26纠正和预防管理程序

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1、1过程目的消除实际与潜在的不合格原因，杜绝不合格的再次发生和防止不合格的发生，确保管理体系有效运行和产品质量符合规定要求。2过程范围适用于产品、过程和质量、环境体系不合格的纠正和预防控制。3职责3.1质检部职责：负责产品质量纠正和预防工作的归口管理。3.2营销部职责负责收集、汇总顾客反馈及顾客满意度调查中发现的不合格，采用《信息反馈单》向质检部、技术部反馈；并负责针对售后和顾客抱怨的不合格所采取纠正措施的有效性进行跟踪验证。3.3各职能部门负责不合格原因分析和纠正和预防措施原因分析与措施的制定。4术语和定义3.1预防措施：为消除潜在的不合格

2、品或其他潜在的不希望发生的情况等原因所采取的措施。3.2纠正措施：为消除现存的不合格或其他不希望发牛的情况等原因所釆取的措施。3.3防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格产品或出现不符合项。3.4不符合项：不符合质量、环境管理体系文件要求的项目。5程序5.1质量、环境信息的收集和传递序号信息来源收集传递职责表单1顾客抱怨和投诉营销部《信息反馈单》2不合格项内审员《不合格项通知单》3审核结果内审员《内审报告》4管理评审输出管理者代表《管理评审报告》5满意度评价输出营销部、企管部满意度评价报告6组织的人员企管部《合理化建议书》7过程监视和测量

3、结果生产部质量报告、报表8退货产品试验分析结果质检部《不合格品通知单》9相关方企管部《信息反馈单》、环境检测报告5.2评价各部门根据收集到的信息，对状况进行评估，评估的内容可包括:1）影响程度（严重性和涉及而）；2）处理的紧急程度（时限）以防止恶化或波及；3）改善需投入资源的大小。5.3原因分析和证实除了要分析技术上产牛的原因外，还要分析管理上的原因，如：职责分配不合理、管理流程上的节点和接口问题、资源不足或分配不合理、上级管理者的问题、部门之间的协调等，原因调查和分析时，要多问几个为什么，对各部门主管和相关的技术人员要进行适用的分析技术的

4、培训，以使分析更加彻底和有效，具体见《人力资源管理与培训程序》。对不明原因根据状况评估的结果可能要先加以证实再实施以减少损失。5.4纠正/预防措施的制订5.4.1防错：公司应在纠正和预防措施的过程中采用防错方法，其程度应与问题的大小和遭遇的风险程度和适应。5.4.2采取的行动（措施）的层次：针对5.3条第几个为什么所调查得到的原因；采取的行动（措施）的方式可以是：1）消除原因；2）使原因变得不敏感；3）使原因变得不显著；在确定层次和方式时，要根据问题的重要程度、管理的成熟程度、人员的水平、所需投入资源的大小、预期的收益、现有技术水平、措施的

5、副作用等进行综合评估来确定，对实施难度和跨度比较大的纠正和预防措施项目，如技术改造、科研攻关、完善基础管理等，可作为专案，制定计划分步实施。即预计要采取的纠正和预防措施要与所发生的不符合的影响相适应。5.5纠正和预防措施的实施为确保纠正和预防措施实施的有效性，必须注意以下几个方面：1）措施要明确实施的责任人、配合者（如果需要）和完成时间，以及安排跟踪人员或报告要求；2）对实施周期长的措施安排中间过程的跟踪；3）进行资源整合和开展团队合作（部门内、跨部门）；4）对原因不明或措施是否有效不确定时，可多种方案并举，以便在短时间内找到问题解决的方法

6、，要防止单个方案测试不能奏效时，再换一种解决方案而引起的进程上的耽误；5）及时和适当的激励。5.6纠正和预防措施的跟踪和验证跟踪验证可以通过检查和汇报等方式进行，应记录纠正和预防措施的实施情况和相关的证据——证据应具体、完整、清楚和有说服力。5.7措施有效性评价验证部门或人员在验证结束后要检查和/或评判以下几个方面：原因有没有再出现；不符合现象有没有再出现；3）不符合程度有没有减轻或消除；4）需不需要继续观察，以确定实际效果；5）需不需要再采取其余措施；6）综合效果如何。5.8纠正措施影响处理5.8.1对于有效的措施涉及到文件更改的按《文件

7、管理程序》执行。5.8.2涉及到工程规范更改的，是否相关的文件及其所有的发放文件均更改了，原料、在制品、成品以及还在釆购中的产品的处理决定是否做出。5.&3此措施可否应用于相似的产品、过程和部门。5.9整理提交管理评审各部门对木部门职能范围内工作所釆取的纠正和预防措施的情况进行整理，提交管理者代表,由管理者代表对整个公司的纠正和预防措施实施情况及效果进行归纳总结、提交管理评审。6支持性文件（无）7相关记录及保存期记录编号记录名称保存期BLHL&XD/JL•26-001-1.0纠正预防措施通知单3年BLHL&XD/JL•26-002-1.08

8、D报告3年BLHL&XD/JL•04-002-1.0信息反馈单3年8纠正预防措施控制流程图编制审核批准纠正预防措施控制流程图责任单位流程描述备注相关部门质检部技术部管代技术部多方