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1、养血清脑颗粒治疗血虚头痛的临床研究更新日期:2009-10-23点击:吴乃峰冯晓颖摘要:用养血清脑颗粒治疗气血亏虚、肝阳上亢头痛408例,总有效率92.1%,总显效率58.1%,与对照药镇脑宁胶囊相比,无显著性差异(P>0.05)。在起效时间方面,治疗组(25.63±5.38mim)-U对照组(59.23±8.83mim)比较P<0.05;止痛时间比较治疗组为23.16±5.94h,対照组为91.45±9,78h,P<0.001,均有显著性差界。在改善眩晕、心烦易怒、失眠多梦等临床症状方面,治疗组亦优于对照纽(P<0.05)o主题词:@养血清脑颗粒/治疗应
2、用;头痛/中药疗法分类号:R285.6文献标识码:A养血清脑颗粒治疗气血亏虚、肝阳上亢证的头痛,其病因病机为血虚血瘀,血瘀气滞,气虚血液留滞,血不养肝,肝阳冲逆,郁火内生,上扰清窍,或失血之后,精血亏虚,不能上荣脑髓,或见血不养肝,水不涵木,导致肝阳亢盛,上扰清窍而致头痛。我们与北京中医药人学东肓门医院、中国人民解放军总医院、北京军区总医院、天津医科人学总医院、天津中医学院第一附属医院等单位进行了养血清脑颗粒治疗头痛408例临床观察,现报道如卞。1资料与方法1.1病例选择1.1.1中医诊断标准(1)头痛反复发作,或持续性头痛,发作性加重。头痛部位:多在头部
3、一侧额额、前额、巅顶,或左或右辗转发作或是全头痛。头痛性质:跳痛、刺痛、胀病、昏痛、隐痛,或头痛如裂等。头痛频率:发作可持续数分钟,数小时、数天,也有持续数周。(2)病发可有诱因、未发作前有先兆症状。(3)青年多发,女性较多。(4)经神经系统检查及理化检查,必要时做CT、MRT、DSA检查排除颅外伤与脑内器质性病变引起者。1.1.2中医辨证气血亏虚、肝阳上亢证:头痛多伴冇眩晕眼花,或经久不愈,多见额部疼痛、心烦易怒、失眠多梦、舌红、脉弦细或弦。1.1.3纳入病例标准凡确诊为头痛,且符合屮医辨证标准者,可纳入试验病例。1.1.4排除病例标准⑴凡因颅内占位病变
4、,头部器官等器质性病变所引起的头痛患者。(2)心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病,精神病患者,过敏体质。(3)18岁以下,65岁以上,妊娠或哺乳期妇女。1.2一般资料共观察病例408例,其屮276例采用单盲对照法,随机分为两纟R,治疗组171例,男性92例,女性79例。对照组105例,男性47例,女性58例。其余132例为开放治疗组。治疗组平均年龄为48.8±10.6岁,对照组平均年龄为42.1±15.3岁。治疗组平均病程1.1年,对照组平均病程0.9年;两组性别、年龄、病程比较,P>0.05,无显著性差异。1.3给药方法治疗组用养血清脑颗粒(天津市天士力
5、制药集团有限公司生产,规格:4g/袋),口服,每次1袋,每FI3次;対照组用镇脑宁胶囊(中国通化东宝药业股份有限公司生产,规格:0.3g/粒),口服,每次4粒,每FI3次;均以2周为一疗程。治疗过程中两组禁用其他治疗该病证的药物和方法。1.4观测指标1.4.1安全性观测一般体格检查,包括不良反应表现,血、尿常规,心电图、肝功能(GPT)、肾功能(BUN或Cr)o1.4.2疗效观测头痛的轻重程度,持续时间等变化(见表1);血压;脑血流图;脑电图;血红蛋白。表1头痛等症状轻重分极标准症状轻度中度重度头痛程度轻微可忍受,不影响生活及工作(2分)较重尚可忍受,工作
6、生活稍受影响(4分)剧痛或如锥刺,对生活工作影响大(6分)持续时间发作较短,<10min,不影响生活工作,无痛苦表情(1分)发作持续10〜30min,有痛苦表情(2分)持续时间30min以上,彫响生活工作,有痛苦表情(3分)心烦易怒轻微,可以控制,不影响生活工作(1分)较重,尚可控制,工作生活略受影响(2分)严重,难以控制,严重影响生活工作,相当烦躁(3分)失眠多梦睡眠常觉醒,不稳,有梦(1分)睡眠不足4小时,梦多,但能坚持工作(2分)彻夜不眠,或彻夜做恶梦,难以坚持工作(3分)眩晕轻微,可以控制,生活工作自如(1分)轻重,尚可控制,工作生活略受限,有痛苦
7、表情(2分)严重,难以忍受,难以坚持工作(3分)舌苔脉彖正常(0分)舌质红(1分)脉弦细、脉弦(1分)1.5疗效判定标准临床治愈:头痛及其他症状消失,或总计分降低90%以上。显效:头痛明显减轻,计分V4及其他症状基本消失,总计分降低70%〜90%。有效:头痛及其他症状减轻,但达不到显效程度,总计分降低30%〜69%。无效:头痛及其他症状无改善或加重,总计分降低<30%。2结果1.1临床总疗效分析(见表2)。表2临床总疗效比较例组别总例数治愈显效有效无效总有效率/%总显效率/%治疗组1715348591193.659.1开放治疗组132总治疗组303对照组1
8、05264979971933441390.256.81032492