儿童精神药物治疗与进展ppt课件

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1、FDA及药物说明书对儿童精神障碍患者用药的特殊说明—儿童用药医生如何抉择？2016年6月来自家长的质疑……我查看了医生准备给孩子吃的进口药物，美国FDA没有批准用于儿童，我们是否拒绝让孩子服用？我看了芮达说明书，写了“18岁以下人群安全性和有效性尚未明确”，既不一定安全，也不一定有效，为什么花那么多的钱吃这个药？我们的两难给儿童青少年患者处方药物时，面临比给成人处方用药更大的难题，许多新型药物没有儿童青少年精神障碍的适应症医生要么剥夺儿童青少年使用这种可能有效药物的权利或超说明书适应症（off-label）用药我们怎么回答？儿童精神科使用的药物中，大多数未经过制药公司的深入研究

2、。FDA批准程序复杂繁琐获得FDA批准：意味着对药物的疗效和耐受性进行了深入而全面的研究，并可针对某一适应证进行上市未获得FDA批准：不意味着不能使用临床实践并不严格按照FDA原则临床实践早于临床研究讨论无FDA、SFDA适应证与药物说明书冲突：年龄、剂量、适应证用药的理由：哪种更充分自己的经验？专家经验？随机对照试验论文支持？教科书的信息？循证结果：Meta分析/review？用药原则选择安全、有效且应用广泛的药物（最好是有适应症）如果是超适应症用药，需结合成人用药方面的经验仔细评估药物治疗的风险/获益比选择新药要慎重参照相应的年龄，起始剂量宜小，逐渐增加到有效剂量疗效和安全

3、性监测：密切观察儿童对药物的反应及出现的不良反应关注儿童期药物用量问题少儿期药物用量往往是由成人用量推算而来，而单独在少儿身上进行药物用量试验则很少，因此忽略了许多应注意的问题儿童对药物的吸收较成人快速，因此，血中药物达峰时较快，为此需要分次服药。但分次用药又会影响其依从性关注儿童期药物用量问题（续）年龄因素往往影响药物在体内的分布，这主要是各脏器大小不同于成人，而且发育中的儿童的器官重量也有差别随着年龄的增加，人体的肝脏代谢率曾逐渐降低的趋势。婴幼儿、学龄前儿童的肝脏代谢率最快学龄期儿童的肝脏代谢率是成人的2倍15岁以上的青少年的肝脏代谢率和成人的接近关注儿童期药物用量问题（

4、续）有些儿童的肝脏微粒体酶系统尚未完全发育，代谢依赖微粒体酶系统的药物（如：苯丙胺、氯丙嗪等），使用不当，容易中毒儿童有更高的肾小球滤过率，对某些药物有更高的肾廓清率，如锂剂，进一步说明儿童用锂剂的治疗剂量与成人相差不多的事实。总之，儿童药物剂量的计算不是成人剂量的简单折算！！！目录治疗ADHD的药物抗精神病药物抗抑郁剂抗焦虑药物心境稳定剂治疗抽动症的药物一、治疗ADHD的药物中枢神经兴奋药物非兴奋类药物中枢兴奋药物的发展1937年Bradly发现苯丙胺治疗儿童行为问题产生了戏剧性效果；1949年苯丙胺上市1960年哌甲酯（Ritalin）获得FDA批准治疗ADHD近十年重要的

5、进展是药物剂型从速释向缓释剂的转变中枢兴奋剂作用机制vv储存囊泡多巴胺转运蛋白胞浆多巴胺哌甲酯阻断再摄取突触前神经元突触WilensT,SpencerTJ.HandbookofSubstanceAbuse:NeurobehavioralPharmacology.1998;501-513.安非他明阻断再摄取安非他明阻断哌甲酯的作用机理能增加大脑活动水平或觉醒水平能改善轻度抑制及疲乏感，使精神振奋对呼吸中枢有较弱的振奋作用注：剂量大可能引起惊厥！哌甲酯的历史发现者:Hartmann,L.Panizzon最早化合物合成:1946年最早用于治疗ADHD:1950年FDA批准用于治疗AD

6、HD：1960年哌甲酯FDA适应症：6～17岁ADHD和成人ADHD强调限于6岁以上患者使用哌甲酯速释剂哌啶衍生物，通常被称为利他林突触间隙中作为多巴胺受体激动剂刺激额-纹状体区域每一个患儿所需的剂量不同(5-20mg)口服，每日2-3次服用后半小时起效，持续3-4小时该成分治疗ADHD的有效率高达70％～90％，是治疗ADHD的“金标准”。哌甲酯缓释剂（专注达）通过模拟教室试验发现，与速释MPH每次2次相比，平坦的血药浓度不足以维持全天效力，而上升型曲线能够达到有效效力这导致了基于渗透泵系统的新产品专注达（Concerta）的问世于2000年获得FDA批准治疗ADHD专注达®

7、剂型哌甲酯衣层胶囊壳推动层哌甲酯层#2激光打孔哌甲酯层#1哌甲酯控释片的优点每日一次服药在校期间以及放学后活动之前无需服药速释衣层，快速起效持续10～12小时，依从性较好独特的血药浓度曲线血药浓度波动小持续药效的血药浓度曲线服用方法：本品要整片用水服下，不能咀嚼，掰开或压碎，晨服新病人的服药说明：服药后反应耐受性服药后反应耐受性服药后反应耐受性18mg36mg54mg1w1w特别说明：1）缓释哌甲酯剂量与公斤体重关系无明显相关，个体化差异较大。2）建议评估指标：SNAP-IV量表评分3）症状