中医综合治疗方案治疗原发性中晚期肝癌前瞻、随机、对照探究

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1、中医综合治疗方案治疗原发性中晩期肝癌前瞻、随机、对照探究［摘要］目的：观察中医综合治疗方案治疗原发性中晚期肝癌的疗效。方法：采用前瞻性、随机、平行对照实验的设计方法，97例患者分别用中医综合治疗一一中药鸦胆子油介入治疗+内服肝积方+外敷癌理通(实验组，共49例)和西医治疗——化疗药物灌注+碘油栓塞+西药镇痛(对照组，共48例)治疗，观察两组患者的近远期疗效、毒副作用、镇痛起效时间、镇痛维持时间及患者生活质量变化。结果：两组疾病控制率的差异无统计学意义(P>0.05)；与对照组比较，实验组毒副作用发生率明显降低(P0.05),

2、镇痛维持时间分别为(10.37±2.18)h和(7.78±1.95)h,实验组明显优于对照组(P0.05),但0.5、1年生存率,实验组分别为65.9%、38.6%,对照组分别为42.5%、18.1%,实验组优于西药对照组(P0.05).The0.5-and1-yearsurvivalrateinexperimentalgroupwere65.9%and38.6%respectively,superiortothoseincontrolgroup(42・5%and18.1%repectively)(P<0.05).Theme

3、diansurvivaltimesintheexperimentalandcontrolgroupwere8.9and5.3monthsrespectively(P[Keywords]Hepatocarcinoma；Therapeuticsbytraditionalchinesemedicine原发性肝癌是严重危害人类健康的恶性肿瘤之一。临床上肝癌一经发现多已是中晚期，已失去手术切除机会。为提高中晚期原发性肝癌的疗效，2005年9月〜2008年5月，我们综合了经肝动脉化疗栓塞(TACE)、中医辨证论治、中医外治3种技术手段，

4、设立经肝动脉行鸦胆子油/碘油混合液灌注栓塞+内服肝积方+外敷癌理通的中医综合疗法，开展了对中晚期原发性肝癌的临床研究，取得显著疗效，现报道如下:1资料与方法1.1试验设计采用区组随机化、单盲、平行对照临床试验设计。1.2病例选择1.2.1入组标准①所观察的病例均符合中华人民共和国卫生部医政司编著的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》第2分册的国内原发性肝癌诊断和分期标准；②所有具备介入治疗适应证的II期和部分III期患者；③Ch订d-pugh肝功能分级为A或B级；④Karnofsky评分260分。自愿入组，均签署书面知情同意书。1.

5、2.2排除标准①年龄在18岁以下或70岁以上、妊娠期或哺乳期妇女；②对本药有过敏者；③介入治疗后1周内死亡或失访的病例；④癌灶范围占肝脏＞70%者；⑤门静脉主干癌栓阻塞者；⑥合并心血管、肾脏、造血、免疫系统等严重原发性疾病、精神病患者等影响疗效与安全性判断者；⑦不愿意接受观察措施者；⑧不符合纳入标准，未按规定治疗，治疗期间出现威胁生命的严重并发症或因药物过敏等引起严重副作用者及资料不全者。1.3入组患者基本情况97例肝癌患者均来自2005年9月〜2008年5月佛山市中医院肿瘤科的住院患者，实验组49例，其中，男性40例,女性

6、9例；年龄25〜68岁,平均(51.44±10.56)岁；肿瘤形状：巨块型30例，结节型14例，弥漫型5例；肿瘤生长部位：右叶32例，左叶14例，双叶3例；肿瘤大小：2.3cmX3.1cm〜18.4cmX16.6cm；按Child-pugh肝功能分级标准：A级35例，B级14例，C级0例；病理类型：肝细胞型45例，胆管细胞型4例。对照组48例，其中，男性41例，女性7例；年龄27〜70岁,平均(52.37±10.81)岁;肿瘤形状：巨块型33例，结节型11例，弥漫型4例；肿瘤生长部位：右叶33例，左叶12例，双叶3例；肿瘤大

7、小：2.6cmX2.1cm〜17.7cmX16.1cm；按Child-pugh肝功能分级标准：A级35例，B级13例，C级0例；病理类型:肝细胞型43例，胆管细胞型5例。两组患者性别、年龄、病灶情况、肝功能等差异均无显著性(P>0.05),具有可比性。1.4治疗方法实验组：中医综合治疗，中药鸦胆子油介入治疗+内服肝积方+外敷癌理通。对照组：西医治疗，化疗药物灌注+碘油栓塞+西药镇痛。1.4.1介入治疗所有入选病例均采用Seldinger"s方法插管治疗。实验组：按1：1鸦胆子油/碘油混合液灌注栓塞，依患者不同情况予以每次10

8、〜20mlo术前1周即每日给予肝积方一剂，连续4周为1个疗程。对照组：化学治疗药物选用MMC、THP、5-FU,给药剂量为MMC10mg/m2.THP50mg/m2.5-FU600mg/m2术中灌注；栓塞剂：化疗药物/碘油混合液；同时常规给予护肝、制酸护胃等支持对症治疗。两组视情况一般间隔