公司变更管理确认书+矫正与预防措施管理程序

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1、变更管理确认书公司名称：曰期：负责人姓名：E-mail:Tel:「变更」意指己开始量产时的各项相关生产活动的变更。勾选二者其中之一变更无变更1.管理者代表一管理者代表的变更职称、姓名：一品质最高负责人的变更职称、姓名：※不管是否有变更，都请填写职称，姓名。2.生产地点的变更/增加变更无变更一生产线、生产工厂、或原产国的变更OO一第二供货商（第三方）的变更3.材料及零组件组成变更无变更一供货商（第三方）的变更no一规格的变更一材料的变更一再生材料的使用一辅助材料（塑料、溶剂、涂料、油墨、焊锡等）一包装材料上述记载内容保证无误。变更内容：请提供盖请提供有公司印鉴原件数据为准。一、目的：为确

2、保体系正常有效运作，针对各项已发生或潜在之不合格予以研宄探讨或进行原因调查及分析，作成各项预防或改善方案，并确认各项措施的执行及效果。凡生产及销售相关过程巾所发生之质量异常、HS不合格、环境等问题均属之。三、权责：3.1相关部门：提出问题和参与讨论矫正及预防措施；3.2品管部：确认、分析与追踪质量异常及HS不合格等问题之矫正及预防措施；3.3厂务课：确认、分析与追踪环境不符合之矫正及预防措施四、定义:无五、作业内容：5.1矫正与预防措施必须互相结合，并以预防为主.解决问题之全过程需适当运用一定之统计分析手法（诸如:5W2H、要因分析法等）及以防呆为导向之最佳解决方案；5.2质量异常及H

3、S不合格矫正及预防措施实施；5.2.1对已发生之质量异常的解决措施须能及时抑止或矫正不良，并视其风险大小采取必要之防错方法；当发生HS不合格时，由品管部门主导产品追朔及矫正措施拟定、实施之追踪。5.2.2进料品质异常5.2.2.1当进料检验发现当批不合格时，品管人员应填写「来料品质异常反馈单」、注明相关不良信息，经主管确认后,经采购发至厂商作分析改善；5.2.2.2品管部须初步评审来料品质异常反馈单之冋复，并执行改善状况追踪，以及确认其对策执行成效；5.2.2.3检验人员须确认同批次材料是否存在类似的不良，一并提出处理.5.2.2.4当发生不良为HSF不良时，需立即HOLD该厂商所有物

4、料（包含零组件，在制品，成品等），并通知厂商来厂确认及检讨改善，同时知会HSPM管理者代表.5.2.3制程品质异常：5.2.3.1生产单位或IPQC发现制程质量异常时应填写「矫正预防措施报告」，交予品管工程师作初步分析后，交由相关单位做进一步处理，具体依照《制程变异与质量异常处理办法》执行；5.2.3.2针对不良产生的原因须作横向展开，对相同生产条件下的产出品进行追查，确认其是否存在类似的不良，一并进行矫正.一、目的：为确保体系正常有效运作，针对各项已发生或潜在之不合格予以研宄探讨或进行原因调查及分析，作成各项预防或改善方案，并确认各项措施的执行及效果。凡生产及销售相关过程巾所发生之质

5、量异常、HS不合格、环境等问题均属之。三、权责：3.1相关部门：提出问题和参与讨论矫正及预防措施；3.2品管部：确认、分析与追踪质量异常及HS不合格等问题之矫正及预防措施；3.3厂务课：确认、分析与追踪环境不符合之矫正及预防措施四、定义:无五、作业内容：5.1矫正与预防措施必须互相结合，并以预防为主.解决问题之全过程需适当运用一定之统计分析手法（诸如:5W2H、要因分析法等）及以防呆为导向之最佳解决方案；5.2质量异常及HS不合格矫正及预防措施实施；5.2.1对已发生之质量异常的解决措施须能及时抑止或矫正不良，并视其风险大小采取必要之防错方法；当发生HS不合格时，由品管部门主导产品追朔

6、及矫正措施拟定、实施之追踪。5.2.2进料品质异常5.2.2.1当进料检验发现当批不合格时，品管人员应填写「来料品质异常反馈单」、注明相关不良信息，经主管确认后,经采购发至厂商作分析改善；5.2.2.2品管部须初步评审来料品质异常反馈单之冋复，并执行改善状况追踪，以及确认其对策执行成效；5.2.2.3检验人员须确认同批次材料是否存在类似的不良，一并提出处理.5.2.2.4当发生不良为HSF不良时，需立即HOLD该厂商所有物料（包含零组件，在制品，成品等），并通知厂商来厂确认及检讨改善，同时知会HSPM管理者代表.5.2.3制程品质异常：5.2.3.1生产单位或IPQC发现制程质量异常时

7、应填写「矫正预防措施报告」，交予品管工程师作初步分析后，交由相关单位做进一步处理，具体依照《制程变异与质量异常处理办法》执行；5.2.3.2针对不良产生的原因须作横向展开，对相同生产条件下的产出品进行追查，确认其是否存在类似的不良，一并进行矫正.5.2.3.3若制程巾发现HS不合格品，须HOLD并追朔导致HS不合格产生的原因，确认HS不合格影响的范围，知会HSPM管理者代表一并处理。对于HS不合格来源，通知责任供货商/部门检讨改善及预防措施.5