乡药品安全责任体系

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1、下车乡药品安全责任体系评价试点工作方案为着力健全完善药品安全工作体系，促进药品安全监管工作取得更大的实效，全力保障公众用药安全，结合我乡实际，特制定本方案。一、指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，围绕“富民强市、社会和谐”的总目标，深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，坚持“五个监管”，适应药品监管体系改革的要求，按照权责一致的原则，以强化药品安全责任为重点，通过系统评价试点，完善药品安全监管机制，规范药品市场秩序，促进医药产业健康发展，确保公众用药安全。二、主要原则（一）强化政府责任与部门推动相结合。乡政府切实加强对药品安全监管

2、工作的组织领导，将药品安全工作纳入重要议事日程。食品药品监管部门对同级政府负责，依法承担药品安全责任,在当地政府的领导下，加快推动药品安全责任体系的建立。（二）统筹规划与本地实际相结合。乡药品安全监管办公室在政府的统一领导下加强对全乡药品安全责任体系建设的协调指导，研究制定整体规划和鼓励政策，推进全乡药品安全责任体系建设和评价工作。各村应认真分析本地药品安全状况，认真落实本地药品安全责任。（三）开展评价与健全体系相结合。以构建覆盖乡、村两级药品安全责任体系为目的，以综合评价为抓手，通过对上接受评价、对下组织评价，促进各级进一步完善工作机制，落实安全责任

3、，提高安全水平。注重评价工作与“十二五”规划的对接，全面落实“构建权责一致的安全责任体系”各项任务。三、工作目标通过开展试点工作，加大对药品安全工作的投入和保障力度，推动全乡药品安全责任体系建设，更好地落实政府、监管部门及企业的责任；着力加强药品安全责任体系薄弱环节的建设，更有力地推进监管工作，全面提高药品监管工作水平；扎实组织好试点工作，坚持继承和创新相结合，巩固监管工作成效，努力创造推进药品安全责任体系建设的新经验、新办法、新机制。四、评价试点工作步骤（一）试点准备阶段：2012年7月25日-2012年8月20日；1、乡政府下发《下车乡药品安全责任

4、体系评价试点工作方案》，并报县食品药品监督管理局备案；2、成立工作机构。乡政府成立“药品安全责任体系评价工作领导小组”，及办公室，明确具体工作责任和任务。（二）组织实施阶段：2012年8月21H-2012年10月底。1、根据药品安全责任体系评价试点工作方案，结合本乡实际，进一步细化评价指标和工作要求。2、围绕药品安全责任体系，完善现有制度机制；对已有的有效做法，认真总结并形成制度机制；尚未开展的工作，在深入调研的基础，及时推进实施。3、结合我乡实际，在县药品安全责任体系评价指标（试行）基础上积极创新，不断完善，形成具有本地特色的药品安全责任体系。4、乡

5、政府要对照“评价指标”进行自我测评。（三）试点总结阶段：2012年11月。1、乡政府进行综合评价，接受上级业务部门对乡本级药品安全责任体系评价试点工作的综合评价。2、研究提出开展药品安全责任体系评价、加强责任体系建设的指导意见，全面组织实施，进一步巩固扩大试点工作成效。五、工作要求（一）加强组织领导。药品安全监管是政府履行社会管理和公共服务职能的一项重要内容，建立健全药品安全责任体系需要充分调动地方和部门两个积极性。乡政府建立“下车乡药品安全责任体系评价工作领导小组”，下设药品监管办公室。（二）建立保障机制。把评价试点工作列入2012年重点工作，从相关

6、处室抽调人员开展评价试点工作，并在工作经费上给予保障；同时乡药品安全监管办公室要积极争取市、县食品药品监督管理局对试点工作的关系和支持，及时汇报试点工作中遇到的困难和问题，认真做好信息、资料整理工作。（三）完善评价指标体系。通过评价试点，探索完善药品安全责任体系评价指标体系，为全面组织评价做准备。在试点中，要认真分析评价指标和实际评价方法，建立科学合理的评价指标，形成长效工作机制，引导和推动全乡药品监管工作又好又快发展。二0—二年七月三日