第5章-病例对照研究2

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1、病例对照研究Case-controlstudy陆家海2010.05.12（年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系）﹡研究背景﹡研究步骤﹡研究结果实例1研究背景美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst在发现，1966～1969年收治7例阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在15岁～22岁之间。Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索7例病人加上另一个医院的１例阴道腺癌患者作为

2、病例组每个病人配4个对照，共32个对照调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表1研究步骤表1阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较研究结果研究结果在比较的因素中，只有三个因素有显著差别母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗(P<0.00001)母亲以前流产史(P<0.01)此次怀孕阴道出血史(P<0.05)因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加实例2——吸烟与肺癌的病例对照研究Doll与Hill于19

3、48～1952年从伦敦20所医院及其他几个地区选取确诊的肺癌病例1418例。每一病例按性别、年龄组、职业等配一个非肺癌对照。调查两者吸烟暴露情况。吸烟史病例对照合计吸烟6886501338不吸烟215980合计7097091418经分析：①肺癌病人中不吸烟者的比例远小于对照组，差别显著；②肺癌病人在病前10年内大量吸烟者（≥25支/日）显著多于对照组；③随着每日吸烟量的增加，肺癌预期死亡率升高；④肺癌病人开始吸烟的年龄较早，持续的年数较多。★一概述★二病例对照研究的类型★三病例对照研究的实施★四数据资料的整理与分析★五偏倚

4、及其控制★六优缺点★七新的研究类型★八小结outline一概述基本概念选择患有特定疾病的人群作为病例组，和未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种（些）可能危险因素的比例，判断暴露危险因素是否与疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究。病例对照研究原理示意图病例对照研究资料整理表OR（比值比）：(a/c)/(b/d)=ad/bc暴露病例组对照组合计有aba+b无cdc+d合计a+cb+da+b+c+d暴露（Exposure）指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，也称研究变量。（如：

5、年龄、性别、BMI、血型、特殊职业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因型等。）暴露可以是有益的，也可以是有害的。危险因素（riskfactor）：能影响人群发病率变动的内外环境因素。病例对照研究特点属于观察研究方法即研究者不给研究对象以任何干预，只是客观地收集对象的暴露情况观察方向由“果”及“因”即已知对象患病或未患病，再追溯其可能有关的原因设立对照难以证实因果关系（一）病例与对照不匹配（二）病例与对照匹配二病例对照研究的类型（一）病例与对照不匹配又称成组比较法，按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量的对照，数

6、量不需成严格的比例关系，但对照的数量应等于或多于病例。（二）病例与对照匹配匹配或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰分类频数匹配个体匹配分类频数匹配（frequencymatching）又称成组匹配，匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致个体匹配（individualmatching）给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同匹配法（matching）匹配法注

7、意事项：慎重选择匹配因素可疑病因决不能作为匹配因素比例一般为1:1，一般不超过1:4其中，1:1匹配又称配对（pairmatching）匹配的因素不宜过多，避免发生“匹配过头（over-matching）”，增加工作的难度一般步骤：一、提出假设二、选择适宜的对照形式三、病例与对照的来源与选择四、样本含量的估计五、资料的来源与收集三病例对照研究的实施根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设。（一）提出假设原则广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配罕见病采用个体匹配1:R的匹配法，R值不宜超过4形式成组比较法匹配

8、法（二）明确研究目的，选择适宜的对照形式（三）病例与对照的选择基本原则：代表性病例能代表总体的病例对照能代表产生病例的总体人群或源人群可比性两组主要特征方面无明显差异病例的选择1.要求诊断可靠，尽量使用金标准选择确诊的新病例2.来源总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例医院住院或门诊的病例对照