纠正及预防措施管理程序

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1、XXXXXXXXXXXX有限公司文件制、修、废管制表制定部门：质量部制定日期：2009年10月05日纠正及预防措施管理程序文件编号：ML2-Q0005总页数：4最新版次变更记录内容制/修订日期版次修订內容2009.10.05A0首次发行会签部门会签意见／签核核　　准审　　查承　　办发行戳记会签单位分发单位会签栏分发单位会签栏管理部财务部工程研发部工务课质量部制造部业务部资材部FormNo.:ML2-Q0001-001Rev.01XXXXXXXXXXXX有限公司制定部门：质量部制定日期：2009年

2、10月05日纠正及预防措施管理程序文件编号：ML2-Q0005版次：A0页次：1/41.目的：消除质量管理体系运行过程中发现的不符合和潜在不符合的原因，防止其再发生，确保质量管理体系持续的有效性和符合性。2.范围：适用于公司质量管理体系运行过程中的发现的不符合/潜在不符合的改进过程。3.定义：3.1纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，以防止不合格的再次发生。3.2预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，以防止不合格的发生。4.作业程序与权责

3、：4.1不符合或潜在不符合的发现与识别：a.内审、外审的结果b.数据分析的结果c.对质量目标的测量分析d.过程和服务的监视和量测中发现的产品、服务、基础设施等的重大不符合e.相关人员/部门的改进建议或合理化建议f.管理评审的结果g.纠正/预防措施实施及统计分析结果h.客户投诉/客户满意度调查分析结果i.其他情况，如安全专项检查等4.2不符合或潜在不符合的处理：不符合或潜在不符合一经发现，由发现人/部门登录【纠正和预防措施报告表】，经管理者代表审核后，由不符合或潜在不符合的部门主管确认并负责分析原

4、因、制定和执行纠正或预防措施，直到不符合或潜在不符合的原因被消除。最后由发现人/部门负责【纠正和预防措施报告表】的验证，验证通过后，资料交由质量部保存（经内部稽核中发现的不符合或潜在不符合，依【内部稽核管理程序】实施）。4.3原因分析、制定措施并执行：a.相关责任部门根据收到的【纠正和预防措施报告表】，针对不符合/潜在不符合情况深入分析原FormNo.:ML2-Q0001-002Rev.01页次:1XXXXXXXXXXXX有限公司制定部门：质量部制定日期：2009年10月05日纠正及预防措施管理

5、程序文件编号：ML2-Q0005版次：A0页次：2/4因，必要时组织相关职能部门一起讨论确定原因，分析结果记录于【纠正和预防措施报告表】的“问题原因分析”栏。b.责任部门针对上述确认的原因，制定切实可行的措施，以确保防治不符合的再次发生或潜在不符合的发生，并记录于【纠正和预防措施报告表】的“纠正和预防措施”栏。c.责任部门根据确认的措施，确定完成日期，并在规定期限内有效实施完成，实施完毕后，反馈给【纠正和预防措施报告表】的发现人/部门进行效果验证。d.对于措施的实施引起质量管理体系文件更改的情况

6、，依据【文件与资料管理程序】规定实施。4.4措施的验证与跟踪a.【纠正和预防措施报告表】发出人/部门应对责任部门措施的实施情况进行跟踪了解实施情况。b.【纠正和预防措施报告表】发出人/部门收到责任部门反馈实施改进完毕的信息后，应及时对措施的实施效果进行验证评价，评价结果记录于【纠正和预防措施报告表】的“验证结果”栏。c.对于在验证过程中，发现措施无效或未全面实施，由验证部门要求责任部门重新按照4.3的要求处理。d.对于连续两次验证发现同一不符合/潜在不符合的措施无效时，由验证部门报告管理者代表依

7、据4.2规定进行处理。4.5【纠正和预防措施报告表】记录的管理a.【纠正和预防措施报告表】结案后，验证部门负责将记录交由质量部负责人，由质量部负责人依据【记录管理程序】有关规定对所有资料进行编号、整理保存归档。b.为方便管理，【纠正和预防措施报告表】应编制序号格式为：YYMMDD-XX(YY-年份；MM-月份；DD-日期；XX-“01”开始的流水号)c.质量部应建立一份【纠正和预防措施状态表】用来确保【纠正和预防措施报告表】的有效执行，并每月向管理者代表汇报纠正和预防措施的实施情况。d.质量部确

8、保所采取纠正措施及预防措施的有关信息提交到管理评审。4.6相关职责：4.6.1管理者代表负责持续改进工作的组织于协调。4.6.2质量部负责纠正/预防措施实施情况的统计分析。4.6.3各相关责任人/部门配合实施本程序。FormNo.:ML2-Q0001-002Rev.01页次:2XXXXXXXXXXXX有限公司制定部门：质量部制定日期：2009年10月05日纠正及预防措施管理程序文件编号：ML2-Q0005版次：A0页次：3/41.相关文件、资料5.1内部稽核管理程序（ML2-Q0003）5.2文