xx市药品安全责任体系调研报告

《xx市药品安全责任体系调研报告》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、XX市药品安全责任体系调研报告　　根据省食品药品监督管理局的工作安排，我局于近日组织相关科室就XX市药品安全责任体系的有关情况进行了调研，现将有关情况报告如下： 一、XX市药品监管体制现状和历史回顾 、XX市药品监管体制的历史沿革 　　1998年国务院机构改革，药政管理局脱离卫生部，与原国家经贸委管理的国家医药管理局合并，成立国家药品监督管理局，药品集中统一监管体制正式建立。2003年新一轮机构改革，在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局，药监部门在继续履行药品监管职能的同时，增加了对食品的综合监督、组织协调、依法牵头

2、组织对重大案件查处职能，逐步形成了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品监管机制。 　　随着国家机构几次改革，按照国家、省、市对药品监督管理体制改革的有关要求，XX市药品监管体制也先后随之进行了几次改革。XX局在原医药局的基础上于1999年12月组建药品监督管理局，2001年1月实行省以下垂直管理，XX年8月并入食品职能，成立了食品药品监督管理局。三次机构调整实现了三次大的职能转变，即从抓医药工业到药品监督行政执法，从地方管理到实行省以下垂直管理，从单纯管理药品到对食品、药品、化妆品、保健品的综合监管。 、

3、机构设置 　　四川省XX食品药品监督管理局下属5个县局及XX食品药品检验所，市局机关内设9个职能科室，各县局内设4个股室。 　　全系统公务员编制114名，机关工勤人员编制14名，事业编制42名，现有公务员96名，其中研究生5人，本科45人，大专36人，中专及以下10人；药学相关专业18人，食品相关专业3人，法律相关专业29人，其它专业46人，平均年龄41岁，最大年龄59岁。工勤人员12名，事业、专业技术人员39名。 、队伍建设 　　XX食品药品监督管理局在2001年1月实行省以下垂直管理以前，干部职工队伍整体素质参差不齐，药品专业人

4、员匮乏，年龄老化，不能较好的履行药品监管职责。 　　自实行省以下垂直管理以来，省局党组和市委、市政府高度重视药品监管队伍建设。XX食品药品监督管理局在省局党组和市委、市政府的领导下，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻党的十七大精神，按照“依法行政、服务发展、科学监管”和“321”的工作要求，树立和实践科学监管理论，以开展创建“学习型、法治型、服务型”机关活动为载体，狠抓了干部队伍建设，通过狠抓干部职工的理论学习，改善了干部队伍的知识文化结构；通过深化干部人事制度改革，优化了专业人员结构；通过狠抓公务员教育培训，提

5、高了干部队伍学历层次；通过狠抓党风廉政和反腐败工作，提高了干部队伍的廉洁自律意识；通过狠抓“四好”班子建设，提高了干部队伍的战斗力和凝聚力。通过几年的干部队伍建设，目前，我局有公务员96名，其中药学相关专业人员18人，占19%，食品相关专业人员3人，占0.3%，其它专业人员46人，占48%。多层次、多专业、高学历的干部职工队伍正在形成，有效的促进了药品监管事业的健康发展。 、机构改革前后XX药品监管体制状况 　　2001年机构改革前药品监管职能分散不利于监管到位。1998年，药监从卫生分离，XX局在原医药局的基础上于1999年12月

6、组建药品监督管理局，2001年1月实行省以下垂直管理。当年的医药管理局不仅有市场监管职能，还有行业管理职能，即当裁判员又当运动员，管着企业的同时办着企业，不利于监管到位。药监局单列垂管后只承担市场监管职能，不再办企业，有利于政企分开、管办分离。 　　垂直管理体制监管职能集中利于监管到位。垂直管理体制有效地排除了地方保护主义对药监执法的干扰。随着药品监管系统多级管理体制的改变，实行垂直的管理体制，保证了药品监管政令畅通和职能到位，加大了执法力度，确保了人民用药安全有效；实行垂直的管理体制，确保了地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是

7、第一责任人的药品安全责任体系得到有效建立，药品监管体系日趋完善并发挥着重要作用。 二、现行监管体制全面推动了依法行政 　　近年来，全市食品药品监管系统紧紧围绕“321”的工作思路和“合法行政，合理行政、程序正当、高效便民、诚实守信、权责统一”的依法行政基本要求，通过落实行政执法责任制、强化队伍建设、制度建设,促进了全系统行政执法工作的开展和依法行政水平的提高。 落实了行政执法责任制，全面推进了依法行政 　　全面落实了行政执法责任制，明确了执法范围，执法依据，规定了职权划分、工作协调原则，将行政执法责任明确到科室和各县药监局，并进一步

8、明确到人，实行一级抓一级，确保抓落实。对行政执法责任制实行了逐级考核，保障了行政执法工作的顺利开展。 制度完善，行政执法得到有效监督 　　根据《四川省行政执法规定》及省局行政执法相关制度的有关规定，结合实际，制定并实施了《规范性文件制