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1、设计任务确定设计任务的确定：木次设计任务按学号划分为：硬胶囊、软胶囊，小水针，大输液，粉针和滴眼液等剂型。要求学牛•通过网络及药典等资料査询，确定药站的药理作用、用途、规格、用法及处方和包装等，最示确定具体设计项目名称。确定的设计项目格式如下：设计项目：1、设计项目名称：XXXX片剂（或）2、生产能力：50万片/天3、生产制度：年工作日250天，一天两班，每班8小时4、生产包装形式：采用塑瓶和铝塑两种。要求：每一名同学的设计题冃均不相同，即人均一题；每种药站配方真实，生产能力合理。生产工艺过程说明及生产工艺流程框图绘制要求：给岀具体的生产工艺过程（规程），对每一
2、工序给岀具体操作方法和如浓度、温度等限制说明。如：热淋清片的生产工艺规程：前处理：取头花蓼药材，经拣选，洗涤，干燥，切段等工序，制成头花蓼净药材备用。提取：按处方量称取头花蓼净药材，加水煎煮二次，笫一次加12倍量水，浸泡30分钟,加热至沸，煎煮1.5小时，煎液滤过；第二次加10倍量水，加热至沸，煎煮1.5小时，煎液滤过，合并滤液，将滤液减压浓缩至相对密度为1.20〜1.25（80°C）的稠膏，真空干燥，粉碎,过80口筛，备用。制剂：加入适量的淀粉、微品纤维素、竣甲淀粉钠，以40%乙醇制成颗粒，T•燥，整粒,拌入适量的硬脂酸镁、竣甲淀粉钠，混合均匀，压制成1000
3、0片，包薄膜衣，即得。最后根据具体的工艺规程绘制工艺流程框图，并注明汕净等级和控制点。提交成果：带洁净等级和控制点的工艺流程框图。见氧氟沙星胶囊工艺规程举例。物料恒算要求：进行物料恒算并绘制物料流程图。注意按批次生产或按每生产LI确定原辅料用屋，合理控制每道工序的损失率。如：热淋清片：1•物料衡算：(1)生产制度：年工作日255天，一天两班，每班8小时。任务：80万片/天标准处方：投料处力：80万粒头花蓼200kg预胶化淀粉4kg微晶纤维素2.4kg竣甲淀粉钠适量硬脂酸镁适量胃溶型GS・H薄膜包衣预混剂适量本处方可生产80万片。(2)物料衡算：(计算单位kg/d
4、)原辅料80万片*0.3片=240kg/d1)制粒：头花蓼投入量200kg损失4kg,损失了2%,剩余196kg物料衡算二(200-4)^200xl00%=98%预胶化淀粉投入量4kg损失0.04kg,损失了1%,剩余3.96kg物料衡算=(4-0.04)三4xl00%=99%微晶纤维素投入虽2.4kg损失0.02kg,损失了1%,剩余2.38kg物料衡算二(2.4-0.02)w2.4xl00%=99%其他辅料投入量33.6kg损失了0.67kg,损失了2%,剩余32.9kg物料衡算=(3360.67)m33.6xl00%=98%2)干燥：头花蓼投入暈196kg
5、损失3.92kg,损失了().2%,剩余192.1kg物料横算二(232.8-6.98)三232.8x100%=98%预胶化淀粉投入量3.96kg损失0.04kg,损失了1%,剩余3.92kg物料衡算=(3.96-0.04)m3.96xl00%=99%微晶纤维素投入量2.38kg损失0.02kg,损失了1%,剩余2.36kg物料衡算二(2.38-0.02)4-2.38x100%=99%其他辅料投入量32.9kg损失T0.65kg,损失了2%,剩余32.3kg物料衡算二(32.9-0.65)m32.9xl00%=98%1)整粒混合:头花蓼投入量192.1kg损失1
6、.9kg,损火了1%,剩余190.2kg物料横算二(192.1-1.9)-rl92.1xl00%=99%预胶化淀粉投入量3.92kg损失0.12kg,损失了3%,剩余3.8kg物料衡算=(3.92-0.12)4-3.92x100%=97%微晶纤维素投入m2.36kg损失0.02kg,损失了1%,剩余2.34kg物料衡算二(2.36-0.02)4-2.36x100%=99%其他辅料投入量32・3kg损失0.65kg,损失了2%,剩余31.7kg物料衡算=(32.3-0.65)4-32.3x100%=98%2)压片：头花蓼投入量190.2kg损失7.6kg,损失了4
7、%,剩余182.6kg物料横算二(190.2-7.6)4-190.2x100%=96%预胶化淀粉投入量3.8kg损失0.08kg,损失了2%,剩余3.72kg物料衡算=(3.8-0.08)-r3.8xl00%=98%微晶纤维素投入量2.34kg损失0.05kg,损失了2%,剩余2.29kg物料衡算二(2.34-0.05)^2.34x100%=98%其他辅料投入量31.7kg损失了0・95kg,损失了3%,剩余30.75kg物料衡算二(31.7-0.95)m31.7x100%=97%3)包衣：头花蓼投入量182.6kg损失1.83kg,损失了1%,剩余180.77
8、kg物料横算二(182.
