化妆品行政许可检验规范

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1、化妆品行政许可检验规范笫一谭总则第一•条为规范化妆品行政许可检验行为，依据《化妆品行政许可检验管理办法》（以下称《检验管理办法》），制定本规范。第二条本规范规定了化妆品行政许可检验（以下称许可检验）的产品抽样、检验申请、检验受理、样品检验、检验项FI和检验报告编制等内容。本规范适用于化妆站新原料使用、国产特殊用途化妆站牛•产和化妆品首次进口等的许可检验工作。第三条国家食品药品监督管理局认定的化妆品行政许可检验机构（以下称许可检验机构）承担木规范规定的许可检验工作，并承担相应的法律责任。第二章申请

2、与受理第四条申请国产特殊用途化妆品许可检验的化妆品生产企业，应当向实际生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）提出抽样申请。省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请后,应当及时委派2名以上抽样人员到实际纶产企业试制现场，随机抽取同一名称、同一生产H期/批号样晶，并用封签封样，填写产品抽样单（见衣1）o抽取样品的数量由申请金业确定。抽样人员、申请企业的授权负责人应当在封签、产品抽样单上签字，注明口期，并加盖省级食甜药晶监督管理部门印章和屮请企业公章。产

3、品抽样单一式三份，一-份省级食品药品监督管理部门留存，二份交申请化妆品行政许可检验的生产企业（以下称申请企业）。第五条申请企业应当向许可检验机构提出申请，填写许可检验申请表（以下称检验申请表，见表2）。同时，国产特殊用途化妆品应当提供封样样品、产品抽样单及冇关资料，进口化妆品应当提供未启封的市售样品及有关资料。检验申请表和样品需经许可检验机构确认。检验申请表一式二份，一份许可检验机构留存，一份随化妆品行政许可检验报告（以下称检验报告）由申请企业提交国家食品药品监督管理局行政受理机构。第六条中请企

4、业应当根据本规范第四章的耍求确定检验项口。微纶物检验项目、卫工化学检验项目、毒理学试验项目应当在同一个卫牛•安全性许可检验机构申请检验；人体安全性检验项目应当在同一个人体安全性许可检验机构申请检验。第七条申请金业应当一次性提供卫牛安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需包装完整的样品，同时提交产品配方、中文说明巧等许可检验所需资料。申请企业对提交的样甜和资料负责。第八条许可检验机构应当设置专门受理部门并指定专人负责许可检验屮请受理工作。对样品及有关资料进行接收、登记、标识、审核、流转，并建立程序

5、，保存相关记录，保证样品在许可检验机构内的传递安全。第九条受理许可检验申请时应当对产品抽样单、检验申请表、样品及冇关资料进行审核，并在产品配方、中文说明书上加盖印章。符合要求的，进行检验受理编号并出具化妆品行政许可检验受理通知书（以下称检验受理通知书，见表3）；不符合要求的，应当及时以廿面或适当方式告知申请企业，并说明理由。检验受理通知书一式二份，一份许可检验机构留存，一份交申请企业，并由申请企业随检验报告提交国家食品药品监督管理局行政受理机构。检验受理通知书应当加盖许可检验机构公章。第十条检验

6、受理编号是许可检验的唯一编号，应当与检验受理通知书、检验报告、检验样品编号一致。检验受理编号应当采用汉语拼音大写加阿拉伯数字，编码共14位，如GT00120090000lo（一）前2位：化妆品类别代号（GT表示国产特殊用途化妆品，JT表示进口特殊用途化妆品，JF表示进口非特殊用途化妆品，XY表示化妆品新原料）；（二）第3位至第5位：许可检验机构编号；（三）第6位至第9位：许可检验受理的年份号；（四）第10位至第14位：许可检验机构受理化妆品样品顺序编号。第十一条首个受理许可检验申请的许可检验机构

7、，负责对盂送往其他许可检验机构的同一名称、同一生产FI期/批号的样晶进行封样（国产特殊用途化妆晶除外）,并附上检验申请表和检验受理通知书复印件，同时负责对申请金业需提交国家食品药品监督管理局行政受理机构的同一名称、同一生产口期/批号的样品进行封样（国产特殊用途化妆品除外）。第十二条许可检验机构应当按照有关规定收费，并出具法定收费凭证。第二章样品检验第十三条检验前，检验人员应当对检验样品的完整性进行检查。许可检验过程中应当记录样品的使用情况，并保存相关记录。第十四条许可检验机构应当按照规定的检验项

8、冃和方法进行样品检验。第十五条检验结果应当真实、准确。检验原始记录应当真实、规范、完整，并按有关规定保存。第十六条许可检验机构应当设置专门的样品存放场所并指定专人负责保存许可检验用样品。样晶应当妥善保管，分类存放，标识清楚，以其所在位置和标识来区别样詁的“待检”、“在检J“己检”的状态。对有特殊要求的样品，应当采取相应的措施，保证样品的存放符合相应要求。样甜留存期限为出具检验报告之H起24个月。第十七条许可检验机构应当于每月10日前向国家食甜药甜监督管理局提交上月发出许可检验报告月报信息表（文字