okTK-PM-71-08E矫正及预防措施管理程序

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1、德昌電子科技（揚州）有限公司文件編號版本矯正及預防措施管理程序QMS:核准審核會簽單位制定總經理陳聰琳管理課沈管理代表王一宀：資材部研銷課生產部陳劉劉奕慧學穎根塑膠課徐品管課高1/5電子課劉愛模具課楊穎°^5°0鵲影。品管課制訂制訂日期2007.12.30修改日期2012.08.31文件修改記錄版次段落修改原因修改內容（修改前&修改後）AB——c—DE初版發行電子檔案格式發行日期為2008.03.01組織整合電子檔案格式發行日期為2008.08.01組織整合依據新組織修改組織編號與工作內容電子檔案格式發行日期為2

2、009.01.07組織整合依據新組織修改組織編號與工作內容電子檔案格式發行日期為2011.01.103・5.1.76.7・PMAR改善增加異常定義與客提材料異常處理作業指導書修訂3.定義『品質異常』除客訴以外，客戶反饋產品問題，我們界定為異常。5.1.7客提材料依據『客提材料異常處理作業指導書』由IQC提出「客提材料異常回饋表」交研銷課協助回饋客戶，依照客戶指示處置。6•相關文件客提材料異常處理作業指導書仃K-SOP-71-021）7.相關表單客提材料異常回饋表電子檔案格式發行日期為2012.08.31TK-PM

3、-71-08E8.5.2糾正措方也8.5.3預防措施會簽與發行單位：■總經理室■管理課□財務組□管理組■資材部□生管組□倉管組□採購組■研銷課□業務員□工程員■生產部■塑膠課□成型組□生產技術P組□噴印線■電子課□製造組□生產技術E組DCOB■模具課□工務設備■品管課□品管組□品檢組1•目的：廠內或客戶提出之品質變異予以矯正及提出預防再發生之對策，確保不符合現象不再發生。2•適用範圍：本公司廠內之原物料、製程、產品及與客戶相關之管制措施。3•定義：『矯正措施』係針對已經發生之缺失或不合格狀況，進行對策分析以防止再

4、發。『預防措施』係針對尚未發生之可能導致缺失或不合格狀況，進行預防發生對策。『品質異常』除客訴以外，客戶反饋產品問題，我們界定為異常。4•權責單位：4.1相關部門負責異常問題對策之提出及矯正之實施。4.2品管課負責異常原因之分析，問題解決之確認及記錄保存。5•管理重點：5.1提出時機5.1.1進料檢驗時，依據【進料檢驗管理程序】若抽樣中有不良品超出AQL允收標準數時，由IQC提出「品質異常聯絡單」交採購協助通知供應商改善。5.1.2在製程中由作業人員實施自主檢查並記錄於「自主檢查表」上，發現有不良品數超過（電子課

5、或塑膠課相關作業指導書）規定不良率或數量，須在半小時內立即通知生產線長處置，若2小時內無法解決問題應立即呈報生產部門主管與品管課主管共同處置；5.1.3在生產製程中或PQC巡檢、抽驗過程中所發現的問題，應事先經過生產部門主管或品管課主管認定，屬於嚴重影響品質的問題時，立即通知生產線組長由發現人員開立「品質異常聯絡單」或由品管課品檢員開立「品質異常聯絡單」提出糾正與預防。5.1.4成品抽驗有重複性或壽命、安規問題，由品檢組長提出「品質異常聯絡單」改善。5.1.5客退品經分析有重複性或壽命、安規問題，由客服人員提出「

6、品質異常聯絡單」改善。5.1.6客戶抱怨依照『客訴處理作業標準書』執行，按照客戶所提出的客訴單據記錄之。5.1.7客提材料依據『客提材料異常處理作業指導書』由IQC提出「客提材料異常回饋表」交研銷課協助回饋客戶，依照客戶指示處置。5.2效果確認5.2.1提出改善對策的「品質異常聯絡罩」交由品管課QE建立「決議追蹤事項」確認解決對策之有效性，必要時做適當的SIP品質文件修改。5.2.2品管課應統計「決議追蹤事項」於『品推會』或『管理審查』中提出報告及建議。5.2.3品管（IQC、電子QC、塑膠QC）負責追蹤改善成效

7、，並將結果記錄於「決議追蹤事項」。5.3屬原物料問題之矯正及預防措施。5.3.1權責：採購負責跟催原物料供應商提出矯正及預防措施，品管課（IQC）負責原物料缺點之反應與矯正及預防措施效果確認。5.3.2處理流程：[A]原物料不良問題之來源可來自：進料檢驗、製程中生產、成品測試、客戶退回品分析。[B]若發現原物料有使用材質、功能、尺寸、壽命、安全規格等不合規格書規範且有高比率、批量性、交貨趨勢時。[C]品管課（IQC）負責彙整原物件不良問題，填入「品質異常聯絡單」，經採購反應供應商，要求供應商提出預防改善措施，交由

8、品管課QE建立「決議追蹤事項」確認解決對策之有效性，必要時做適當的SIP品質文件修改。[D]由品管課主管決定是否對嚴重不良問題的材料零件供應商依照【抽樣計劃作業標準書】進行加嚴抽樣，直到改善措施有效為止。5.4屬製程問題之矯正及預防措施5.4.1權責：製程/成品/客退不良，經品管課QE採取『三現（現場、現物、現況）』於生產過程中隨線分析確認是屬於製程問題時，可由QE將「品