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时间:2019-03-23
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1、实施纠正/预防措施管理程序受控状态:□是□否文件编号:XXXXXXX版本编号:编制:审核:批准:发布日期:实施日期:XXXXXXX检测中心实施纠正/预防措施管理程序
2、编号:xxxxxxx
3、版次:Al第1页/共4页修改页序号日期页码修改说明批准人XXXXXXX检测中心实施纠正/预防措施管理程序编号:XXXXXXX版次:A1第2页/共4页1目的对管理体系或技术运作过程中的不符合,采取有效的纠正/预防措施,以实现管理体系的持续改进。2范围适用于本检测中心对已出现的可能会再发生不符合或可能发生潜在不符合的工作的纠正/预防措施的控制与实施的管理。3职责3.1中心主任
4、:3.1.1负责重大纠正措施的批准。3.2技术负责人:3.2.1负责检测工作技术运作方面的纠正/预防措施的评价和批准工作。3.2.2负责组织技术方面的纠正/预防措施实施的监督和跟踪验证。3.3质量负责人:3.3.1主持管理体系改进工作,负责管理体系运行过程中质量管理方面的纠正/预防措施的评价和批准工作。3.3.2负责组织质量方面的纠正/预防措施实施的监督和跟踪验证。3.4文件资料员:3.4.1保存纠正/预防措施的原因分析、制定、实施和验证的有关记录,并负责提交管理评审。3.5相关部门、岗位应:3.5.1负责纠正/预防措施的制定和实施。4程序4.1持续改进4
5、.1.1本中心通过质量方针和目标的落实贯彻、内外部审核结果、客户投诉、信息反馈、数据分析、纠正/预防措施的实施及管理评审的结果,持续改进管理体系的冇效性。4.2纠正/预防措施4.2.1纠正措施要求的确定4.2.1.1纠正措施的采取应根据不符合工作的控制、内/外部审核、管理评审、客户反馈、员工的观察、实验室间比对及能力验证等管理体系和技术运作中的问题来加以确定。实施纠正/预防措施管理程序XXXXXXX检测中心11编号:xxxxxxx
6、版次:AlI第3页/共4页4.2.2潜在不符合的识别3.2.2.1潜在不符合的信息来源包括:市场调查、行业信息、政府文件、媒体
7、报道、内审、外审、管理评审、质量趋势及客户和社会的要求和期望、实验室间比对或能力验证结果等方面。各部门、岗位人员应就质量管理和技术运作各环节与相关的管理工作,收集、报告潜在不符合的有关信息。如检测部负责检测过程潜在的不符合的收集和报告,质量负责人负责客户反馈信息的收集和报告等;4.2.3原因分析、纠正措施制定3.2.3.1相关责任部门调查分析已产生的问题/已识别的潜在不符合原因进行分析。原因分析要从确定问题的根本原因开始,确定问题的根本原I大I需认真分析产生问题的所有坏节,确定主要因索。原因可包括:客户的要求、样品及规格、方法和程序、人员的技能和培训、消耗
8、品、仪器设备及检测等。3.2.3.2确定问题的根本原I大I后,应针对其选择和制定消除问题和防止问题发生的纠正/预防措施,曲相关责任部门填写《纠正/预防措施处理单》。3.2.3.3选择制定的纠正/预防措施应切实有效,应与问题的影响程度和风险大小相适应,应综合考虑纠正/预防措施的成本和效用。3.2.3.4必要时,可对不同纠正/预防措施方案进行比较、验证。3.2.3.5质量管理方面不符合的纠正/预防措施rtl质量负责人评价和批准;技术运作方面不符合的纠正/预防措施由技术负责人评价和批准。批准人则应对其措施的需求和适用性给予评价。3.2.4纠正/预防措施的实施和验
9、证3.2.4.1相关责任部门、岗位人员负责纠正/预防措施的实施,质量负责人/技术负责人组织监督员对纠正措施的实施效果验证,并评价其冇效性。若未达到要求,应重新分析原因,制定纠正/预防措施。4.2.4.2对纠正措施的实施效果进行验证性时,且对不符合或偏离的鉴别导致对本中心检测结果的质量或对符合CNAS-CL01标准及《评审准则》的要求产生怀疑及有可能产生严重后果时,质量负责人应尽快安排对相关区域进行附加审核。4.2.4.3由纠正措施而导致的文件更改的,应对文件进行评审,按《文件控制和维护程序》更改文件,并及时发布执行。4・3文件资料员保存纠正/预防措施的原因
10、分析、制定、实施和验证的有关记录,并负责提交管理评审。XXXXXXX检测中心实施纠正/预防措施管理程序编号:xxxxxxx
11、版次:Al1第4页/共4页5相关文件《文件控制和维护程序》xx-CX-4-03《不符合检测工作控制管理程序》xx-CX-4-07《记录控制管理程序》xx-CX-4-09《内部管理体系审核程序》xx-CX-4-10《管理评审程序》xx-CX-4-ll6记录《纠正/预防措施处理单》xx/4-07-02
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