第5章 病例对照研究1

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1、第5章病例对照研究（case-controlstudy）第1节概述病例对照研究是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一，病例对照研究相对于队列研究来说所用样本较小,完成研究的时间较短,能较快得出结论，主要用于初步探讨和验证疾病的危险因素。近年来病例对照研究得到越来越广泛的应用，它是流行病学研究，特别是病因研究的一个得心应手的工具。一、基本概念病例对照研究（casecontrolstudy）以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对

2、照组中各因素的暴露比例差异，以研究暴露因素与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察研究方法。病例对照研究中的所谓病例可以是某疾病的患者，或某病原体的感染者，或具有某特征事件的人。对照可以是未患该疾病的其他病人，或健康人。研究因素（interestfactors）又称为暴露因素（exposurefactors）。凡接触过某种研究因素或具备某种特征，都可以称为暴露，如接触过某种物理因素或化学物质，吃过某食品，如服过某药物，具备性别、年龄、身高、肤色、职业、文化、宗教信仰等某种特征，或处于何种疾病状态或行为等。病例对照研究中涉及的暴露因素不一定都是危险因素（r

3、iskfactors），也可能是属于保护因素（protectivefactors）。目标人群发病时序工作时序暴露未暴露暴露未暴露某病患者(病例)非患者(对照)可比acbda/(a+c)b/(b+d)比较二、病例对照研究基本原理需进一步分析暴露因素与疾病之间关联强度大小。在评估了各种偏倚对研究结果的影响后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和检验病因假说的目的。暴露或特征病例组对照组合计+–acbda+b=n1c+d=n0合计a+c=m1b+d=m0A+b+c+d=t病例对照研究资料整理表三、病例对照研究的特点属于观

4、察法研究者对研究对象不施加任何干预措施，而是客观地收集对象的暴露情况，这是与实验性研究的本质区别，也是描述性研究和分析性研究所共有的特点。设立对照组设立单独的对照组，由未患所研究的疾病的组成，以便与病例组做比较使用由“果”及“因”:疾病暴露在研究疾病与暴露因素的先后关系时，是先已知有无疾病（结果），再追溯其暴露因素（原因），调查方向是回顾性的。可用于探索疾病的危险因素以及初步检验病因假设，但不能验证暴露与疾病是否存在因果关联。四、病例对照研究的分类病例与对照不匹配（成组病例对照研究）病例与对照匹配衍生的研究类型（一）、病例与对照不匹配成组病例对照研究从

5、设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象对照组人数≥病例组人数选择对照没有特殊规定（二）、病例对照匹配匹配又叫配比，就是在安排病例与对照时，要求两者的某些因素或特征即匹配因素相一致。分类成组匹配（频数匹配病例对照研究）个体匹配1、成组匹配（catagorymatching)又叫频数匹配，即要求配比的因素在病例组和对比组中所占的比例相同，如病例组中男女各半，对照组同样如此。2、个体配比（individualmatching)即以每一病例为单位，选匹配因素相同的一个和几个对照组成一个计数或分析单位。一个病例匹配一个对照（即1：1匹配），称配对，1

6、：2，1:3,…1：M时称匹配或配比，当所研究的是罕见病，所能利用的病例较少时，或病例的某种构成特殊，随机抽样的对照很难与其匹配时，此法特别适用。匹配法注意事项慎重选择匹配因素可疑病因不作为匹配因素比例一般为1:1，最多不超过1:4避免“匹配过度（overmatching）”匹配的目的提高研究效率控制混杂因素的作用（三）、衍生的研究类型巢式病例对照研究单纯病例研究病例时间对照设计病例对照与队列研究作为病因研究的主要方法，有其各自的优势与不足，而且这些优势与不足相互补充，因此，在实践过程中产生了一些新的研究类型，结合使用这两种方法，扬长避短。病例-队列研究

7、病例交叉研究1、巢式病例对照研究（nestedcasecontrolstudy）基本原理按队列研究方式进行选择一队列，收集基线资料，采集所研究的生物学标志的组织或体液标本储存备用随访随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例数为止匹配按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄等匹配条件，从同一队列选择1个或数个非病例作对照，抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本资料处理按匹配病例对照研究方法处理资料1992年Ross用巢式病例对照研究:①上海地区肝癌与尿中黄曲霉素生物学标志关系②18244名中年男性队列中发现22例肝癌③每例配5或10个对照检测研究开

8、始时的尿样：发现黄曲霉素B1及其代谢产物和DNA加成物的OR值经调整混杂因素后，