制造行业实施工具-03实施方案库-制药行业实施方案－血液制品

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1、XXXERP系统解决方案建立HM：2009-07-29修改H期:2009-08-18文控编号:HTXY20090729・02（阶段序号）_01（流水号）客户项口经理：日期：2009819用友项目经理：日期：2009819文档接收人:文档控制更改记录日期编制（更改）人版本号备注2009-08-03VI.02009-08-05VI.02009-08-11VI.02009-08-18V2.0审阅审阅人职务日期分发份数姓名部门及职务123456文档控制2更改记录2—、基本情况：51.1公司组织结构图51.2方案应用目标：51.3方案应用业务范围：6二、业务流程方案62.1供应商资质审核准入及证

2、照管理业务62.1.1新供应商资格审核及准入业务流程62.1.2供应商资质审批82.2供应商供货品种管理流程102.2.1流程图10222业务流程描述112.3原料血浆采购入库业务流程122.3.1流程图122.3.2业务流程描述142.4辅料包材采购入库业务流程142.4.1流程图142.4.2业务流程描述152.5朵料采购入库业务流程162.5.1流程图162.5.2业务流程描述172.6采购退货业务流程192.6.1流程图192.6.2业务流程描述192.7车间主产主要坏节的质控202.7.1业务流程图202.7.2业务流程描述222.8产成品入库业务流程232.8.1业务流程图

3、232.8.2业务流程描述252.9客户证照管理流程252.9.1流程252.9.2业务流程描述262.10销售发货出库业务流程272.10.1流程图272.10.2业务流程描述282・11销售退货入库业务流程282.11.1流程图282.11.2业务流程描述302.12留样业务流程302.12.1流程图3（）2.12.2业务流程描述312.13盘点业务流程322.13.1流程图322.13.2业务流程描述332.14GMP文件管理流程332.15GMP培训管理流程38三、公共信息基础设置413」仓库档案设置413.2存货分类设置423.3存货档案属性设置423.4计量单位设置433.

4、5存货编码设置方案（待定）433.6供应商分类及档案编码（待定）433.7客户分类及档案编码（待定）433.8收发类别设置433.9采购类型设置（待定）443.10BOM设置（待定）44四、相关模块选项设置方案444」【销售管理】选项设置444.2【采购管理】选项设置464.3【库存管理】选项设置464.4【质量管理】选项设置48—、基本情况：XXX制品有限责任公卫是国家首批定点血液制品生产单位，是XXX省第一家通过GMP认证的生物制药金业。主要产品有：人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋口、人免疫球蛋白等。公司位于风呆秀丽、坏境优美的XXX高新技术产业开发区，占地面积20140平方米，绿

5、化面积6500平方米。公司是集科研、开发、生产、销售于一•体的人型血液制品企业，注册资木5100万元，总资产近亿元。为了配合XX省药监局药监管理平台建设的需要，实现企业内部采购、物料管理、GMP管理等业务处理的信息化，该公司引进了用友ERP-U8（制药专版）系统。1.1公司组织结构图■公司组织结构如下图所示：■部门职能暂略1.2方案应用目标:本次规划内容为项冃一期方案，冃的在于通过运用用友ERP系统实现卜•列冃标:（1）运用用友ERP系统实现対原料、辅料、包材、半成品、成品的采集（采购）、检验、放行业务流程的信息化处理；（2）对供应商、客户的资质管理及准入的业务流程进行处理；（3）兼顾

6、XXX省药监平台的数据抽収需求。1.3方案应用业务范围：•本期方案涉及业务范围如下：（1）原料（血浆）的中请采集、送检、检验、入库、不合格品销毁业务、检疫放行及投入生产业务;（2）辅料（血耗材等）及包材的申购、采购、检验、放行、不良品处理、入库及投入生产业务；（3）其他物料（劳保、备品备件等）的申购、采购、拒收、入库业务及领用业务；（4）供应商资质审核及准入业务；（5）车间生产主要环节的质控业务处理，女fl：报检、检验、放行、转移等；（6）成品的待批签发、放行、入库、监管码导入业务；（7）成品、辅料的留样及定期检验业务；（8）销售发货、出库业务及客户管理；（9）以上业务相关的重要质控报

7、表；（10）GMP文档管理、GMP培训管理。•本次实施的模块范围说明：根据合同的约定以及双方沟通的结果，达成如下共识：1、本次上线的模块如下:GMP文件管理、GMP培训管理、供应商资质管理、客户证照管理、质量取样分析、质量管理、采购管理、库存管理、销售管理；另外看项目进度紧张与否争取启用协同管理。2、二期上线的模块：人事管理、人事合同管理、薪资管理、保险福利管理、考勤休假管理、招聘管理3、应客户要求，财务模块（含：存货核算、总账、报表、固定资产