xx市药品安全责任体系调研报告

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1、XX市药品安全责任体系调研报告  根据省食品药品监督管理局的工作安排,我局于近日组织相关科室就XX市药品安全责任体系的有关情况进行了调研,现将有关情况报告如下: 一、XX市药品监管体制现状和历史回顾 、XX市药品监管体制的历史沿革   1998年国务院机构改革,药政管理局脱离卫生部,与原国家经贸委管理的国家医药管理局合并,成立国家药品监督管理局,药品集中统一监管体制正式建立。2003年新一轮机构改革,在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局,药监部门在继续履行药品监管职能的同时,增加了对食品的综合监督、组织协调、依法牵头

2、组织对重大案件查处职能,逐步形成了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品监管机制。   随着国家机构几次改革,按照国家、省、市对药品监督管理体制改革的有关要求,XX市药品监管体制也先后随之进行了几次改革。XX局在原医药局的基础上于1999年12月组建药品监督管理局,2001年1月实行省以下垂直管理,XX年8月并入食品职能,成立了食品药品监督管理局。三次机构调整实现了三次大的职能转变,即从抓医药工业到药品监督行政执法,从地方管理到实行省以下垂直管理,从单纯管理药品到对食品、药品、化妆品、保健品的综合监管。 、

3、机构设置   四川省XX食品药品监督管理局下属5个县局及XX食品药品检验所,市局机关内设9个职能科室,各县局内设4个股室。   全系统公务员编制114名,机关工勤人员编制14名,事业编制42名,现有公务员96名,其中研究生5人,本科45人,大专36人,中专及以下10人;药学相关专业18人,食品相关专业3人,法律相关专业29人,其它专业46人,平均年龄41岁,最大年龄59岁。工勤人员12名,事业、专业技术人员39名。 、队伍建设   XX食品药品监督管理局在2001年1月实行省以下垂直管理以前,干部职工队伍整体素质参差不齐,药品专业人

4、员匮乏,年龄老化,不能较好的履行药品监管职责。   自实行省以下垂直管理以来,省局党组和市委、市政府高度重视药品监管队伍建设。XX食品药品监督管理局在省局党组和市委、市政府的领导下,坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,全面贯彻党的十七大精神,按照“依法行政、服务发展、科学监管”和“321”的工作要求,树立和实践科学监管理论,以开展创建“学习型、法治型、服务型”机关活动为载体,狠抓了干部队伍建设,通过狠抓干部职工的理论学习,改善了干部队伍的知识文化结构;通过深化干部人事制度改革,优化了专业人员结构;通过狠抓公务员教育培训,提

5、高了干部队伍学历层次;通过狠抓党风廉政和反腐败工作,提高了干部队伍的廉洁自律意识;通过狠抓“四好”班子建设,提高了干部队伍的战斗力和凝聚力。通过几年的干部队伍建设,目前,我局有公务员96名,其中药学相关专业人员18人,占19%,食品相关专业人员3人,占0.3%,其它专业人员46人,占48%。多层次、多专业、高学历的干部职工队伍正在形成,有效的促进了药品监管事业的健康发展。 、机构改革前后XX药品监管体制状况   2001年机构改革前药品监管职能分散不利于监管到位。1998年,药监从卫生分离,XX局在原医药局的基础上于1999年12月

6、组建药品监督管理局,2001年1月实行省以下垂直管理。当年的医药管理局不仅有市场监管职能,还有行业管理职能,即当裁判员又当运动员,管着企业的同时办着企业,不利于监管到位。药监局单列垂管后只承担市场监管职能,不再办企业,有利于政企分开、管办分离。   垂直管理体制监管职能集中利于监管到位。垂直管理体制有效地排除了地方保护主义对药监执法的干扰。随着药品监管系统多级管理体制的改变,实行垂直的管理体制,保证了药品监管政令畅通和职能到位,加大了执法力度,确保了人民用药安全有效;实行垂直的管理体制,确保了地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是

7、第一责任人的药品安全责任体系得到有效建立,药品监管体系日趋完善并发挥着重要作用。 二、现行监管体制全面推动了依法行政   近年来,全市食品药品监管系统紧紧围绕“321”的工作思路和“合法行政,合理行政、程序正当、高效便民、诚实守信、权责统一”的依法行政基本要求,通过落实行政执法责任制、强化队伍建设、制度建设,促进了全系统行政执法工作的开展和依法行政水平的提高。 落实了行政执法责任制,全面推进了依法行政   全面落实了行政执法责任制,明确了执法范围,执法依据,规定了职权划分、工作协调原则,将行政执法责任明确到科室和各县药监局,并进一步

8、明确到人,实行一级抓一级,确保抓落实。对行政执法责任制实行了逐级考核,保障了行政执法工作的顺利开展。 制度完善,行政执法得到有效监督   根据《四川省行政执法规定》及省局行政执法相关制度的有关规定,结合实际,制定并实施了《规范性文件制

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