临床药理学(整稿打印)

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1、临床药理学考纲考点归纳第一部分绪论一、掌握临床药理学的概念、主要研究内容及主要职能；新药的临床药理评价。1、临床药理学主要是以人体为对象，研究药物与人体之间的相互作用关系和规律的一门新兴学科。2、临床药理学的主要内容：①临床药效学：研究药物对机体的影响或机体的变化。②临床药动学:主要研究药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。③毒理学研究或约物不良反应（ADR）⑤临床药物试验（clinicaltrails）⑥药物相互作用（druginteraction）研究：指病人同时或在一定时间内先后使川两种或两种以上药物时，所岀现的复合效应3、临床药理的四个职能①新药评价和上市药物的

2、再评价：首要任务②对八DR进行监怦与调研③临床药理学教学培训④开展临床药理服务工作4、新药临床药理学评价乂称为临床药理试验临床试验的三项基本原则：重复、随机、对照临床试验的主耍任务①对新药的冇效性2安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物②监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全③通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗二、熟悉临床药理学的发展概况。三、了解临床试验方法学与道徳要求.第二部分、临床药代动力学一、学握药代动力学主耍参数的概念、意义及计算方法。1、半衰期：其中消除半衰期（tl/2）最重要,指血浆中药物浓度下降一半所需的时间。按一级速率

3、消除的药物M/2为一恒定值2、时量曲线C-T：药物浓度-时间曲线图，川药后，由于药物的体内过程，可使药物在血浆的浓度（昴）随着时间（时）的推移而发生变化，以时间为横处标，药物浓度（或对数浓度）为纵处标绘制的图形。3、曲线卜-而积AUC：药物从零时间至所有原形药物全部消除这一段时间的药-时曲线卜的总面积，反映药物进入血循环的总量（代表一次用药后的吸收总量，反应药物的吸收程度）。4、总清除率CL：单位时间内冇多少亳升血中的药物被淸除，是正确估算药物从体内消除速度的唯一参数ml/minoCL=kV假设生物利川度完全：给药速率=CLXCss5、表观分布容积Vd：假设体内药物均匀分布时，

4、由血药浓度推算得到的药物分布体液容积，单位为L或L/kg0Vd=A（体内总药量）/C（血药浓度）Vd意义:①用來佔算血容疑及体液疑5L-*分布于血液10-20L-*细胞外液40L-*全身体液>40L->某-•器官内浓集②反映药物分布的广泛性或■组织结合的程度③根据药物的分布容积调整剂量6、牛•物利用度（F）：应用药物或药物制剂厉所能达到体循环的程度（药物吸收速度与程度的一种度量）影响F的因素：①吸收前的药物降解②吸收后的首过消除F绝对=AUC（po）/AUC（iv）XI00%F相对=AUC（试验）/AUC（参比）X100%7、达峰浓度Cmax：药物经血筲外给药吸收后的血药浓度最

5、人值8、达峰时间tmax：达到药峰浓度所需的时间9、稳态血约浓度Css：屈于一级动力学消除的药物，在恒量恒速重复多次给药4-5个tl/2后，给药量与消除量达到动态平衡，体内药物的总量不再增加而达到稳定状态，曲线趋向平稳，此时的血药浓度称为稳态血药浓度Css意义①其高低与给药总量成正比②其波动幅度与给药间隔成止比③达到稳态浓度的时间与tl/2成正比9、负荷剂量（loadingdose,DL）：为了使血药浓度迅速达到所需要的水平，在常规给药前应用的一次剂量。DL二CpXVd/FR（给药速度）=CpXCL二、熟悉一、二房室模型，一级和零级动力学特征。1、一室模型：假设身体一个房室，给

6、药后药物瞬间分布到全身。2、二室模型：假设给药后药物在体内有不同的速率分布过程（速率大的屮央室，小的周旁室）屮央室：包括血液、细胞外液以及心、肝、肾、脑腺体等血液供应充沛的组织；周旁室:代农脂肪、皮肤或愉息状态的肌肉等血流供应较少的组织。①药动学参数是否因病人内在的变界或其它下扰因素而不町预目前临床常需进行TDH的药物药物洋地黄毒借地爲辛普鲁卡因胺丙毗胺利多奎尼丁胺碘酮苯妥因纳苯巴比妥丙戊酸钠卡马西平乙琥胺阿米替林去甲替林丙咪嗪去甲丙咪嗪茶碱庆人織素妥布霉素卡那密素氯霉素力古霉素甲氨蝶吟环抱素水杨酸3、一级动力学特征（一级速率过程）：任一时刻体内药量（X）的消除速率（dX/dt

7、）与体内当时的药量成正比。见于人多数药物的吸收分布和消除（被动扩散）。4、零级动力学特征（零级速率过程）：药物的消除速率在任何时间都恒定，与药物浓度无关。三、了解药物的体内过程及其影响因素，以及临床药代动力学研究进展。第三部分、治疗药物监测与给药方案一、掌握治疗药物监测（TDM）的概念、目的及其在临床中应用的临床指征。1、概念：TDM是在药代动力学原理的指导下，应用现代先进的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，获取有关药动学参数,用于药物治疗的指导与评价。2、目的：指导临床合理用药方案