纠正和预防管理程序1

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1、XXXX有限公司纠正和预防管理程序文件编号：版次：1/A受控状态：编制：日期：审核：日期：批准：日期：修订日期修订记录修订日期修订记录会签：XXXXX有限公司纠正和预防管理程序编号页数共6页页次6更改状态■1/A□2/A□3/A□4/A1.目的对于生产中存在或潜在的不合格，能迅速采取有效之纠正及预防措施，消除不合格存在的原因，防止不合格的发生或再发生。确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。2.适用范围适用于本公司质量管理体系运作、生产过程（包括产品检验过程）、服务过程中产生的不合格品项纠正；所有过

2、程和产品监视测量中所发现的不合格及潜在不合格因素的纠正和预防控制。3.术语和定义3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。3.3预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。4.职责4.1技术部职责：4.1.1负责产品质量纠正和预防工作的归口管理。4.1.2负责对应用过程进行分析。4.1.3负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。4.1.4负责将已采取的纠正措施和实施的控制应用进行推广。4.1.5负责对采取纠

3、正措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺管理。4.2品保部职责：4.2.1负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息，并对预防措施效果进行验证。4.2.2负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以《质量周报》形式反馈给技术部，并负责针对现生产所采取纠正措施的有效性进行验证。XXXXX有限公司纠正和预防管理程序编号页数共6页页次6更改状态■1/A□2/A□3/A□4/A4.2.3负责组织对顾客退回产品的分析和处理。4.3多方论证小组职责：4.3.1负责对与产品、过程有关的不合格进行评审，

4、分析查找产生问题的原因，确定采取纠正措施项目；并制定相应的纠正措施。4.3.2负责组织纠正措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进行验收和验证。4.4其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息。其他部门负责对发生在本部门的产品质量、过程不合格信息的收集，必要时通过《信息反馈单》的形式提出实施纠正措施要求。5、工作程序5.1问题分类5.1.1内部质量审核不符合事项的纠正与预防措施由内部质量审核小组和相关责任单位按《内部质量体系审核控制程序》执行。5.1.2若进货产品质量异常或原材料、外

5、购/外协件采购后交付未能100%按时交货时，属供应商造成的，则由品保部开具《纠正/预防措施报告》通知供应商，要求供应商对不合格项目/内容进行原因分析并采取纠正与预防措施，相应检验员对供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。5.1.3顾客抱怨/投诉的产品质量异常、交付异常或服务异常的纠正与预防措施由营销管理中心组织相关责任单位进行处理；5.1.3.1顾客退货产品经技术部组织相关单位在三个工作日内进行试验分析，制定纠正措施，以防止类似问题再次发生。5.1.3.2如产品不能100%按时交货时，由责任单位进

6、行原因分析并提出纠正或预防措施，填写《纠正/预防措施报告》。同时由营销管理中心以电话、传真或E-mail的方式通知顾客，要求顾客延迟交货并征得顾客书面同意后方可执行。5.1.4针对生产过程中造成的产品质量不合格，由责任单位按《不合格品控制程序》的要求执行。XXXXX有限公司纠正和预防管理程序编号页数共6页页次6更改状态■1/A□2/A□3/A□4/A5.1.5对已发生并纠正或预防过的不合格事项或产品质量问题，相关责任单位应结合类似的过程或产品采取相应的纠正或预防措施，来消除其它类似的过程或产品中存在的不

7、合格原因。5.1.6当公司外部（即指顾客、供应商、第三方认证机构）或公司内部出现与产品/工程/检验/操作规范或质量体系要求不符合时，相关责任部门必须采取有效的解决问题的方法（如：利用排列图、因果图、控制图或其它统计手法）；当出现外部不符合时，公司必须按顾客规定的方法做出反应（即按顾客要求的处理方式进行处理）。5.1.7相关责任部门在提出/拟定纠正与预防措施时应尽可能采用防错的方法（如：改进工艺、制作固定和/或专用工装、采用报警装置等）并利用到纠正与预防措施的过程中，其防错方法的使用程度应与问题的大小和遭

8、遇的风险程度相适应。5.1.8召开管理评审会议时，品保部和相关部门应将所采取的纠正与预防措施有关信息（如：公司较重大的质量异常或影响较大的质量异常及造成公司损失较大的质量异常和公司较重大的潜在性问题）在管理审查会议中提出并进行评审，评审结果应做好记录，并由公司领导指定的部门依决议作效果追踪与确认。5.1.9若因纠正与预防措施造成相关文件与资料需修改时，由原文件与资料制订部门依《文件和资料控制程序》的要求执行。5.2纠正措施提出时机：5.2.