国家食品药品监督管理局行政受理服务中心统一受理和送达工作程序

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1、国家食品药品监督管理局行政受理服务中心统一受理和送达工作程序2008年08月28日发布　　第一条　为进一步规范国家食品药品监督管理局（下称国家局）行政受理服务中心（下称受理中心）统一受理和送达工作，根据《中华人民共和国行政许可法》及《国家局受理中心管理办法（试行）》，结合受理中心工作实际，制定本工作程序。　　第二条　受理中心全体工作人员均应按照本工作程序开展工作。　　第三条　行政许可事项的受理和送达工作应符合国家相关的法律法规的规定。申报资料的形式审查要求应以国家局相关法规规定为依据，没有依据的应报相关业务部门核准。　　第四条　受理中心受理人员根据岗位职责负责受理相关的行

2、政许可事项的申请，并应在规定时限内及时做出同意受理或不同意受理或补正资料的处理决定，并确保受理质量和效率。　　第五条　受理人员在完成形式审查后，可做出“同意受理”及“补正资料”的处理决定。如需第二次通知申请人补正资料，应请示组长报中心领导同意。受理人员经形式审查后，如拟做出“不受理”决定，应请示组长审核后报中心领导审定。　　第六条　对于受理时无相关依据或受理人员认为应请示上级的情况，受理人员应按以下程序请示上级。　　（一）受理人员在统一受理管理信息系统（下称受理系统）中填写受理问题，提交受理组组长审核，同时将纸质《申请事项处理意见单》报组长；　　（二）受理组组长应及时审核

3、受理人员提出的问题，提出处理意见后，由受理人员完成后续处理工作。如需请示上级则需在受理系统中将该受理问题提交给受理中心领导审核，同时报送纸质《申请事项处理意见单》；　　（三）受理中心领导应及时审核组长提出的问题，提出处理意见后，由原受理人员完成后续处理工作。如需请示相关业务司，相关受理组将《申请事项处理意见单》及相关申请资料移交各有关业务司处理；　　（四）业务司提出反馈意见后，受理人员根据反馈意见提出处理意见并完成后续处理工作；　　（五）关于受理问题的各级处理意见，受理人员均需在受理系统中纪录，同时应及时将处理完毕的纸质《申请事项处理意见单》交综合信息组归档。　　第七条　

4、按照如下程序处理申请人对“补正资料”的决定和内容提出的异议或疑问（简称“补正异议”）。　　（一）受理中心综合信息组在收到（含受理中心网页接收）申请人提出的补正异议后应在1个工作日内提出处理意见报受理中心领导同意后转相关受理人员具体办理；　　（二）相关受理人员应及时处理补正异议，并将办理结果的具体情况报受理中心领导审核同意后通知申请人并完成后续处理工作；　　（三）相关受理人员应将办理完毕的补正异议交综合信息组归档。　　第八条　受理人员对行政许可申请做出处理决定后，应按照相关工作规范，在规定的时限内将相关通知件送达申请人，并及时将完成受理的申请资料移交资料制证组。资料制证组应

5、根据受理系统中的记录接收申请资料。　　第九条　资料制证组负责及时将申请资料分送到有关业务司或移交相关审评机构，移交过程中要做好登记签收工作，确保资料的完整和安全。　　第十条　资料制证组工作人员根据岗位职责负责接收由业务司转来的行政许可申请批件。　　第十一条　资料制证组工作人员根据岗位职责负责在规定的时限内，严格按照批准的内容完成制证和复核工作，不得更改批件的任何内容，并按照工作时限移交送达岗位及时送达。　　第十二条　资料制证组工作人员根据岗位职责负责在规定的时限内完成批准文件的送达工作，同时应及时将送达信息报资料制证组组长。资料制证组组长应在1个工作日内，将送达信息在受理

6、中心网页“送达信息”栏目公布。　　第十三条　资料制证组应及时处理申请人针对批准文件内容中的错误提出的纠错申请。　　第十四条　资料制证组在完成制证和送达工作后，应及时将批准文件按照有关规定归档。　　第十五条　受理工作时限　　（一）所有的申请应在5个工作日内完成相关受理工作；　　（二）对于需请示的申请：如请示组长或受理中心领导既可作出处理决定的应于1个工作日内完成；如需中心内部讨论作出处理决定的申请，不应超过2个工作日；如属受理中心不能作出处理决定的申请，具体时限分配如下：　　1、受理中心在1个工作日内将《申请事项处理意见单》含或不含申请资料移交相关业务司；　　2、业务司应在

7、收到材料3个工作日内完成审查并填写拟办意见和司领导审定意见，并将全部资料返回受理中心；　　3、受理中心原受理人员在1个工作日内完成相关通知的制发工作和后续的受理工作。　　（三）对于申请人提交的补正异议，具体经办人应在3个工作日内办理完毕；对于无法在3个工作日内办理完毕的，需请示业务负责人批准后可适当延长办理期限。　　受理组组长负责监督检查本组受理任务的时限情况，并对受理质量和效率负责。　　第十六条　制证送达工作时限　　（一）批件签收及整理　　1个工作日　　（二）制证　　　　　　　2个工作日　　（三）审核（2次）　　　2个工作日