国产特殊用途化妆品行政许可检验

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1、国产特殊用途化妆品行政许可检验送检指南一、适用范围国产特殊用途化妆品:包括育发、健美、美乳、染发、烫发、防晒、祛斑、脱毛、除臭等9类。二、送检要求(一)资料要求1、常规资料(可参考填写示范,详见附表1、2、3)序号资料名称数量要求1《化妆品行政许可检验产品抽样单》一式1份Ø由省级化妆品卫生行政管理部门出具并加盖公章Ø如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料,请提供1份复印件,具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构2《化妆品行政许可检验申请表》一式2份Ø同上述进口化妆品Ø填写示范,详见附表1。Ø发送至sifd

2、c_cs@sina.com3产品配方一式1份Ø配方为盖有省级食品药品监督管理局印章及申请企业公章的原件Ø余同上述进口化妆品Ø填写示范,详见附表3。4产品配方复印一式1份Ø加盖申请企业公章;Ø如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料,请提供3份复印件,具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构5使用说明一式2份Ø纸质版,A4纸打印Ø中文填写Ø加盖申请企业公章Ø如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料,请提供3份,具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构Ø填写示范,详见附表2。6送检清单1份Ø表格格式详见表2Ø

3、发送至sifdc_cs@sina.com表2国产特殊用途产品化妆品送检清单序号样品名称(中文)送检数量数量单位申请企业送检者姓名送检者联系电话122、首次送检时,需提供加盖公章的送检企业营业执照复印件和送检者介绍信(或委托书,内容包括送检者姓名、证件号、办理事项和送检企业公章)(二)样品要求1、一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需的数量,包装需完整,生产日期/批号需一致。2、国产特殊用途化妆品样品为省级食品药品监督管理部门封样样品。市售包装,也可以为简易包装。简易包装需标明名称、型号/规格、申请

4、企业名称、样品生产日期/批号、保质期/限期使用日期等信息。3、送检数量参见附表4-5。三、检测周期及费用详见附表4-5。四、联系方法地址:上海市浦东新区张衡路1500号(邮编:201203)联系人:化妆品行政许可检验受理组联系电话:021-50798025邮箱地址:sifdc_cs@sina.com附表1化妆品行政许可检验申请表(填写示范)样品名称中文XX染发膏外文无型号/规格(1剂60g/瓶+2剂60g/瓶)/套送检数量14套样品性状(颜色和物态)均为浅黄色膏体样品类别染发类生产日期或生产批号808AAA保质期

5、或限期使用日期2021.3保存条件室温,避光提供的其他有关材料产品配方、产品说明书、抽样检验要求按《化妆品安全技术规范》(2015年版)要求检验检验微生物、铅、汞、砷、镉、急性眼刺激性试验、皮肤变态反应试验、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验申请企业名称XX公司生产国(地区)上海市地址XX联系电话0000-00000000联系人XX在华申报责任单位(进口产品填写此项)名称无联系电话无联系人无地址无传真无邮编无备注:送检者(签字):送检日期:2018年01月01日以下由许可检验机构填写:经

6、审核,申请企业提交的样品和有关资料与上述申报内容一致,予以接收。接收者(签字):接收日期:年月日注:1、本申请表一式二份,许可检验机构执一份、申请企业执一份。2、本表填写内容应完整、清晰、真实,无需申请的项目填写“无”。附表2使用说明(填写示范)产品名称使用说明洗净后,取本品适量,涂于面部。公章附表3国家药品监督管理局系统生成的条形码XX配方表(提交示范)序号标准中文名称INCI名原料含量(%)复配百分比(%)实际成分含量(%)使用目的公章附表4特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用类别项目名称育发类2

7、健美类/美乳类染发类3、10、15烫发类3防晒类除臭类3祛斑类脱毛类3微生物OOOO铅、汞、砷、镉OOOOOOOO甲醇4甲醛O巯基乙酸OO苯酚、氢醌O性激素OO防晒剂5O氧化染发剂中染料O氮芥、斑蟊OpH值6OOOα-羟基酸6抗生素、甲硝唑7去屑剂8石棉9急性眼刺激性试验OOO急性皮肤刺激性试验O多次皮肤刺激性试验11OOOOO皮肤变态反应试验OOOOOOOO皮肤光毒性试验12OOO鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验13OOO14体外哺乳动物细胞染色体畸变试验OOO14检测周期(天)8080808080808080样品

8、数量(份)162117141424151916检验费(元)2140016400148009400114008400114007900注:1、一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定是否分别进

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