临床资料-九味痔疮胶囊

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1、九味痔疮胶囊（2004年11月30H）贵州万胜药业责任有限公司提供“九味痔疮胶囊”药效学试验“九味痔疮胶囊”由贵州万胜药业提供，实验用“九味痔疮胶囊”药粉,配成不同浓度混悬液供实验用。一、镇痛实验1.1化学刺激法的镇痛实验昆明种小鼠30只，体重19〜22g,分3组，每组10只，¥乞各半。以“九味痔疮胶囊”混悬液(ig)灌胃给药,剂量药1组为7.5g/kg,药2组为15g/kg,对照组给同体积蒸懾水，均每天2次，连续2天。第3天第1次灌冒后0.5小时，每鼠腹腔注射(ip)0.6%醋酸0.2ml,5分钟后观察并记录10

2、分钟内扭体的小鼠数和扭体次数。结果见表lo结果表明，“九味痔疮胶囊”对小鼠醋酸性刺激痛有明显的镇痛作用。表1“九味痔疮胶囊”对小鼠醋酸性刺激痛的镇痛作用组别实验动物数(只)扭动动物数(只)扭体次数(X+S)P值药1组101013.8±4.70<0.01药2组1099.60+4.90<0.01对照组101023.2+5.941.2热板刺激法镇痛实验昆明种雌性小鼠，体重19〜23g,先测痛阈，水浴中热板温度为55±o.5XC,痛阈分3组，每组10只，以“九味痔疮胶囊”混悬液ig给药，药1组剂量为7.5g/kgo药2组为

3、15g/kg,对照组给同体积蒸馆水，每天给药2次，连续2天，第3天第1次给药后1、2、4小时测痛阈。结见表2。结果表明：“九味痔疮胶囊”对小鼠热板刺激性疼痛有明显镇痛作用。表2“九味痔疮胶囊”对小鼠热板刺激性疼痛的镇作用痛阈（秒，X±S）组別药前药后lh2h4h药1组22.2土3.7032.3土12.737.7土12.8**39.7±12.3*药2组22.2土3.6042.7+14.3和43.2±16.7**34.4土13.5药3组22.0土3.7927.3±12.923.3±8.2625.6土13.5注：与对照组

4、比，**P<0.01,*P<0.05二、抗炎试验2.1对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响取昆明种小鼠40只、体重19-23g,早£各半，随机分为4组，叩药1组、药2组、强的松组及对照组，各组鼠均ig给药或水，容量为0.2ml/10g,每天给药1次，连续4次，末次给药后1小时，每只小鼠均由尾静脉注射0.5伊文思兰生理盐水（NS）0.lml/10g然后腹腔内注入0.6%乙酸溶液0.lml/10g,20分钟后将小鼠颈椎脱臼处死，用2mlNS冲洗腹腔2次，合并洗液，离心（3000转/分）10分钟，取上清液于721型分光度计5

5、90nm波长比色，结果见表3.结果表明kgmug“九味痔疮胶囊”对小鼠腹腔毛细血管通透性有明显的抑制作用。表3“九味痔疮胶囊”对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响（X土S）动物数伊文思兰光密度值药1组3100.0950.046<0.01药2组4100.123土0.039<0.01强的松组0.04100」02土0.039<0.01对照组0100.200土0.0192.2对二甲苯小鼠耳廓肿胀的影响实验动物数，分组、剂量、给药途径及用药数同《2.1项》实验。不同之处是尾静脉注射0.5%伊文思兰NS后，于每鼠右耳滴二甲苯0.03

6、ml,20分钟后颈椎脱臼处死动物，剪下两耳称重，右左耳重量差为肿胀度。然后将两耳剪碎浸泡于7：3丙酮-NS中，48小时后进行比色（方法同2.1项实验）。实验结果见表4•结果表明“九味痔疮胶囊”对小鼠耳廓肿胀有明显的消肿作用。表4“九味痔疮胶囊”对甲二苯所致小鼠耳廓肿胀的影响（X+S）剂量动物数肿胀度伊文思兰组另1」(g/kg)（只）(mg)P值P值药1组3107.562.35<0.010.055±0.008<0.01药2组4108.62=3.02<0.010.065±0.013<0.01强的松组0.04106.10

7、=1.66<0.010.045±0.009<0.01对照组01012.01=1.370.094+0.007三、对凝血时间的影响取小鼠40只，体重20—24g,£早各半，随机分为4组，药1组、药2组、维生素K及对照。各组鼠均ig给药或水。容量为0.2ml/10g,每天给药1次，连续6天。末次药后2小时测定每鼠的凝血时间（玻片法）。实验结果见表5•结果表明，“九味痔疮胶囊”对小鼠凝血时间有明显的缩短作用。表5“九味痔疮胶囊”对血凝时间的影响（X+S）剂量动物数凝血时间（秒）组另IJ(g/kg)（只）P值药1组31085

8、.2023.69<0.01药2组41087.0土38.22<0.01维生素K组0.061088.0土25.29<0.01对照组010171.40±21.02四、对细菌的抑制和杀灭作用实验方法：白色念珠菌接种沙保氏琼脂平板、大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌分别接种琼脂平板、结果见表6。结果表明，“九味痔疮胶囊”对大肠杆菌、变形杆菌、金葡菌具有抑制和杀菌作用。