液里含有大量的HIV病毒,在这期间将病毒传染给其他人的可能性也非常高。而采用该试剂的检验方法,HIV患者在开始对病毒产生抗体前的12天，就已经能通过这个检测法确诊。上面这则消息，仅仅是诊断试剂近年来赢得重要突破的”冰山一角”。类似的新闻还有很多：比如,癌症早期诊断试剂的面世、基因芯片试剂推出、各类传染病诊断试剂的不断更新…

6、在生物医药科技突飞猛进、FI新月界的今犬，诊断试剂产业的突破和发展，无疑将带给人们更多新生机会。同时，这对整个生物制药行业也是”新生”机会。全球需求潜力大所谓诊断试剂，多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂。从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类；如果按照诊断试剂的功用来分,则可以分为心血管类检测试剂盒、性病检测试剂、肝炎系列产品、肿瘤标志物检测试剂、优生优育检测试剂等大类。在20多年的发展过程中,诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命。中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示

7、，每次革命，都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶，其商业价值和投资价值也H益显现。诊断试剂在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性预测等领域,正发挥着越来越大的作用。目前，国际临床诊断试剂市场年增长速度约为3%〜5%,还处于持续发展时期，美国FDA已批准的诊断试剂有近700种，名列世界各国之首，但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会最近宣布的全球已确知的12000种疾病相比,需求潜力非常大。”未來，免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂,成为诊断试剂发展的主流；诊断技术正在向两

8、极发展,一方面是高度集成、口动化的仪器诊断。另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断；检验产品的种类将快速扩大；产品更新应用加快，曲于遗传工程、基因觅组以及单克隆抗体等现代生物技术的不断应用和发展，使这些精确的诊断试剂能迅速由研究阶段进入临床阶段,大大缩短开发时间。”中生北控生物科技股份有限公司总裁吴乐斌表示。国内产业两点劣势经过几年的快速发展，我国诊断试剂产业正在快步追赶世界先进水平。据悉,日前在临