P7纠正与预防措施管理程序

《P7纠正与预防措施管理程序》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、1、目的：规范质量管理体系中不符合事项或产品的纠正与预防作业，以使这些不符合能够适时的得到纠正与预防。2、范围：所有不符合本质量管理系统要求的产品事项。3、定义：3.1不合格（不符合）：未满足要求。3.2纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。3.3纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的出现而采取的措施。3.4预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期瑕情况的出现而采取的措施。3.5持续改进：为增强满足要求的能力而进行的有组织、有计划的循环活动。3.6标准化：将确认冇效的纠正预防措施形成文件化，予以推广的过程。4、权责：4.1甜质部主管：确保木程序得到有效实

2、施。4.2管理者代表：当纠正预防措施实施不力吋，督导各责任单位执行。4・3其它作业Z相关职责：详见木程序5.1的规定。5、内容:5.1纠正与预防作业流程流程权责单位问题描述品质部/管理者代表/顾客、原因分析责任单位、措施拟订责任单位f措施执行责任单位、效果验证品质部/管理者代表/顾客、统计分析品质部、f品质部/管理者代表c资料管制:5.2纠正预防措施发出吋机与效果验证等相关规定。一No一出位发单出单发表法方证验回复期限•4QCI纠防报Fd,NR厂仕卜作验导2IkIPQC纠止预防处理报告单部质品3OQC预理单正处告纠防报部质品『内"一日成品检验作业指导154异变程过的

3、要预理单IE-处告纠防报作工内个R三一理:_L作iir««<<1<<««<<••<<«J

4、单正处告纠防报代管表「内时日讥作1A管理代表预理单正处告纠防报弋管表及料证资验善场改现F内”日诬作审序评程理业管作21A品质部或管理者代表豊一纠防报-品质部或管理者代表H5.3问题描述5.3.1各部门发现不合格时，均需向品质部提出（有争议时请管理者代表协助）。5.3.2品质部分辨不合格现象类别、影响程度、责任部门，并根据木程序5.1规定，对不合格现象进行描述、向责任部门发出《纠正预防处理报告单》。5.3.3问题描述必须能追溯到相关品质记录。适用时包括不良数量、不良比率、提供适量Z不合格品等。5.3.4为便于跟踪、统计和追溯，品质部登记发岀的每份《纠正预防处理报告单》

5、。5.4原因分析与措施拟订5.4.1相关责任单位负有不口J推卸的责任，必要时品质与工程单位协助。5.4.2原因分析与拟订的措施用语力求简练、明确、具体，例如原因分析可用5M1E法、措施可用5W2H法。采取的措施尽可能消除英它类似的异常原因。措施完成的时间应满足各方面的要求。5.4.3责任部门应会同工程、甜质等部门分析所采取的措施在经济上和技术上是可行的。5.5措施跟踪验证5.5.1品质部QA密切跟踪措施的执行情况，到期予以验证，验证方法参照5.2要求。验证时当出现无此产品生产时，验证回复期限可适当调整，验证结果需向品质部主管报告，品质部主管最终确认措施的有效性。并予

6、以关闭。5.5.2若效果达不到预期要求或不明显，或还需改进，需再次发出《纠正预防处理报告单》,直到达到预期要求。5.6以上问题描述、原因分析、措施拟订、效果确认等齐阶段作业，均需齐责任单位班组长或以上人员于措施单之对应栏审批确认。5.7除以上5.2-5.5的纠正预防规定外，还应注意以下要求：5.7.1解决问题若顾客规定了解决问题的程序与格式，则组织必须按顾客规定的格式进行。5.7.2防错各部门必须在纠正和预防措施中采用防错技术,防错是落实”预防为主”管理思想的具休措施,防错针对以下，但不限于：5.7.2.1过程策划5.7.2.2设施与设备的策划5.7.2.3过程的设

7、计与开发5.7.3纠正措施影响对于有效地纠正措施，各部门应当扩大它的影响，并举一反三，避免类似的问题在其它场所继续发生5.7.4拒收产品的试验/分析对于客户退回的产品，品质部应进行试验和分析并在三口内回复试验结果，必耍时提出纠正预防措施来避免类似问题再次发生。5.8统计分析5.8.1詁质部每月汇总、统计纠正预防措施的执行情况，作为经营管理口标月报内容的一项，向公司呈报。5・&2汇总统计的内容包括但不限于纠止预防措施的发出份数、计划完成份数、实际完成份数、与上月的对比等。6、相关文件6.1生产管理程序6.2品质管理程序6.3客户管理程序6.4内部质量审核管理程序5