第19章-病例对照研究

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1、第十九章病例对照研究（王束玫）第一节概述一、概念病例对照研究（case-controlstudy)是选择患有和未患有某特定疾病的人群分别作为病例组和对照组，调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例或剂量，判断该暴露因素是否与该疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。第一节概述二、特点1.属于观察性研究方法：不给予任何研究因素。2.设立对照组：有病例组和对照组。3.观察方向由果至因：已知研究对象患有或未患有某特定疾病，再追溯既往暴露于因素的情况。4.难以证实因果关联：由果及因的观察判定前因后果的能力较差。病例组对

2、照组暴露非暴露暴露非暴露第一节概述三、种类㈠非匹配成组病例对照研究：在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象，仅要求对照数量等于或多于病例数，无其他特殊规定。第一节概述㈡匹配(matching)病例对照研究1.匹配(matching)的概念：以对结果有干扰作用的某些因素或特征作为匹配因素，使对照组与病例组在匹配因素上保持相同的一种限制方法。2.成组匹配：也称群体匹配或频数匹配。要求对照组与病例组在匹配因素的比例上相同。3.个体匹配（配对）：病例与对照以个体为单位匹配。可1:1、1:2、1:3、······1:M。第一节概述匹

3、配的目的处理混杂因素提高研究效率匹配的注意事项匹配变量过多增加选择对照的难度注意匹配过头(over-matching):将不必要的变量列入匹配，可能丢失信息、增加工作难度，反而降低了研究效率，这种现象称匹配过头。第一节概述可匹配过头的变量：研究因素与疾病因果链中的中间变量不应匹配。吸烟血脂冠心病（研究因素）（中间变量）（研究的疾病）如按血脂水平将果病例与对照匹配，吸烟与疾病之间的关联也将随之消失。只与可疑病因有关联与疾病无关联的因素不应匹配。避孕药乳腺癌宗教信仰（不应匹配）第一节概述四、用途1.检验病因假设：在描述性研究的基础上

4、进一步检验病因假设。2.提出病因假设：病例对照研究同样也可发现病因线索。第二节设计和实施一、研究对象的选择㈠病例的选择病例应能代表其总体1.病例的来源医院：某一或若干所医院在一定时期内诊断的全部某病病例或其随机样本。优点：省时、省力缺点：代表性有限社区人群资料：某一特定时间和地区内，通过普查、监测、医院病案等得到的全部病例或其随机样本。优点：代表性好缺点：病例难以获得第二节设计和实施2.病例的类型⑴新发病例：信息偏倚少。⑵现患病例：患病后行为因素的改变会带来信息偏倚。⑶死亡病例：获得的信息误差更大。第二节设计和实施二、对照的选择

5、1.对照形式的选择（见第一节）2.防止匹配过度（见第一节）3.对照的规定应能代表病例来源的人群中的全体非患者。对照与病例之间，除研究因素以外的与疾病有关的因素皆应均衡可比。应避免使用与研究的疾病有关联的其他病例做对照。对照应是以与病例相同的诊断方法确认的未患有研究疾病者。第二节设计和实施4.对照的来源⑴医院的其他病人⑵若患者来自社区，从该社区未患该病的人群中选择对照。⑶病例的亲属、邻居、同事。第二节设计和实施二、样本含量的估计1.病例组和对照组人数相等但不匹配和成组匹配的样本含量估计法计算公式为：式中：n为病例组或对照组人数u

6、和u分别为和时的u值p0和p1分别为对照组与病例组的某因素的估计暴露率因此公式19-1可以简化为：第二节设计和实施例题1：一项探讨大学生父母离异与大学生人格障碍关系的病例对照研究，已知大学生人群中父母离异者占5%，父母离异与人格障碍的OR值为6，设假阳性率为5%，检验效能为90%，计算样本含量。已知：p0=0.05,=0.05,power=0.9,=0.1,OR=6解：由公式19-2计算p1：从表19-1中查得uα=1.96uβ=1.282，由公式19.3，求n：第二节设计和实施2.暴露组和对照组人数不相等时样本含量估

7、计法设：病例数∶对照数=1∶c需要的病例数为：式中，，，p1的计算公式同公式19.2，对照数=cn第二节设计和实施3.1∶1匹配设计样本含量计算法：计算公式如下：式中m为需要的结果不一致的对子数。需要的总对子数M为：其中p0、p1分别为目标人群中对照组和病例组的估计暴露率。p1的计算公式同公式（19-2），第二节设计和实施例题2：若例题1中采用1∶1匹配设计，求样本含量。利用公式19.6，求得p=6/7；带入公式19.5，求得m=17；带入公式19.7，求得M=64。㈢查表法估计样本含量（略）第二节设计和实施三、研究因素的选择应

8、根据研究目的确定研究因素。要合理设计变量的数目和变量的调查方法每一变量的获取方法都必须在调查前有明确的规定，尽可能采用国内外统一的标准。第二节设计和实施四、资料的收集1.资料来源：通过信访、访问、档案资料等方式获取信息。2.暴露因素的收集：调查中应注意：病例与对