15纠正和预防措施管理程序

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1、宁波控泰电气有限公司文件标题纠正和预防措施管理程序文件编号CT/QP015制订部门质量部生效日期2009.3.10页数1/2版本A/01目的:对质量或质量体系问题采取纠正和预防措施，以便消除实际存在或潜在的不合格因素，并对不合格因素加以分析及采取必要的控制，确保类似问题不再发生，防止不合格的产生。2范围：适用于对不合格品及不合格因素所进行的纠正和预防措施的制定、实施和验证的控制。3参考文件：3.1《不合格品管理程序》1.2《内部审核程序》2.3《数据分析管理程序》4定义：4.1纠正措施：防止已出现的不合格缺陷或其它不希望情况的再次发牛，消除其原因所采取的措施。4.2预防措施：为

2、防止潜在的不合格缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。5职责：5・1质量部：负责生产和服务提供过程屮的“纠正和预防措施要求书”的提出，描述不合格缺陷,提出解决部门与期限的建议以及措施的跟催、验证及记录的维持。5.2管理者代表：负责质量管理体系运行（含内审和外审）中的纠正和预防措施的提出和提出解决部门与期限的建议以及措施的跟催、验证及记录的维持。5.3各相关部门：负责本部门责任范围内的措施计划制定与实施。5.4内部质量审核时，审核小组替代质量部的职责，负责纠正与预防措施的发布、跟催、验证及记录维持。6程序：6.1采取纠正与预防措施的情形6.1.1纠正措施6.1.1.

3、1解决内部、外部（顾客或第三方）评审时发现的不合格问题。6.1.1.2解决处理顾客的投诉及不合格品报告。6.1.1.3解决消除质量体系运行屮发现的不合格产生的原因。6.1.1.4解决消除产品质量的不合格及产生的原因。6.1.2预防措施6.1.2.1分析记录发现问题有变坏趋势时。6.1.2.2对过程作业、顾客意见进行分析，发现不合格的潜在原因时。6.1.2.3认为必要进行预防措施时。6.2措施的提岀人员及处理方式621执行工作发现不合格缺陷的人员。622质量管理人员。6.2.3以上人员在提出要求后，由质量部填写“纠正和预防措施要求书”，如认为不能自行处理，需其他部门协助时，在“建

4、议处理部门”栏上填写建议处理部门及希望完成日期。6.3不合格缺陷的描述宁波控泰电气有限公司文件标题纠正和预防措施管理程序文件编号CT/QP015制订部门质量部生效日期2009.3.10页数2/2版本A/0确保正确描述不合格缺陷，直接指出问题的原因，以使措施能够尽快有效地提出并及吋解决问题。内容可包括：6.3.1不合格缺陷的明确位置；6.3.2不合格缺陷的严重程度(如：不合格比率等)。633不合格缺陷的区分标识(型号规格、生产日期等)。6.4“纠正和预防措施要求书”的描述、审查、处理方式及发布。6.4.1质量部负责人接到“纠正与预防措施要求书”后，须审查不合格缺陷描述是否明确，必

5、要时主动了解情况。6.4.2质量部负责人根据不合格缺陷的紧急程度与性质，确定该问题是采取纠正措施还是预防措施。6.4.3质量部根据问题的性质，组织权责部门讨论，提出部门的建议，决定此问题的措施计划，制定部门及计划返回期限，签名发布“纠正和预防措施要求书”，并记录在“纠正和预防措施登记表”上。6.5纠正与预防措施计划的制定6.5.1计划制定部门按计划目标提出相应的措施计划。6.5.1.1纠正措施计划目标：在于能立即消除不合格缺陷。6.5.1.2预防措施计划冃标：在于对问题加以分析，找出根本原因或潜在原因，防止问题的发生。652计划制定部门将措施计划填写于“纠正和预防措施要求书”措

6、施计划栏中，确定完成日期，内容必须明确，以使验证时取得客观证据。6.5.3质量部对措施计划进行分析、审查，确定内容明确且能于验证时取得客观证据，则签名确认。6.6纠正与预防措施的实施6.6」计划制定部门在经检验人员确认后进行措施实施，确保在预定完成的日期前完成措施，如需相关部门协助或执行时，应由部门负责人与相关部门负责人取得协调。662当措施已完成并有效后，由实施部门负责人签名并记录实际日期，通知检验人员进行确认。6.6.3当措施中存在总是不能如期完成或有其它因素障碍吋，应及吋通知检验人员予以解决问题或调整期限。6.7措施的验证6.7.1检验人员在接到通知或预定完成日期到期时，

7、尽快对措施的实施状况予以验证确认。6.7.2按计划内容取得客观证据，确认计划内容已有效实施后，由检验人员签名确认，并由负责人签名批准后，方可结案。7附件7.1纠正和预防措施要求书(CT/QR015・01)4.2纠正和预防措施登记表(CT/QRO15-02)