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时间:2019-10-07
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1、CAMELOT试验TheComparisonofAmlodipinevsEnalapriltoLimitOccurrencesofThrombosis(CAMELOT)study氨氯地平和依那普利抑制血栓形成的对比研究CAMELOT试验简介多中心随机双盲的临床试验1,991例舒张压<100mmHg的冠心病患者(诊断标准为造影显示至少1支冠状动脉狭窄>20%)随机分入氨氯地平(10mg/d)、依那普利(20mg/d)或安慰剂等三个治疗组观察最长时间2年NissenSE,etal.JAMA.10;292(18):2217-25.Nov
2、2004.入选标准无论是否经过治疗,舒张压低于100mmHgACE抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂和钙通道阻断剂要停用2-6周允许使用β受体阻滞剂、α1受体阻滞剂和利尿剂血管造影入选条件:至少有1处造影中可见>20%的原位冠状动脉内狭窄损害NissenSE,etal.JAMA.10;292(18):2217-25.Nov2004.排除标准左主干阻塞超过50%左室射血分数(EF)<40%具有中、重度充血性心力衰竭的患者NissenSE,etal.JAMA.10;292(18):2217-25.Nov2004.CAMELOT试验主要终点事
3、件一级终点心血管源性死亡非致死性心肌梗死冠状血管重建由于心绞痛而入院治疗充血性心衰入院致死或非致死性卒中血管病变的症状出现二级终点心血管源性死亡非致死性心肌梗死冠状血管重建由于心绞痛而入院治疗充血性心衰入院致死或非致死性卒中血管病变的症状出现曾行PCI的患者再次行冠脉重建总死亡率NissenSE,etal.JAMA.10;292(18):2217-25.Nov2004.氨氯地平与依那普利的降压疗效1321301281261241221201180136912151821248078767472013691215182124安慰剂氨
4、氯地平依那普利随机化后的时间(月)舒张压mmHg坐位舒张压坐位收缩压收缩压mmHg随机化后的时间(月)安慰剂氨氯地平依那普利NissenSE,etal.JAMA.10;292(18):2217-25.Nov2004.CAMELOT试验主要结果结果氨氯地平VS安慰剂氨氯地平VS依那普利依那普利VS安慰剂风险比(95%CI)P值风险比(95%CI)P值风险比(95%CI)P值一级终点不良心血管事件0.69(0.54-0.88)0.0030.81(0.63-1.04)0.100.85(0.67-1.07)0.16二级终点0.49(0.3
5、1-0.78)0.0020.66(0.40-1.06)0.090.75(0.50-1.13)0.17全因死亡率1.14(0.38-3.40)0.820.92(0.33-2.53)0.871.26(0.44-3.65)0.67NissenSE,etal.JAMA.10;292(18):2217-25.Nov2004.心血管事件发生例数数字(%)氨氯地平安慰剂依那普利110(16.6)151(23.1)136(20.2)基线状态曾行PCI的患者行血管再通术27(4.1)52(7.9)42(6.2)7(1.1)6(0.9)8(1.2)C
6、AMELOT试验单独终点冠脉血运重建0.73(0.54-0.98)0.030.84(0.62-1.13)0.240.86(0.65-1.14)0.3心绞痛入院治疗0.58(0.41-0.82)0.0020.59(0.42-0.84)0.0030.98(0.72-1.32)0.87非致死性MI0.73(0.37-1.46)0.371.32(0.60-2.90)0.490.55(0.26-1.15)0.11卒中或TIA0.50(0.19-1.32)0.150.76(0.26-2.20)0.610.66(0.27-1.62)0.36心血
7、管原因死亡2.46(0.48-12.7)0.271.07(0.31-3.70)0.912.33(0.45-12.1)0.3CHF入院治疗0.59(0.14-2.47)0.460.78(0.17-3.47)0.740.78(0.21-2.90)0.71心脏骤停复苏NA0.04NA0.310.24(0.03-2.15)0.17新发周围血管疾病2.6(0.50-13.4)0.240.63(0.21-1.93)0.413.91(0.83-18.4)0.06结果氨氯地平VS安慰剂氨氯地平VS依那普利依那普利VS安慰剂风险率(95%CI)P值
8、风险率(95%CI)P值风险率(95%CI)P值NissenSE,etal.JAMA.10;292(18):2217-25.Nov2004.0612182400.050.100.150.200.256556736635886086235585725
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