纠正与预防措施管理程序REV1

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1、中山市宏泰实业有限公司囂KGMS-005A页数：版本号：1/3A文件标题：纠正与预防措施管理程序版次A制定日（日，月，年）30-07-2002起案部门起案人文件更改历史GMA郑信舟版次更改原因生效日期审核部门审核人A第一次发行版本01-08-2002决裁部门批准人发往部门发行印章NO代号部门签收N0代号部门签收1GM总经理16HA家电车间2VM副总经理173DIR厂长184ISOISO办公室195QAD品控部206DE开发工程部217PE生产工程部228PMCPMC部239PUR采购部2410AD行政部2511WH仓库部261

2、2FE安全设备部2713PP塑胶车间2814DC喷E卩车间2915FP装配车间30无盖章为无效文件备注：中山市宏泰实业有限公司文件KGMS-005A页数：版本号:编号2/3文件标题：纠正与预防措施管理程序1.0目的规范质量管理体系中不合格事项的纠正与预防措施处理过程，以期使不合格问题能及时纠正，并使日后类似问题避免复发或得以预防.2.0适用范围凡有关质量管理体系中不合格事项的纠正与预防均适应之.3.0责任3.1不合格发现部门：不合格事项的提出，纠正/预防措施需求的确定，及纠正/预防措施的效果验证，一般由QAD执行.3.2不合格

3、发生部门：不合格之原因调查.3.3不合格责任部门：纠正或预防措施之制定与实施.3.4相关部门：参与纠正与预防措施之制定与实施.3.5ISO办公室：负责所有纠正与预防措施资料的管理评审输入.4.0词语解释4.1纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。4.2预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。5.0流程图（无）6.0程序内容6.1不合格的提出在生产/检检过程中，当有不合格事项发生时，发现部门必须及时将有关不合格事项的详细情况报告给发生部门进行处理，并根据不合格事项的性质、大小

4、，严重程度以及今后可能的影响趋势等来确定对不合格事项的处理方式，决定是否需要发岀《纠正与预防措施要求书》.6.2原因调查发生部门收到有关不合格事项的信息后，立即就不合格的发生情况进行调查并把造成此不合格的原因、责任部门等予以必要的记录并报与部门负责人.6.3不合格评审发生部门负责人收到有关不合格的详细信息后，有关不合格品按《不合格品处理程序》进行处理，有关质量体系审核之不符合项及客户投诉与退货处理则分别按《内部质量审核程序》、《客户投诉处理作业指导书》及《不合格甜处理程序》6.6客户退货处理程序进行。6.4发出《纠正与预防措施

5、要求书》发现部门发岀《纠正与预防措施要求书》后.由发生部门将不合格事项填写于《纠正与预防措施要求书》上,交本部门负责人确认后，发给直接责任部门的负责人调查原因：a.每次原则上只提一个特定的不合格事项，若有相关的问题,可一并提出.b.不合格事项的识别特性要写清楚、详细。中山市宏泰实业有限公司文件KGMS-005A页数：版本号:编号3/3文件标题：纠正与预防措施管理程序6.5对策拟定与审查责任部门根据不合格事项的描述及其产生原因，会同相关部门或人员就此问题商讨，并拟定相应的解决措施，包括解决办法、执行部门等，经负责人确认后填在表上

6、后交付执行部门实施.6.6对策执行被确定之对策执行部门依拟定的纠正与预防措施进行实施，并尽可能的在规定的时间内予以完成，完毕后将实施情况与效果填在《纠正与预防措施要求书》经部门负责人确认后反馈给了发生部门.6.7效果验证6.7.1发生部门将《纠正与预防措施要求书》交付给发现部门，发现部门对措施的有效性进行最后确认，确认结果分以下两种情况处理：a.若确认实施的纠正与预防措施达到预期效果，则本案结束，将《纠正与预防措施要求书》影印一份给ISO办公室及其它需要部门.b.若确认实施的纠正或预防措施未达到预期目的，则重新开出《纠正与预防

7、措施要求书》，从6.5开始进行再次作业，直至达到预期规定效果为止.6.7.2对于有效的纠正/预防措施，当发现部门负责人认为有必要标准化时，则按《文件资料控制程序》进行，以维持预防措施的持续有效性.6.8管理评审输入ISO办公室在管理评审之前汇总所有《纠正与预防措施要求书》并提交管理评审.6.9记录保存《纠正和预防措施要求书》由相关部门分别保存.7.0相关文件与记录7.1相关文件《内部质量审核程序》《客户投诉处理作业指导书》《文件资料控制程序》《不合格品控制程序》《不合格品处理程序》7.2记录《纠正与预防措施要求书》中山市宏泰实

8、业有限公司文件编号KGMS-005A页数：5/3版本号：A文件标题：纠正与预防措施管理程序中山市宏泰实业有限公司纠正与预防措施要求书表格编号：KGM-010A不合格事项发出提出人

9、职务

10、发出日期时间

11、要求回复时间部门不合格事项：（详细、发生的位置、种类、产生原因、责任部门、影