三种不同方法测定糖化血红蛋白的结果比对和偏移评估分析

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1、万方数据·650虫堡匿堂盘查!!!!生!旦!旦笙堑鲞筮!塑盟塑坐i』堡!i塑：丛塑!!：!Q!i：!!!：!!：型垒!三种不同方法测定糖化血红蛋白的结果比对和偏移评估分析林莉戴永辉刘冬冬黄景春石文尚陈宇潘婉仪邱峰徐建华．新技术新方法．【摘要】目的对3种不同原理测定糖化血红蛋白(HbA，C)的结果进行比对和偏移评估。方法根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9一A3文件，应用RocheTina—quant免疫比浊法、SebiaMinicapFP毛细管电泳法和TrinityBiotechPremierHb9210。”高效液相色谱法(HPLC)3种不同原理的检测系统分别单次测

2、定40份线性范围内静脉血标本的HbA．e，其结果进行两两比较，绘制散点图和偏差图。并对结果进行极端学生化偏差(ESD)法离群值检验，选取最佳回归模型拟合回归方程，并计算医学决定水平处的偏移，以1／2允许总误差(TEa)为可接受标准。结果通过目测散点图及ESD法确认40份样本HbA。e检测结果具有良好的相关性，未发现离群值点。根据百分比差值偏差图、百分比差值排序偏差图、数值偏差图和排序偏差图特征选取了普通线性回归(OLR)[Roche(X)和sebia(Y／)]、加权最小二乘法(wIs)[Roche(x)和Trinity(y2)]以及戴明回归(Deming)[Sebia(y，)

3、和Trinity(y2)]4种回归分析模型进行拟合，其回归方程分别为YI=一0．4203+1．0527X，y2=一0．1740+1．027OX，y2=0．4231+0．959OYt。并将HbAle两个医学决定水平10％、16％分别代人方程中，Roche(X)和sebia(L)比对系统偏移为1．06％、2．61％；Roche(x)和Trinity(砭)比对系统偏移为0．96％、1．60％；Sebia(Yj)和Trinity(y2)比对系统偏移为0．13％、一1．47％，其偏移均小于可接受标准。结论SebiaMinicapFP全自动毛细管电泳法、TrinityBiotechPre

4、mierHb9210。”HPLC法与RocheTina—quant免疫比浊法3种不同方法测定HbA，e的结果具有可比性。【关键词】血红蛋白类；方法；评价研究；可重复性，结果基金项目：“十二五”国家科技支撑计划(2012BAl37801)；“十二五”国家科技支撑计划(2013BAl02804)ComparisonandbiasestimationofthreemethodsindeterminationofglyeatedhemoglobinA1cUn＆，DaiYonghui，厶uDongdong，HuangJingchtm，Shi耽n，ShangChenyu，Pan耽唧，Qi

5、“Feng，地JianhucLDepartmentofLaboratory，GuangdongPr删iM洲HospitalofChineseMedwine，Guangzhou510105，ChinaCorrespondingauthor：XuJianh妣，Emaif：jhxul976@126．com【Abstract】0bjectiveToevaluatethebiasofthreedifferentmethodsindeterminationofglycatedhemoglobinAIe(HbAle)．MethodsAccordingtoClinicalandLaborat

6、oryStandardsInstitute(CLSI)EP9-A3document．40senlmspecimensamonglinearrangeweretestedbyimmunoturbidimetryassay(RocheTina—quant)，capillaryelectrophoresis(SebiaMinicapFP)，highperformanceliquidchromatographysystem(HPLC，TrinityBiotechPremierHb9210“)．Resultswereanalyzedbypairwisecomparision．殇edif

7、ferenceplotsandscatterplotswereanalyzed．届8resultsofoutlierswereexaminedbyextremestudentizeddeviate(ESD)method．Thebestregressionmodelwaschosentofittheregressionequationandthebiaseswerecalculatedatthelevelofmedicaldecisionandjudgedthecomparabilityaccording