《胃癌的主要研究》PPT课件

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1、胃癌的主要研究TAX325V306MAGIC1随机泰索帝75mg/m2IV1hr,D1顺铂75mg/m2IV1-3hrs,D15-FU750mg/m2/day（CIV）5daysQ3W227个患者顺铂100mg/m2IV1-3hrs,D15-FU1000mg/m2/day(CIV)5daysQ4W230个患者胃腺癌可测量的或可评估的转移灶或是可测量的局部复发病灶年龄18岁KPS>70适当的血液及生化值签署书面的知情同意书分层因素:肝脏累及(y/n)既往的胃切除术(y/n)可测量及可评估的疾病过去3个月内体重减轻(>5%及5%)中心计划每8周对两

2、组病例进行肿瘤的评估III期试验设计治疗直至PD,同意退出或是毒性反应难以承受2p=0.0004HR:1.473(95%CI:1.189-1.825)Riskreduction:32.1%03691215182124PatientsatriskTCF:2211487140171076CF:2241194218105monthsProbability(%)0102030405060708090100TCFCFTCFCFMedian(months)5.63.7(95%CI)(4.86-5.91)(3.45-4.47)Any疾病进展时间（TTP)even

3、t167(75.6%)174(77.7%)疾病进展时间（TTP)–终点分析(FAP)3Cut-offMay20033p=0.0201HR:1.293(95%CI:1.041-1.606)Riskreduction:22.7%0369121518212427303336PatientsatriskTCF:221199149936845362822171275CF:22419513687543517118monthsSurvivalProbability(%)0102030405060708090100TCFCFMedian(months)9.28.6

4、(95%CI)(8.38-10.58)(7.16-9.46)Death162(73.3%)172(76.8%)总生存数–终点分析(FAP)4Oneyearsurvival40.2%31.6%Twoyearsurvival18.4%8.8%TCFCF4病人数(%*)TCFCF血液学异常(3-4级)中性粒细胞减少症贫血血小板减少症粒缺性发热或粒细胞减少性感染181(82.3)40(18.2)17(7.7)66(30.0)126(56.8)57(25.6)30(13.5)30(13.5)N=221N=224*%由可评价的病人数计算**不考虑关联62(28

5、.3)5(12.2)29(13.1)3(15.0)粒缺性发热或粒细胞减少性感染2194122220可评价的病人数不考虑预防处理有或无G-CSF预防处理粒缺性发热:2级发热且有4级中性粒细胞减少粒细胞减少性感染:2级感染且有3-4级中性粒细胞减少3-4级血液学异常(SP)无无有有55生活质量（QOL)及临床获益(FAP)危害比(>1favorsTCF)EORTCQLQ-C30(5%明确恶化的时间)整体健康状况(n=384)躯体功能(n=389)社会功能(n=387)恶心呕吐(n=390)疼痛(n=391)胃纳减退(n=388)EQ-5D体温(n=

6、223)临床获益KPS更差的时间(n=444)体重减轻5%的时间(n=444)胃纳更差的时间(n=425)无痛生存(n=200)癌痛首次需要阿片类药物的时间(n=355)0.40.81.21.62.02.466关键信息泰索帝联合CF是进展期胃癌的一项新的参考治疗方案.在这项大型III期试验中,泰索帝在各项参数中都证明其更为有效–RR(37%vs25%),疾病进展时间（TTP)(5.6vs3.7m)andSURVIVAL(危险度23%▼,9,2vs8.6m)!!尽管观察到有毒性反应,但生活质量（QOL)能保持更长的时间此项有阳性结果的试验更加丰富了泰

7、索帝的生存信息,如同在其他类型的肿瘤中的应用,并且将泰索帝与紫杉醇区分开来77MAGIC试验:研究设计围手术期化疗503例胃癌患者单手术治疗ECFx3–手术–ECFx3AllumWH,etal.ProcAmSocClinOncol2003;22:2493(abst998)R8Allumetal.ASCO,2003MAGICtrial最新生存结果(ASCO2005):HR:0.75,p=0.0099关键信息说明胃癌围手术期化疗的益处新的辅助治疗试验(PETACC)将对泰索帝/ELX联合方案进行探索104014摘要:泰索帝,卡铂及5FU与表柔比星,顺铂

8、及5FU对于局部进展期胃癌治疗的一项III期随机试验的最后结果ElsaidAA,Elkerm11关键信息结论与ECF相比,