第05章 病例对照研究

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1、第五章病例对照研究一、概述二、设计与实施三、资料的分析四、偏倚及其控制五、优缺点主要内容第一节概述选择患病和未患病的两组人群，调查这两组人群既往暴露于某个或某些因素的情况及程度，然后比较这两组人群之间暴露的差异，以判断该因素与疾病之间的联系及联系强度的一种观察性研究方法。基本原理基本特点观察性研究设立对照属于回顾性研究因果论证强度受限研究类型非匹配病例对照研究匹配病例对照研究频数匹配个体匹配研究目的1.广泛探讨和深入研究疾病的危险因素。2.研究与疾病和健康状态相关的事件的影响因素。3.研究疾病预后的影响因素。4.研究

2、临床疗效的影响因素。第二节设计与实施五、总结并提出研究报告病例对照研究的一般步骤一、提出病因假设二、制定研究计划三、收集资料四、资料的整理与分析设计要点明确研究目的确定研究因素选择研究对象估计样本含量制定资料收集方法病例的选择1.要求诊断可靠，尽量使用金标准规定或限制2.来源以医院为基础的以社区为基础的3.类型新发病例调查所得因素为得病前情况回忆较准确现患病例易出现回忆偏倚代表性差，调查的因素容易掺入影响病程和存活的因素死亡病例难以得到完整的暴露资料病例的选择1.要求候选对象必须来自产生病例的总体不要选择病因相同的疾

3、病病人为对照2.来源社区人口或团体人群中的非该病病例或健康人医院中患有其他疾病的病人亲属、邻居、同事、同学等对照的选择第三节资料分析推论因素与疾病关联资料的分析描述一般特征与均衡性检验分层分析与多因素分析卡方检验与OR计算检验病例组与对照组除研究因素以外的其他主要特征方面是否具有可比性。因为只有两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组研究因素暴露率的差异与发病有关。均衡性检验时应将两组的这些非研究因素逐一加以比较，必要时做显著性检验。一、均衡性检验检验是检验研究因素与疾病之间是否有统计学联系的一种假设检验方法。将计算的

4、值与进行比较，如果计算出来的值大于3.84，则P＜0.05，可以认为研究因素与疾病之间有统计学联系。反之，则认为研究因素与疾病无关。二、检验与OR计算OR又称优势比，比值比，交叉乘积比。指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。b+ddb对照组c+dc无暴露a+b+c+da+c合计a+ba有暴露合计病例组病例对照研究资料分析表二、检验与OR计算检验传统的四格表的专用公式Ｍantel-Haenszel（M-H）方法OR计算与可信区间的估计及其意义（一）非匹配或成组匹配资料的分析χ2＝(

5、ad-bc)2n/[(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)]＝7.70χ20.01(1)＝6.63，本例χ2＝7.70>6.63，则p<0.01结论为拒绝无效假设，即两组暴露率差别有统计学意义。OR＝ad/bc=(39×154)/(24×114)＝2.20，说明口服避孕药者患心肌梗死的危险性是未口服避孕药者的2.20倍。OR95%CI的意义是有95%的可能性计算得出的可信区间包含总体OR，根据可信区间是否包含“1”来推断研究因素与疾病关联强度的可靠性。匹配资料是由病例与对照结合成对子，列成下表的格式，表内的数字a、

6、b、c、d是病例与对照配成对的对子数。a+b+c+db+da+c合计c+ddc无暴露a+bba有暴露合计无暴露有暴露对照组病例组（二）1:1配对资料的分析表5-9口服避孕药史与血栓栓塞关系的配对研究175(a+b+c+d)108(b+d)67(a+c)合计152(c+d)95(d)57(c)无用避孕药史23(a+b)13(b)10(a)有用避孕药史合计无用避孕药史有用避孕药史对照病例OR=57/13=4.40（三）分层分析分层分析是把人群根据某特征分为不同层次(流行病学统计学的术语称为“层”)，如按性别可分为男女，按

7、年龄可分为20~39岁、40~59岁及60岁及以上等层，然后分别分析各层中暴露与疾病的关联。用以分层的因素是可能的混杂因素，通过分层可以调整这些因素的干扰。以表5-7资料为例，口服避孕药与心肌梗死有联系，但已知年龄与心肌梗死也有强联系，而妇女口服避孕药与年龄有关。因此，为了分析口服避孕药与心肌梗死显示出的联系是否可能与年龄有关，或年龄是否可能是一个混杂因素，可采用分层分析。进一步分析在非暴露组年龄与MI的关系OR=0.48，χ2=7.27说明年龄与MI有联系（小年龄有保护作用）。再分析对照组中年龄与口服避孕药的关系O

8、R=3.91，χ2=8.89说明年龄与口服避孕药也有联系。齐性检验可参照有关书籍。若齐性检验结果显示两组人群的OR值没有明显差别，表明年龄这一因素有一定的混杂作用，但可用统计学方法消除其影响，求合并OR值；若齐性检验结果显示两者有显著差异，不宜再计算合并OR值。本例齐性检验结果显示无显著差异。齐性检验要消除年龄的影响，应计算这两组人群合并的与O