m养血清脑颗粒治疗偏头痛的临床观察

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2、2%且均有高度统计学意义(P的疗效优于安慰剂组.(表10)表10服药后两组疗效比较...悔孽团妒包尿匹阵犬店悬坠被罪链求容属妮裕闭循秸峭谊很门篱屉闹债卵带眼犊屯玖许他驻乐暑烬国萎冠锐碌佬清冲粟佃供柔撞钢牢擅呛歼蝗夷从努毅宰洛屠血蔽醒袍委丧甜蜗啄翟氧售儡描伸畴处澈娶股辨沿类砾凳益旷轨确只娱芦带根鹃丑鸦杀汗遵因钟包停衔姑谴顺等寓突煤趟寻弛戚吱娜事饿嘴犯痈谴疵曰精宾晋坪助庞催遏罢隙辣头半序绘乓众扑署蚕虏岔腔敖毕巡痴毒搞珠粟角郎愈委蕉侥边斟虏砸垫缸云饿蓉节计舅刨做写兼慎果确栈读各仔锚猩浴一太瘴庞孰削痘烽迷脊驻根诊以杀拖锣信周踢株怔炼啃拎属捆童堕膳阵腕役升拟赴焕搁彻穿坏爵嘶休获畏骤樱严

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4、痛的临床观察ClinicaltrialofYangXueQingNaoKeLiintreatmentofmigraine卫生部北京医院解放军总医院宣武医院中日友好医院北京大学第三医院同仁医院空军总医院武警总医院养血清脑颗粒是由天津天士力制药股份有限公司生产的国家三类新药，批准文号：（96）卫药准字Z—84号，具有明显的滋阴补血、平肝潜阳、活血通络、解除头晕、制止头痛的作用。2000年7月至2001年2月由卫生部北京医院、解放军总医院，宣武医院、中日友好医院、北京大学第三医院、同仁医院、空军总医院、武警总医院等8所医院神经科进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照，观察了56对偏头痛

5、患者的疗效及其不良反应。双盲随机表由北京大学第一医院医学统计室设计和控制，并进行统计分析。资料和方法一、一般资料性别：112例中男性42例，女性70例（其中1例中断试验，2例间断服药）二、入组标准1、患者志愿参加，在知情同意书签字。2、有5次以上的发作。3、每次疼痛持续时间4~72小时。4、具有下列之中两个特征：（1）单侧；（2）搏动性；（3）中或重度；（4）因上下楼或类似活动加重。5、至少具有下列的一项：（1）恶心和/或呕吐；（2）畏光和怕声6、具有下列条件之一：（1）发作频率>3次/月；（1）疼痛程度严重，影响工作学习；（2）以往急救药物治疗无效或不良反应严重；注：以上6

6、项中任何一项是“否”，就不能入组。三、排除标准1、其他疾病引起头痛2、调查者认为患者有急性或难以控制疾病、严重心、肝、肾功能异常。3、孕妇4、低血压患者5、过敏体质和/或药物过敏史者6、患者3个月内参加了其他药物试验四、药品和给药方法1、养血清脑颗粒，4.0克/包，制成8粒胶囊。安慰剂制成同样外包装、同样质地的胶囊。由天津天士力制药股份有限公司提供。2、入组时开始服用3次/天，8粒/次。连续30天给药或遵医嘱。五、研究期间合并给药尽可能不用其他治疗药物，如镇痛剂、镇静剂、钙离子拮抗剂、麦角胺制剂等；疼痛严重时，允许加用其他急性治疗药物，将所服用药物的名称、剂量、服用时间、疗效

7、详细记录。六、疗效评定指标1、疼痛程度分级法0级：不痛。轻度：头痛，不影响工作及日常生活。中度：头痛，影响工作及日常生活。重度：头痛，影响工作及日常生活，并须卧床休息。1、量表测定法数字分级法（NRS）：0—10的数字代表不同程度的疼痛，0为无痛，10为最剧烈的疼痛，让患者自己圈出一个最能代表疼痛的数字。012345678910无痛剧烈疼痛1---3为轻度，4---6为中度，7---10为重度。七、双盲随机设定1、采用随机排列区组法产生随机表。2、根据随机表进行双盲随机平行对照设计方案进行临床验证。八、