制造行业实施工具-03实施方案库-制药行业实施方案－中药注射液

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1、XXX药业二期ERP系统业务解决方案建立日期:2009-03-07修改日期:2009-03-07文控编号:10649（PMP项目号）客户项目经理：期：2009-03-07用友项冃经理：日期：2009-03-07文档控制更改记录日期作者版本号更改记录审阅名字备注分发抄送.i^5m目录一、企业概况3二、信息化总体目标5三、生产管理业务解决方案71•基础数据82.业务流程11271、基础数据设置282、原辅料、内包材、中药材检验业务方案303、入库的中间体、成品检验流程业务解决方案344、工序检验流程395、产品追货检验流程426、

2、质检补充扌艮表457、环境监测与工艺用水监测方案488、验证管理业务方案499、售后服务5010、GMP文件管理业务方案5211、供应档案管理业务方案60五、人事部管理业努方案631、人事档案管理642、人事合同管理703、人员体检信息管理734、GMP培训管理745、帐套设置79六、设备管理业务791、设备采购业务流程的解决方案802、设备台帐管理813、设备日常管理业务流程834、计量业务管理解决方案885、能源管理流程解决方案89企业概况1.XXXXXXXXX药业公司介绍XXXXXXXXX药业股份有限公司的询身始建于19

3、57年，具有四十余年的制药历史。1997年经XXX省体改委批准，由XXXXXX药业集团和中国中医研究院XXX制药厂实行强强联合共同发起创立的股份制企业。该公司总股*4,698万股。公司是国家药品GMP认证企业和XXX省高新技术企业,也是XXX省西部最人的天然植物药生产企业。该公司以生产化学药制剂、屮成药为主。有适应现代天然植物药牛产能力的多功能植化药•生产线、制剂楼、试化楼以及符合GMP标准的固体制剂车间，拥有八大剂型，四十多个站种，并畅销国内外市场。公司口组建以来，按着《公司法》规范运作，充分利用改制后宽松的政策环境，灵活的

4、运行机制，以科技进步和技术创新为动力，创造了连续四年利税超千万元的良好业绩。进入XXX省制药工业金业利税总额20强。四年累计实现工业总产值24,069万元，实现利润3,617万，上缴税金2,646万元。四年累计给股民分红73%（1998年13%、1999年20%、2000年20%、2001年20%）。该公司先后被XXX省委、XXX省政府命名为模范单位，被口城帀人民政府命名为改革明星金业，被XXX市政府命名为特殊重点保护企业和招商引资先进单位。2、企业组织架构董事长▼总经理1销售副总技术副总常务副总质量副总生产副总3>公司生产经

5、营产品情况公司现有冻T粉针、无菌粉针、小容量注射剂、片剂、硬胶囊、颗粒剂、散剂7大剂型5张《药品GMP证书》,现有药品批准文号127个。按治疗川途共分为五大类：笫一类是心脑血管病治疗药系列，主要冇：盐酸关附甲素注射液、心脑舒通胶囊、清脑止痛胶囊、保心宁胶囊，宁心保胶囊、心律宁片：第二类是肝炎病治疗药系列,主要有：川:必复胶囊、利肝隆胶囊、复方益肝灵片、川你宁注射液、硫普罗宁注射液；第三类是抗肿瘤和提髙免疫力药系列，主要有：小牛脾捉取物注射液、盐酸格拉司琼胶囊、注射用胸腺肽；第四类是解热、镇痛、消炎药系列，主要有：注射用赖氨匹林

6、、赖氨匹林散、注射用炎琥宁；第五类是治疗糖尿病药系列，主要冇玉盘消渴片等。其中，国家一类新药盐酸关附甲素、国家二类新药盐酸丙帕他莫、国家三类新药清脑止痛胶囊三个品种先后被国家科技部、商务部、质监总局、环保总局联合认定为“国家重点新产品”。其中，公司拥有三项发切专利，分别为：盐酸关附甲素注射液，注射用茨藜皂甘，清脑止痛胶囊专利号。公司现冇国家一类新药盐酸关附卬素注射液，即将上市的国家二类新药注射川痪藜皂苛，国家三类新药清脑止痛胶囊和玉盘消渴片，国家四类新药保心宁胶囊和利肝隆胶囊。公司拥有屮药保护品种：心脑舒通胶囊、川•必复胶囊、

7、复方益肝灵片、清眩降压片。公司主导产品心脑舒通胶囊、小牛脾捉取物注射液是XXX省名牌产詁、新型农村合作医疗站种、国家基木医疗保险药站目录乙类品种。国家一类新药盐酸关附卬素是一种小分了天然药物，临床疗效确切，质量稳定，毒副作川小，其所有试验、检测等均按国际标准进行，达到国际化学类新药的规范化要求，打破了国外化学合成药对国内抗心律失常药品市场的垄断，为打入国际市场奠定了基础，该药原料关东口附子的药用植物黄花乌头主产区即为长口山脉，公司在XXX市的种植基地是XXX省“无公害规范化牛产示范基地”，人工种植技术分别获得XXX、辽宁两省科

8、技成果鉴定。4>XXXXXXXXX药业ERP系统应用现状XXXXXXXXX药业股份有限公司于1997年开始实施应用万能财务软件，使用了总账、报表、材料核算、销售核算、成本核算等模块，到2000年，原刀能dos版软件已不能适应企业发展的要求,开始更换为和利时软件，和利时软件是一