关于全县药品安全责任体系建设情况

《关于全县药品安全责任体系建设情况》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、关于全县药品安全责任体系建设情况[字号:大中小]根据《全县第一批深入深入学习实践科学发展观活动调研阶段工作方案》的部署，县食品药品监管局为深入实践科学发展观，实现药品安全监管工作的科学发展，近期，组织人员对深入全县5家县直医疗机构、36家药品经营企业、6个乡镇食品药品安全监管办公室，对药品安全责任体系建设情况进行调研，调研活动采取现场走访、查阅资料和乡镇食品药品安全监管办公室工作人员座谈等形式。一、临沭县药品安全责任体系建设总体情况临沭县在药品安全责任体系建设方面，解放思想，开拓思路，在把药品安

2、全纳入县委、县政府统一组织领导，各级、各部门齐抓共管的工作大格局的基础上，突破部门局限，整合监管资源，努力探索一条“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。全县的主要做法有：（一）加强组织领导，明确监管责任，整合监管资源，健全监管网络。近年来，县委、县政府把药品安全列入食品药品放心工程，并多次下发文件，对食品药品安全工作进行部署。在2006年以县政府的名义下发了《关于加强乡（镇、街道）食品（药品）安全监管网络建设的通知》，明确把食品药品安全纳入我县大安全管理格局，

3、并在监管网络、人员、经费、制度、责任等方面作出明确具体要求。县政府成立了以常务县长任组长，各乡镇各成员单位分管领导任组长的食品（药品）安全协调委员会，负责全县食品药品安全监管工作。今年县政府又和各乡镇及有关成员单位签订了食品药品安全责任书，真正把药品安全责任落到实处。在药品安全日益得到各级政府重视的同时，生产安全、道路交通安全、消防安全等公共安全事务也一直作为政府的重要工作内容。因安全监管部门多、力量分散，造成乡镇疲于应付、监管混乱的现象。全县从大安全管理入手，把食品药品安全、生产安全、道路交通

4、安全、消防安全等公共安全管理事务综合统筹考虑，建立健全了四级安全监管网络，即“强化县一级，组建乡镇一级，完善企业一级，延伸村一级”。全县在各乡镇成立了12个食品（药品）安全监管办公室，和各乡镇生产安全办公室一套班子，两块牌子，合署办公。全县又聘请了62名协管员、312名信息员，使药品安全监管机构和人员得到落实。（二）加强制度建设，构建规范责任体系药品安全责任体系建设，政府支持是前提，监管网络是基础，制度规范是关键。全县从以下几个方面开展制度建设，确保乡镇安全监管办公室运行顺畅：一是建立了药品安全

5、监管日常管理制度。制定了协管员、信息员管理办法、日常安全检查制度等一系列日常工作制度。二是建立了乡镇药品安全监管人员教育培训制度。食品药品监督管理部门每年至少组织乡镇食品药品安全监管办公室工作人员开展一次业务培训，每年都要召开三次以上乡镇食品药品安全监管办公室主任会议，传达部署食品药品安全工作。三是是建立了信息报告制度。要求各协调委员会成员单位和乡镇食品药品安全监管办公室每月都要上报食品药品安全监管情况，达到交流信息、通报工作的目的。四是建立了日常监察巡查制度和移送督办制度。乡镇食品药品安全监管

6、办公室工作人员在日常巡查中对发现的药品安全隐患，及时上报药品监管部门处理。（三）监管部门履职尽责，加强药品安全监管工作，提高药品安全管理水平。今年以来，县药品监管部门在辖区药品经营使用单位中推行药品安全因素分级管理，根据平时对涉药单位的检查情况、处罚情况，对其信用等级进行分类，实行动态管理，形成了较严密的监管体系。药品监管部门为加强药品质量监督，对药品抽验、日常检查、稽查办案等工作都作了明确、细致的分工，明确了相关责任领导和责任人责任人员，使药品安全监管工作真正落到实处。同时药品监管部门联合卫生

7、、工商、教育、公安等部门，不断加大联合执法力度，在学校医务室用药、药品邮寄、打击假劣药品的制造等方面联手行动，取得了较好的效果。二、存在问题尽管我县药品安全体系已经建立起来，药品安全监管责任已得到较好的落实。但是，这一体系从实际运行来看，还存在一些问题和不足，还有一些与当前的药品安全监管工作不相适应的地方。一是药品安全监管机构运行不畅。县一级虽然成立了食品药品安全协调委员会，但是这一领导机构在药品安全监管方面发挥作用不够大。农村食品药品协管员、信息员都是兼职，平时都有各自的工作，再加上虽有相关管

8、理制度，但是在人事编制、管理上不属于药品监管部门，他们又没有真正的执法权，农村“两员”的对药品安全的监督作用以及监督责任没有得到真正的落实。二是地方政府对药品安全经费的投入不足。目前药品监管部门属于条条管理，人事、财务由上级主管部门负责。通过调研来看，地方政府虽然对当地药品安全负总责，但是由于各方面的原因，县、乡两级政府都对药品安全监管工作给予财力支持力度不够大，都没有拨出专门的药品安全监管经费，乡镇食品药品安全监管办公室缺乏必要的办公设备、办公经费及相关补助，难以调动“两员”工作的积极性和主动