第15章 病例对照研究

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1、第十五章病例对照研究casecontrolstudy福建医科大学公共卫生学院何保昌1病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的研究方法。需时短，得结论快，用于初步探讨和验证疾病的危险因素方法简单，应用广泛。2病例对照经典案例反应停与婴儿海豹肢畸形；母亲妊娠期服用己烯雌酚与年轻女性阴道腺癌；早产儿吸入高浓度氧与晶状体纤维组织增生症。3（年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系）研究背景研究步骤研究结果实例4乙烯雌酚阴道腺癌5研究背景美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst在发现，1966～1969年收治7例阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年

2、。通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在15岁～22岁之间。6Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索7例病人加上另一个医院的１例阴道腺癌患者作为病例组每个病人配4个对照，共32个对照调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表1研究步骤7表1阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较研究结果8研究结果在比较的因素中，只有三个因素有显著差别母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗(P<0.00001)母亲以前流产史(P<0.01)此次怀孕阴道出血史(P

3、<0.05)因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加9本章主要内容第一节概述第二节设计和实施第三节数据资料的整理与分析第四节病例对照研究的优缺点10第一节、概述一、定义选择患有特定疾病的人群作为病例组，未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露与某种（某些）可疑危险因素的情况及程度，通过比较两组暴露率，以判断暴露因素是否与疾病有统计学关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。11暴露研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也

4、可以是有益的，也叫研究变量通常把导致疾病事件增加的暴露因素称为危险因素（或致病因素）把导致疾病事件降低的暴露因素称为保护因素。12图1病例对照研究原理示意图调查方向：收集回顾性资料比较人数暴露疾病病例对照+－+－acbd起点13二、特点1.属于观察性研究方法2.设立对照组3.观察方向由“果”及“因”4.难以证实因果关系14三、类型匹配（matching）：即要求对照组在某些因素或特征上与病例组保持相同。匹配的目的：排除匹配因素对研究结果的干扰。一般与疾病及所怀疑的病因因素都有联系的因素，可能是混杂因素，可选为匹配因素。所选的匹配变量的作用不能评价，因此欲分析其作用的变量不

5、能匹配，否则会导致匹配过头。15两种情况不能匹配1.研究因素与疾病病因链中的中间变量如：研究吸烟与心血管疾病，吸烟对血脂有影响，血脂与心血管疾病有病因联系，不能将血脂水平匹配2.只与研究因素有关而与疾病无关的因素不能匹配如：避孕药的使用与宗教信仰有关，如果宗教信仰与研究疾病无关，在研究使用避孕药与疾病的病例对照研究中不能按宗教信仰匹配。匹配过度（overmatching）：就是把非混杂因素而可能是危险因素的因素进行了匹配，导致该因素不能分析。16三、类型一）病例与对照不匹配二）病例与对照匹配三）巢式病例对照研究四）病例队列研究五）病例交叉设计六）病例时间对照设计17一）病

6、例与对照不匹配又称成组比较法，在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象，要求对照的数量等于或多于病例数量。多用于疾病爆发的调查。18二）病例与对照匹配1.成组匹配（又称频数匹配）匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致2.个体匹配给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。比例一般为1:1，也可以1:2，甚至1:3或1:4，最多不超过1:4。多用于罕见病的研究。19三）巢式病例对照研究按队列研究的方式进行，收集每个队列成员的暴露信息及有关混杂因素，确定随访期内发生的病例作为病例组，

7、对照来自同一队列，然后进行病例对照研究20资料来源：叶冬青.巢式病例对照研究的设计及分析[J]疾病控制杂志，2001，5（1）：68实例21四）病例队列研究原理研究开始时在队列中随机选取一组样本作为对照，观察结束时，队列中出现被研究疾病的所有病例作为病例组。特点可以同时研究几种疾病，不同的疾病有不同的病例组，对照组是同一组随机样本。22(1)对照是在基线队列中随机选取的，不与病例进行匹配。(2)对照是在病例发生之前就已经选定，而巢式病例对照研究，选择对照是在病例发生之后进行。(3)可以同时研究几种疾病，不同的疾病有不同的病例组