[精品]提取工艺研究

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1、多多清胶囊提取工艺研究1、处方:熟大黄450g西洋参60g麦冬240g2、制法以上-:味药材，西洋参粉碎成细粉；大黄、麦冬粉碎成粗粉，加8倍量的70%乙醇，加热提取三次，第一次1.5小时，第二次1小吋，第三次0.5小吋，滤过，滤液凹收乙醇并浓缩至相对密度为1.31-1.35(60°C)的稠膏,干燥，粉碎，过筛，加入上述细粉和淀粉,混匀，制成颗粒，加入适量润滑剂，混匀,灌制成胶囊1000粒,得。3、工艺流程图4、工艺研究本保健食品为我公司排毒清脂片YBZ1167006的处方改量而来，处方由熟大黄、西洋参、麦

2、冬三味中药组成。熟大黄成分为芦荟大黄索、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄索甲醸等游离蔥酿；西洋参主耍成分为人参皂甘R。、人参皂甘Rbl、人参皂甘R1等；麦冬主要成分为麦门冬皂昔、麦冬皂昔D、樟脑等。根据各味中约的主要成分理化性质，原T艺采用西洋参细粉入药，大黄和麦冬采用8倍70%乙醇冋流提取较为合理。原工艺仅为明确70%乙醇提取次数，现以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醯等总量为参考指标，对提取次数进行优选，具体研究过程如下：4.1熟大黄取熟大黄两份各50g（试验组1、试验组2）,分别置圆底烧瓶屮

3、,加8倍量70%酒精，浸渍0.5小时，加热回流提取三次，第一次1.5小吋，放冷，过滤，定容至200讪,用圆底锥形瓶盛装；第二次1小吋,放冷，过滤，定容至200ml,用圆底锥形瓶盛装；第三次0.5小时，放冷，过滤，定容至200ml,用圆底锥形瓶盛装，即得。（每lml含生药材0.25g）4.2芦荟人黄素等含量测定（1）仪器与试药HP-1100高效液相色谱仪（美国），HP化学工作站电子天平超声波清洗器芦荟人黄素对照品由中国药品生物制品鉴定所提供大黄酸对照品由中国药品生物制品鉴定所提供大黄素对照品由中国药品生物制

4、品鉴定所提供大黄酚对照品由中国药品生物制品鉴定所提供大黄素甲醸对照品由中国药品生物制品鉴定所提供实验所使用试剂均为分析纯或色谱纯。（2）供试品溶液制备：取上述乙醇药液2ml,蒸干乙醇，加甲醇50ml加热回流1小时，滤至100ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/LH2SO4溶液20ml,再加氯仿20ml,加热回流1小时，分取氯仿层，酸水层用氯仿洗3次，每次10ml,合并氯仿液，水浴蒸干，残渣加甲醇溶解并定容于10ml量瓶屮，摇匀，即得。（3）对照品的制备：精密称取芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大

5、黄素甲醋对照品适量，加甲醇制成每1ml含芦荟大黄素14.4ug/ml、大黄酸15.34ug/ml＞大黄素16.86ug/ml＞大黄酚12.0ug/ml＞大黄素甲M9.74ug/ml,摇匀,即得。（4）色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇・0.1%磷酸（85：15）为流动相，检测波长：254nm；流速：1.Oml/min（5）测定结果分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪，测定，结果见下表：试验组1（平均峰面积）X芦荟大黄素大黄酸大黄素大黄酚大黃素甲储总量Ug百分比%对照品79

6、4.5649.3691.5709372.9第一次1510.81695.91485.23237535.8344&759.3%第二次723927.2635.91317.4218.81570.627.0%第三次353.8466.3308.6693.4118.6795.213.7%试验组2（平均峰而积）X大荟索芦黄大黄酸大黄素大黄酚大黄素甲醯总量ug百分比％对照品794.5649.3691.5709372.9第一次1486.42113.714312458.6507.83332.858.8%第二次677.91056

7、.4622.81398.2255.71655.529.2%第三次311.5492.8253496.289.868412」％由上表可知，试验组1和试验组2数据结果基本一致，提取第三次样品中还有较多的游离蔥醍，为提高提取效率，故确定最佳捉取次数为3次较为适宜。此提取工艺提取率为