现场审核不合格项判断技巧!

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1、现场审核不合格项判断技巧!1、最高管理者标准中岂接涉及到最高管理者要求的条款有:5.1管理承诺、5.2以顾客为中心、5.3质量方针、5.4策划、5.5职责、权限与沟通、5.6竹理评审等,如判断上述条款冇不合格项,往往意味着系统火效,仇主要责任者是最高管理者,其不合格项所引起的随后措施,可能会涉及整个质量管理体系,所以应慎判。2、更改对设计、开发要求及相关文件的更改问题,应判7.3.7设让和开发更改的控制:对来口顾客产品要求相关文件的更改问题应判7.2.2与产品有关的要求的评审,对目标及相关文件的更改问题应判5.4.2质量管理体系策划;对除上述判断外质量管理体系文件的更改问题均可判

2、到4.2.3文件控制。3、标识标准中直接涉及到标识的条款有:4.2.3文件控制、4.2.4记录控制、7.5.3标识和可追溯性、7.5.4顾客财产、7.5.5产品防护等。在对标识问题进行判断时,应根据标识的对象、性质,寻找相应条款。4、记录标准中对要求冇记录而无记录时,应判到所对应条款;对用于提供证据的记录问题,应判到4.2.4质量记录的控制;对作为产品实现质量记录的策划问题,应判到7.1产品实现的策划。5、人员标准各条款中,涉及到人员问题时,可采取由表及里的原则,如应知而不知,应会而不会,宜判到6.2人力资源。6、测量和监视对过程中的人员、设备、工装、材料、环境、方法、信息、吋间

3、等过程参数的测量和监视,应判到&2.3过程的监视和测量;对进货、半成甜(在制站)、成站的特性的测量和监视应判到8.2.4产品的监视和测量;对生产和服务运作过程中的监测活动应判到7.5.1生产和服务提供的控制;对顾客满意与否的监测判到8.2.1顾客满意。7、做法实际做法有效,但未满足规定耍求,即合理不合法吋应判不合格项;实际做法符合规定要求,但该规定做法不尽合理、科学,即合法不合理时,不应判不合格项。8、评审标准中直接涉及到“评审”要求的条款有:5.1管理承诺、5.3质量方针、4.2.3文件控制、5.6管理评审、7.2.2与产品有关的要求的评审、7.3.1设计和开发策划、7.3.2

4、设计和开发输入、7.3.4设计和开发评审、7.3.7设计和开发更改的控制、7.5.2工产和服务提供过程的确认、8.5.1持续改进、&5.2纠正措施、8.5.3预防措施等。在对评审问题进行判断时,应根据评审对彖、性质及冃的寻找相应条款。9、识别标准中岂接涉及到“识别”要求的条款有;4.1总要求、4.2.3文件控制、4.2.4质量记录的控制、7.3.4设计和开发评审、7.3.7设计和开发更改的控制、7.5.3标识和可追溯性、7.5.4顾客财产、7.6监视和测量装宜的控制、&3不合格品控制、8.4数据分析等。在对“识别”问题进行判断时,应根据识别场合、时机、对象、目的、范围寻找相应条款

5、。10、法律向组织传达遵守法律的问题,可判到5.1管理承诺;对组织知法的问题可根据涉及对象、范围,分别判到5.2以顾客为屮心和7.2.1与产品有关要求的确定和6.2.2能力、意识和培训等条款;对组织守法的问题,可根据所处过程、场所,分别判到7.3.2设计和开发输入、7.3.3设计和开发输出;对组织行为是否符合法律法规评价问题,可根据评价目的、性质、对象,分别判到5.6管理评审、7.2.2与产品有关要求的评审、7.3.4设计和开发评审、8.2.2内部审核等条款。11>资源标准中直接涉及到“资源”要求的条款有:4.1总要求、5.1管理承诺、5.6.3评审输出、6资源管理、7.1产品实

6、现的策划等。在对资源问题进行判断时,应根据识别、提供、使用、管理资源的场合、目的、类别、对象,寻找相应条款。没有相应条款可判时,,均可判到6.1资源的提供。12、沟通标准中直接涉及到“沟通”要求的条款有:5.1管理承诺、5.3质量方针、5.5.1职责和权限、5.5.2管理者代表、5.5.3内部沟通、7.2.3顾客沟通、7.3.1设计和开发策划、7.4.2采购信息等。在对“沟通”问题进行判断时,应根据沟通对象、过程、冃的寻找相应条款。13、改进质量管理体系及其任一过程都存在改进机会。因此对“改进”问题的判断,应根据改进的对彖、过程、时机寻找相丿'V条款。通常,针对不合格产品木身所采

7、取的措施问题,应判到&3不合格品控制;针对审核发现所采取的措施问题,宜判到8.2.2内部审核;针对质量管理体系问题所采取的措施问题,宜判到5.6管理评审;针对过程屮实际不介格产生的原因所采取的防止再发生的措施问题,丿应判到8.5.2纠正措施;针对过程屮潜在不合格的原因所采取的防止发生的措施问题,应判到8.5.3预防措施。14、确认标准中岂接涉及到“确认”要求的条款有:7.1产站实现的策划、7.2.2与产站有关要求的评市、7.3.1设计和开发策划、7.3.6设计和开发确认、7.3.

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