纠正和预防措施管理程序[1] 2

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1、程序文件名称:纠正和预防措施管理程序版本:A/0受控状态:实施日期:2013年9月10日页码:1 目的为消除或减少实际(潜在)存在的不合格、不符合、事故事件的原因而采取有效的纠正和预防措施,使管理体系能正常运行,持续改进。2 范围适用于对已出现的或潜在的不合格、不符合、事故事件、不符合质量、环境和职业健康安全管理体系要求(包括法律法规和其它要求)及服务要求的纠正和预防措施控制,包括各个过程、各项活动和各个场所。3 职责3.1总经理负责对重大质量问题、环保问题和职业健康安全问题的纠正措施、预防措施的批准

2、和组织实施。3.2技术质量处、安环处分别负责质量、职业健康安全和环境管理体系的纠正、预防措施的组织实施和控制。3.3技术质量处负责技术性的纠正、预防措施的组织实施控制。3.4公司高层领导或总经办或生产部负责控制管理体系运行、管理评审及管理职责相关的或全公司性、综合类纠正和预防措施。3.5各部门负责人对本部门实际(潜在)存在的不合格、不符合、事故事件分析原因并负责制定纠正和预防措施。3.6对体系的不符合由内审员验证,其他的不符合由主管部门负责跟踪验证。3.7其它部门负责本职责范围内的纠正、预防措施的组织

3、实施和控制。纠正预防措施提出各部门4 工作流程图问题原因分析发生部门制定纠正预防措施责任部门措施评审责任领导巩固措施责任部门结果验证分管领导措施实施责任部门5 过程及要求5.1对发生的及潜在的不合格、缺陷、不符合、事件事故的责任部门必须分析原因,及时采取针对性的经济、有效的纠正措施和预防措施,明确期限及责任者,并对实施结果进行验证。5.2纠正与预防措施的信息来源5.2.1服务质量的纠正措施信息a)顾客的投诉所涉及的质量问题;b)反复出现的不合格、过程、服务质量出现重大问题;c)供方产品或服务出现严重不

4、合格;d)其他不符合方针、目标,或管理体系文件要求的情况。5.2.2环境和职业健康安全的纠正措施信息a)相关方抱怨、投诉,员工抱怨;b)不符合报告;c)事故事件报告;d)出现重大环境污染或安全事故;e)其他不符合方针、目标,或管理体系文件要求的情况。5.2.3体系运行的纠正措施信息a)内部管理体系审核不合格报告;b)管理评审报告;c)外部审核不合格报告。5.2.4预防措施的信息来源a)质量统计信息,数据分析输出;b)内部及外部管理体系审核;c)顾客投诉或期望,顾客满意度的输出;d)纠正措施实施记录;e

5、)历次预防措施记录;f)资源需求分析;g)安全与环境分析;h)市场分析;i)相关方和员工意见;j)同类企业发生的事故事件;k)其他信息。5.3纠正措施、预防措施执行记录。为了及时了解质量、环境和职业健康安全管理体系运行的有效性,过程、服务及顾客的需求和期望,并在日常对体系运作的检查和监督检查,各部门必须及时收集分析各部门执行纠正措施、预防措施的反馈信息,识别出尚潜在的不合格、不符合。并按《记录管理程序》实施对纠正措施、预防措施执行记录的管理。5.4原因分析各部门针对不合格、不符合、事故事件,分析不合格

6、、不符合、事故事件的原因,研究制订纠正和纠正措施,根据潜在问题的影响程度确定轻重缓急,相关部门召集讨论原因,定出纠正和预防措施和责任部门。5.5对发现的各类不合格、不符合、事故事件的纠正措施实施5.5.1各部门针对不合格、不符合、事故事件,填写《纠正和预防措施表》制定纠正、预防措施并实施,并跟踪验证实施效果。5.5.2重大的不合格、缺陷、不符合、事件事故的纠正、预防措施,应由主要责任部门组织专题研讨后提出;解决时间较长、较难的不合格、缺陷可在有关会议上提出或书面形式提出纠正措施。5.5.3不合格品处理

7、按《不合格品管理程序》处置,不符合、事故事件的调查处理按《不符合、事件调查处理管理程序》执行。5.6纠正、预防措施的评审5.6.1对一般的部门内的纠正、预防措施,可不经评审便可实施,但对一些重大的、牵涉面广的会引起体系文件更改的纠正措施,必须由责任部门或领导组织评审,使措施实施更经济有效。评审要点:1)措施针对性强、具体可操作、时间及要求合理;2)措施具有一定的先进性和创造性,能体现出先进的管理技术;3)措施经过实施,能经济有效地解决问题,并不会产生其他负面效应;4)解决问题具有较强的系统性和一定的深

8、度,能较好地防止问题再发生。5.6.2有关环境和职业健康安全的不符合,采取措施消除或减少环境影响和安全风险,纠正/预防措施应与问题的严重性和面临的职业健康安全风险、环境影响相适应。5.6.3有关职业健康安全的纠正/预防措施,在纠正/预防措施实施前应先通过风险评价。5.7纠正、预防措施的确认批准纠正、预防措施评审后,还须进行确认批准,以确保其能够且有效实施。部门内的并有能力实施的措施,由该部门负责人确认批准;部门有责任但超出其能力范围的措施,报总经理确认批

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