不合格项的判断技巧a

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1、不合格项的判断技巧现以ISO9001：2000为例，将条款判断的一些技巧介绍如下：1、最高管理者：标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有：5．l管理诺、5．2以顾客为中心、5．3质量方针、5．4策划、5．5职责、权限与沟通、5．6管理评审等。如判断上述条款有不合格项，往往意味着系统失效，且主要责任者是最高管理者，其不合格项所引起的随后措施，可能会涉及整个质量管理体系，所以应慎判。2、更改。（1）对设计、开发要求及相关文件的更改问题，应判7．3．7设计和开发更改的控制；（2）对来自顾客产品要求相关文件的更改问题应判7．2．2与产品有关的要求的评审；（3）对目标及相关文件的更

2、改问题应判5．4．2质量管理体系策划；（4）对除上述判断外质量管理体系文件的更改问题均可判到4．2．3文件控制。3、标识。标准中直接涉及到标识的条款有：（1）4．2．3文件控制、（2）4．2．4质量记录的控制、（3）7．5．3标识和可追溯性、（4）7．5．4顾客财产、（5）7．5．5产品防护等。在对标识问题进行判断时，应根据标识的对象、性质，寻找相应条款。4、记录。标准中对要求有记录而无记录时，应判到所对应条款；对用于提供证据的记录问题，（1）应判到4．2．4质量记录的控制；（2）对作为产品实现质量记录的策划问题，应判到7．1产品实现的策划。5、人员。标准各条款中，涉及到

3、人员问题时，可采取由表及里的原则，如应知而不知，应会而不会，（1）宜判到6．2人力资源。6、测量和监视。（1）对过程中的人员、设备、工装、材料、环境、方法、信息、时间等过程参数的测量和监视，应判到8．2．3过程的监视和测量；（2）对进货、半成品（在制品）、成品的特性的测量和监视应判到8．2．4产品的监视和测量；（3）对生产和眼务运作过程中的监测活动应判到7．5．1生产和服务提供的控制；（4）对顾客满意与否的监测判到8．2．1顾客满意。7、做法。（1）实际做法有效，但未满足规定要求，即合理不合法时应判不合格项；（2）实际做法符合规定要求，但该规定做法不尽合理、科学，即合法不

4、合理时，不应判不合格项。8、评审。标准中直接涉及到“评审”要求的条款有：（1）5．1管理承诺、（2）5．3质量方针、（3）4．2．3文件控制、（4）5．6管理评审、（5）7．2．2与产品有关的要求的评审、（6）7．3．1设计和开发策划、（7）7．3．2设计和开发输入、（8）7．3．4设计和开发评审、（9）7．3．7设计和开发更改的控制、（10）7．5．2生产和服务提供过程的确认、（11）8．5．1持续改进、（12）8．5．2纠正措施、（13）8．5．3预防措施等。在对评审问题进行判断时，应根据评审对象、性质及目的寻找相应条款。9、识别。标准中直接涉及到“识别”要求的条款有

5、：（1）4．1总要求、（2）4．2．3文件控制、（3）4．2．4质量记录的控制、（4）7．3．4设计和开发评审、（5）7．3．7设计和开发更改的控制、（6）7．5．3标识和可追溯性、（7）7．5．4顾客财产、（8）7．6监视和测量装置的控制、（9）8．3不合格品控制、（10）8．4数据分析等。在对“识别”问题进行判断时，应根据识别场合、时机、对象、目的、范围寻找相应条款。10、法律。（1）向组织传达遵守法律的问题，可判到5．1管理承诺；（2）对组织知法的问题可根据涉及对象、范围，分别判到5．2以顾客为中心和7．2．1与产品有关禁求的确定和6．2．2能力、意识和培训等条款；

6、（3）对组织守法的问题，可根据所处过程、场所，分别判到7．3．2设计和开发输入、7．3．4设计和开发输出；（4）对组织行为是否符合法律法规评价问题，可根据评价目的、性质、对象，分别判到5．6管理评审、7．2．2与产品有关要求的评审、7．3．4设计和开发评审、8．2．2内部审核等条款。11、资源。标准中直接涉及到“资源”要求的条款有：（1）4．1总要求、（2）5．1管理承诺、（3）5．6．3评审输出、（4）6资源管理，（5）7．1产品实现的策划等。（6）在对资源问题进行判断时，应根据识别、提供、使用、管理资源的场合、目的、类别、对象，寻找相应条款。没有相应条款可判时，均可判

7、到6．1资源的提供。12、沟通。标准中直接涉及到“沟通”要求的条款有：（1）5．l管理承诺、（2）5．3质量方针、（3）5．3l职责和权限、（4）5．5．2管理者代表、（5）5．5．3内部沟通、（6）7．2．3顾客沟通、（7）7．3．1设计和开发策划、（8）7．4．2采购信息等。在对“沟通”问题进行判断时，应根据沟通对象、过程、目的寻找相应条款。13、改进。质量管理体系及其任一过程都存在改机机会。因此对“改进”问题的判断，应根据改进的对象、过程、时机寻找相应条款。通常，针对不合格产品本身所采取的措施问题，（1）应判到8．3不合